LEGISLATIE
>
Directive si regulamente
> Legi, ordonante si hotarari de guvern
> Ordine de ministru
> Hotarari ale consiliului stiintific
> Hotarari ale consiliului de administratie
>
Alte acte normative


LEGISLATIE / LEGI, ORDONANTE SI HOTARARI DE GUVERN

LEGI

Legea nr. 132 din 9 octombrie 2014 privind aprobarea Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 2/2014 pentru modificarea si completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, precum si pentru modificarea si completarea unor acte normative, publicata in  Monitorul Oficial al Romaniei NR. 739, Partea I, din 10 octombrie 2014
descarca documentul ...

Legea nr. 236/2009 pentru modificarea si completarea Legii farmaciei nr. 266/2008, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 404/15.06.2009
descarca documentul ...

Legea nr. 266/2008 - Legea Farmaciei republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 448/30.06.2009
descarca documentul ...

Legea nr. 264/2007 pentru modificarea si completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii
descarca documentul ...

Legea nr. 95/2006 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sanatatii, republicata
(Text în vigoare incepand cu data de 9 aprilie 2017)
(include Titlul XVIII –Medicamentul si Titlul XX- Dispozitive medicale)
descarca documentul ...

Legea nr. 263/05.10.2005 pentru modificarea si completarea Legii nr. 360/2003 privind regimul substantelor si preparatelor chimice periculoase
descarca documentul ...

Legea nr.522/24.11.2004 de modificare sicompletare a Legii nr.143/26.07.2000 privind combaterera traficului si consumului ilicit de droguri
descarca documentul ...

Legea nr. 505/17.11.2004 pentru modificarea si completarea Legii nr. 300/2002 privind regimul juridic al precursorilor folositi la fabricarea ilicita a drogurilor - MODIFICATA si COMPLETATA prin Legea nr. 263/2005
descarca documentul ...

Legea nr. 307/28.06.2004 privind exercitarea profesiei de asistent medical si a profesiei de moasa, precum si organizarea si functionarea Ordinului Asistentilor Medicali si Moaselor din Romania
descarca documentul ...

Legea nr. 189/20.05.2004 pentru modificarea si completarea Legii nr. 24/2000 privind normele de tehnica legislativa pentru elaborarea actelor normative
descarca documentul ...

Legea nr. 491 din 18/11/2003 - Legea plantelor medicinale si aromatice
descarca documentul ...

Legea nr. 460 din 12.11.2003 privind exercitarea profesiunilor de biochimist, biolog si chimist, înfiintarea, organizarea si functionarea Ordinului Biochimistilor, Biologilor si Chimistilor în sistemul sanitar din Romania
descarca documentul ...

Legea nr. 360 din 02/09/2003 privind regimul substantelor si preparatelor chimice periculoase - MODIFICATA si COMPLETATA prin Legea nr. 263/2005
descarca documentul ...

Legea nr. 300 din 17/05/2002 privind regimul juridic al precursorilor folositi la fabricarea ilicita a drogurilor - MODIFICATA si COMPLETATA prin Legea nr. 505/2004
descarca documentul ...

Legea nr. 98 din 05/03/2002 pentru aderarea Romaniei la Protocolul la Conventia privind elaborarea unei farmacopei europene, adoptata la Strasbourg la 22 iulie 1964, adoptat la Strasbourg la 16 noiembrie 1989
descarca documentul ...

Legea nr. 148 din 03/04/2001 pentru aderarea Romaniei la Conventia privind elaborarea unei farmacopee europene, adoptata la Strasbourg la 22 iulie 1964
descarca documentul ...

Legea nr. 143 din 26/07/2000 privind combaterea traficului si consumului ilicit de droguri
descarca documentul ...

Legea nr. 24 din 27/03/2000 privind normele de tehnica legislativa pentru elaborarea actelor normative - MODIFICATA si COMPLETATA prin Legea nr. 189/2004
descarca documentul ...

 
ORDONANTE

ORDONANTA DE URGENTA Nr. 23 din 13 mai 2014 pentru modificarea si completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii si pentru modificarea unor acte normative in domeniul sanatatii
EMITENT: GUVERNUL ROMANIEI
PUBLICATA IN: MONITORUL OFICIAL NR. 359 din 15 mai 2014

descarca documentul ...

OUG nr. 2 din 29 ianuarie 2014 pentru modificarea si completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, precum si pentru modificarea si completarea unor acte normative
descarca documentul ...

OUG nr. 91/12.12.2012 referitoare la prevenirea intrarii in lantul autorizat de distributie a medicamentelor falsificate
descarca documentul ...

OUG nr. 35/2012 pentru modificarea si completarea unor acte normative in domeniul sanitar, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 434 din 30/06/2012
descarca documentul ...
IMPORTANT:
Dupa aparitia in Monitorul Oficial Partea I nr. 434/30.06.2012 a OUG 35/2012 pentru modificarea si completarea unor acte normative in domeniul sanitar, s-au identificat anumite erori la pct. 49 referitor la modificarea Art. 739 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, Titlul XVII - Medicamentul.
Drept urmare, ANMDM va intreprinde demersurile care se impun pentru corectarea acestora la Monitorul Oficial, in cel mai  scurt timp, prin inlocuirea cu textul de mai jos.
Culoarea
rosie marcheaza corecturile operate.

49. Articolul 739 se modifica si va avea urmatorul cuprins:
„Art. 739. - (1) Inainte sa fie luata o decizie privind o cerere de autorizare de punere pe piata sau de suspendare ori retragere a unei autorizatii sau de modificare a termenilor unei autorizatii de punere pe piata considerata necesara, in cazuri speciale, unde sunt implicate interesele Uniunii Europene, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, statele membre ale Uniunii Europene, Comisia Europeana sau solicitantul ori detinatorul autorizatiei de punere pe piata, se adreseaza
Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman, pentru aplicarea procedurii prevazute la art. 32, 33 si 34 din Directiva 2001/83/CE.
(2) In cazul in care solicitarea de arbitraj are loc in urma evaluarii datelor de farmacovigilenta referitoare la un medicament autorizat,
Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman sesizeaza Comitetul de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului cu privire la problema in discutie si se pot aplica prevederile art. 81910 alin.  (2). Comitetul de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului emite o recomandare in conformitate cu procedura prevazuta la art. 32 din Directiva 2001/83/CE. Recomandarea finala este transmisa Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman sau Grupului de coordonare, dupa caz, si se aplica procedura prevazuta la art. 81911. Daca se considera ca este necesara luarea unor masuri urgente, se aplica procedura prevazuta la art. 8199—81911. Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, autoritatea competenta a altui stat membru interesat sau Comisia Europeana trebuie sa identifice clar problema care este adresata Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman spre evaluare si sa informeze solicitantul sau detinatorul autorizatiei de punere pe piata.
(3) Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale si solicitantul sau detinatorul autorizatiei de punere pe piata trebuie sa furnizeze
Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman toate informatiile disponibile despre problema in discutie.
(4) In cazul in care solicitarea de arbitraj adresata
Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman se refera la o gama de medicamente sau la o clasa terapeutica, procedura poate fi limitata la anumite parti ale autorizatiei; in acest caz, acelor medicamente li se aplica prevederile art. 743 numai daca au fost folosite procedurile de autorizare prevazute in prezenta sectiune.”

Ordonanta de Urgenta nr. 72 din 30 iunie 2010 privind reorganizarea unor institutii din domeniul sanitar, precum si pentru modificarea unor acte normative din domeniul sanatatii, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei nr. 452/02.07.2010
descarca documentul ...

Ordonanta de Urgenta nr. 93 din 24 iunie 2008 pentru modificarea si completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii
descarca documentul ...

Ordonanta de Urgenta nr. 121 din 21 decembrie 2006 privind regimul juridic al precursorilor de droguri
descarca documentul ...

 
HOTARARI DE GUVERN

HOTARARE Nr. 720/2008 din 9 iulie 2008 pentru aprobarea Listei cuprinzand denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de asigurari sociale de sanatate, precum si denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor care se acorda in cadrul programelor nationale de sanatate, versiunea actualizata mai 2017
descarca documentul ...

HOTARARE Nr. 315 din 23 aprilie 2014 pentru modificarea si completarea Hotararii Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea si functionarea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
descarca documentul ...

Hotararea de Guvern Nr. 37/19.01.2011, privind infiintarea, organizarea si functionarea Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare si pentru modificarea si completarea unor acte normative, publicata in Monitorul Oficial Partea I, NR.53/21.01.2011
descarca documentul ...

Hotararea de Guvern Nr. 734/21.07.2010 privind organizarea si functionarea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, publicata in Monitorul oficial al Romaniei nr. 531/29.07.2010 –versiunea initiala 2010,  MODIFICATA si COMPLETATA prin HG nr. 37/2011 si HG 315/2014
descarca documentul ...

Hotararea de Guvern Nr. 1420 din 18.11.2009 pentru modificarea si completarea Hotararii Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii
descarca documentul ...

Hotararea de Guvern Nr. 1718 din 30.12.2008 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii - MODIFICATA si COMPLETATA de HGR nr. 1420/2009
descarca documentul ...

Hotararea de Guvern Nr. 266 din 22.02.2006 pentru modificarea si completarea Hotararii Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum si inspectia si verificarea respectarii acestora in cazul testarilor efectuate asupra substantelor chimice
descarca documentul ...

Hotararea de Guvern Nr. 1739 din 21.10.2004 privind infiintarea, organizarea si functionarea Comitetului interministerial stiintific consultativ pentru evaluarea toxicitatii si ecotoxicitatii substantelor chimice periculoase - COMPLETATA prin OMSP nr. 1698/15.12.2006
descarca documentul ...

Hotararea de Guvern Nr. 542 din 17/05/2003 pentru aprobarea Normelor de utilizare a sistemului electronic de colectare a datelor statistice si aprobarea listei cercetarilor statistice incluse în sistemul electronic
descarca documentul ...

Hotararea de Guvern Nr. 123/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 544/2001 privind liberul acces la informaþiile de interes public, publicata in M. Of., Partea I nr. 167 din 08.03.2002
descarca documentul ...

Hotararea de Guvern Nr. 63/24.01.2002 privind aprobarea principiilor de buna practica de laborator, precum si inspectia si verificarea respectarii acestora în cazul testarilor efectuate asupra substantelor chimice - MODIFICATA si COMPLETATA prin HGR nr. 266/2006
descarca documentul ...

 

Toate drepturile rezervate © 2010 Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale