|
|
Agentia
Nationala a Medicamentului anunta aparitia Suplimentului 2004
al Farmacopeei Romane editia a X-a, publicat de Editura Medicala.
Suplimentul 2004 al Farmacopeei Romane editia a
X-a este redactat de Agentia Natională a Medicamentului, căreia
îi revine elaborarea Farmacopeei Romane si a Suplimentelor
acesteia, în temeiul prevederilor articolului 4 litera
i) din Ordonanta Guvernului Nr. 125 /1998 privind înfiintarea,
organizarea si functionarea Agentiei Nationale a Medicamentului,
aprobată cu modificări si completări prin Legea nr. 594/2002,
cu modificările si completările ulterioare.
Dupa
aderarea Romaniei începand din 24.09.2003 la Conventia
privind elaborarea Farmacopeei Europene, din cadrul Consiliului
Europei, standardele de calitate ale Farmacopeei Europene au
devenit obligatorii pentru toate medicamentele fabricate în
Romania, cat si pentru cele din import.
Incepand
cu Suplimentul 2000 al Farmacopeei Romane editia a X-a, Agentia
Natională a Medicamentului a adoptat treptat o serie de monografii
si metode generale de analiză din Farmacopeea Europeană, care
au devenit norme obligatorii în domeniul calitătii medicamentului
din Romania.
Prin Suplimentul 2004 al Farmacopeei
Romane editia a X-a s-a continuat traducerea si armonizarea
unor capitole generale, metode generale de analiza si monografii
generale din Farmacopeea Europeană, pentru a veni in sprijinul
utilizatorilor cu o versiune oficiala, in limba romana, a partii
generale a Farmacopeei Europene, armonizata cu termenii romanesti
specifici in domeniu, precum si cu termenii standard romanesti
aprobati pentru formele farmaceutice, căile de administrare
si ambalajele primare, în concordantă cu cei adoptati
de Farmacopeea Europeană.
Avand in vedere ca
din editia de baza a Farmacopeei Romane editia a X-a (FRX) mai
sunt in vigoare doar cateva monografii cu specific national,
care nu se regasesc in Farmacopeea Europeană, Suplimentele FRX
publicate constituie forma in vigoare a Farmacopeei Romane,
pana la publicarea unei noi editii.
Suplimentul
2004 al Farmacopeei Romane editia a X-a poate fi achizitionat
de la sediul Editurii Medicale (cu reducere ) si de la distribuitorii
de carte autorizati din tara.
|
