27.01.2016
In atentia persoanelor interesate
Utilizarea formularelor de cereri de autorizare, reinnoire, variatii in format electronic (electronic Application Form, eAF)
Incepand cu data de 1 ianuarie 2016, este obligatorie utilizarea formularelor electronice (eAF) pentru cererile de autorizare, reinnoire, respectiv variatii pentru toate procedurile din UE (procedura centralizata, MRP, DCP si, implicit, procedura nationala), pentru medicamentele de uz uman. Dorim sa va reamintim in special urmatoarele aspecte:
– Formularele electronice si documentatia tehnica sunt disponibile la adresa: http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/index.html
– Pentru procedura “pur nationala”, numai in decursul lunilor ianuarie si februarie a.c., se mai pot accepta formularele de cereri in format pe hartie;
– Detalii complete sunt disponibile pe pagina web eAF sub titlul “Guidance documents”