|
|
COMUNICAT DE
PRESA
In perioada 03-06.02.2003 a avut loc la Hotelul
Marriott din Bucuresti prima intalnire pe probleme de Acquis
comunitar in domeniul produselor medicamentoase din cadrul Pan
European Regulatory Forum III (PERF III).
Finantat din fonduri
PHARE si propunandu-si ca scop generos facilitarea schimbului
de informatii intre autoritatile competente din tarile membre
ale Uniunii Europene, institutiile europene (Comisia Europeana
si Agentia Europeana pentru Evaluarea Produselor Medicamentoase-EMEA)
si autoritatile competente din tarile candidate in vederea armonizarii
legislatiei si practicilor in domeniul medicamentului, programul
PERF, prin primele sale doua editii, a contribuit in mod consistent
la pregatirea sectorului farmaceutic din tarile candidate pentru
aderarea la Uniunea Europeana.
La intalnirea pe probleme
de Acquis comunitar in domeniul produselor medicamentoase care
a avut loc la inceputul lunii februarie 2003 la Bucuresti au
fost discutate subiecte de maxim interes pentru integrarea sectorului
farmaceutic din tarile candidate in sistemul european cum sunt:
pregatirea autoritatilor competente din tarile candidate in
vederea utilizarii procedurilor europene (centralizata si descentralizata)
de autorizare a produselor medicamentoase imediat dupa momentul
aderarii, stadiul revizuirii legislatiei europene in domeniul
medicamentului, problematica produselor medicamentoase cu utilizare
medicala bine stabilita, a produselor medicamentoase “vechi”,
a importurilor paralele, aspectele practice ale implementarii
GMP in tarile candidate.
Agentia Nationala a Medicamentului
a fost reprezentata la aceasta intalnire de farm. primar Magdalena
Badulescu, presedintele agentiei, farm. primar Rodica Badescu
si farm. primar Victoria Subtirica. La intalnire au participat
si doi reprezentanti ai Agentiei Nationale Sanitar-Veterinare.
|
