08.05.2012
In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata
Pe site-ul ANMDM, la sectiunea Medicamente de uz uman/Farmacovigilenta, companiile farmaceutice interesate vor gasi textul agreat in limba romana al Recomandarilor Grupului de lucru pentru farmacovigilenta (PhVWP) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA). Aceste recomandari se implementeaza prin variatie.
Termenul de depunere al variatiilor va fi precizat de catre Departamentul Procedura Nationala in adresa de solicitare pentru depunerea cererii de variatie.