|
|
|
|
|
|
|
- Final Conclusions and Recommendations of the High Level Pharmaceutical Forum |
|
|
- Instructiune nr. 33/02.04.2010 a Presedintelui Agentiei Nationale a
Medicamentului |
|
|
- Brosura raport anual 2008 al Agentiei Nationale a Medicamentiului |
|
|
- Brosura raport anual 2007 al Agentiei Nationale a Medicamentiului |
|
|
- Brosura raport anual 2006 al Agentiei Nationale a Medicamentiului |
|
|
- Brosura raport anual 2005 al Agentiei Nationale a Medicamentiului |
|
|
- Brosura raport anual 2004 al Agentiei Nationale a Medicamentiului |
|
|
- Brosura raport anual 2003 al Agentiei Nationale a Medicamentiului |
|
|
- Lista expertilor EMEA nominalizati de ANM |
|
|
- Informatii privind metodologia de avizare a declaratiei de export pentru medicamentele de uz uman |
|
|
- Lista medicamentelor cu drept de circulatie in Romania si care se elibereaza pe baza de prescriptie medicala (document PDF) |
|
|
- Lista medicamentelor care se elibereaza fara prescriptie medicala (OTC), conform legislatiei in vigoare, armonizata cu legislatia europeana. (document PDF) |
|
|
- TERMENUL DE EXPIRARE A EXCLUSIVITATII DATELOR IN ROMANIA PENTRU MEDICAMENTE DE UZ UMAN AUTORIZATE PRIN PROCEDURA CENTRALIZATA IN UE SI CARE SUNT AUTORIZATE SI IN ROMANIA (document excel) |
|
|
|
|
|
|
|
|
- Informatii privind medicamentele autorizate centralizat (document XLS) |
|
|
- Rezumatelor caracteristicilor produselor pentru medicamentele autorizate in Romania prin procedura de recunoastere mutuala si procedura descentralizata (document PDF arhivat cu WINRAR) |
|
|
- Rezumatelor caracteristicilor produselor pentru medicamentele autorizate in Romania prin procedura nationala |
|
|
|
- Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamente autorizate in Romania prin procedura simplificata CADREAC pentru medicamente autorizate in UE prin procedura centralizata (document arhivat) |
|
|
- Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamente autorizate in Romania prin procedura simplificata CADREAC pentru medicamente autorizate in UE prin procedura de recunoastere mutuala (document arhivat) |
|
- Lista unitatilor autorizate de fabricatie pentru medicamente pentru investigatie clinica |
|
|
- Lista persoanelor calificate certificate de Agentia Nationala a Medicamentului |
|
|
|
|
|
|
- Lista unitatilor autorizate de fabricatie / certificate de buna practica de fabricatie |
|
|
- Lista laboratoarelor de control al medicamentului autorizate |
|
- Transmiterea unei reclamatii privind calitatea unui medicament |