- Final Conclusions and Recommendations of the High Level Pharmaceutical Forum

 

- Instructiune nr. 33/02.04.2010 a Presedintelui Agentiei Nationale a Medicamentului

 

- Instructiunea nr. 30/24.09.2009 a Presedintelui Agentiei Nationale a Medicamentului cu privire la explicitarea sensului unor obligatii ce revin distribuitorilor angro de medicamente pentru respectarea prevederilor Legii nr.95/2006, OMSP 1963/2008 si OMSP 1964/2008

 

- Salarizare personal ANM – Iunie 2010

 

- Abrevieri si acronime

 

- Brosura raport anual 2008 al Agentiei Nationale a Medicamentiului

 

- Brosura raport anual 2007 al Agentiei Nationale a Medicamentiului

 

- Brosura raport anual 2006 al Agentiei Nationale a Medicamentiului

 

- Brosura raport anual 2005 al Agentiei Nationale a Medicamentiului  (arhivata cu winrar - 80 MB)

 

- Brosura raport anual 2004 al Agentiei Nationale a Medicamentiului  (arhivata cu winrar - 25 MB)

 

- Brosura raport anual 2003 al Agentiei Nationale a Medicamentiului

 

- Lista angajatilor ANM desemnati ca titulari sau inlocuitori in Consiliul de Administratie, comitetele stiintifice si grupurile de lucru ale Agentiei Europene a Medicamentului (EMEA) - ACTUALIZATA

 

- Lista expertilor EMEA nominalizati de ANM - ACTUALIZATA

 

- Informatii privind metodologia de avizare a declaratiei de export pentru medicamentele de uz uman

 

- Informatii-metodologia de autorizare de fabricatie partiala import a depozitelor de medicamente materii prime folosite la fabricatia medicamentelor

 

- INTREBARI si RASPUNSURI

 

- Lista medicamentelor cu drept de circulatie in Romania si care se elibereaza pe baza de prescriptie medicala (document PDF) 

 

- Lista medicamentelor care se elibereaza fara prescriptie medicala (OTC), conform legislatiei in vigoare, armonizata cu legislatia europeana. (document PDF) 

 

- Lista medicamentelor orfane valide in Romania.

 

- TERMENUL DE EXPIRARE A EXCLUSIVITATII DATELOR IN ROMANIA PENTRU MEDICAMENTE DE UZ UMAN AUTORIZATE PRIN PROCEDURA CENTRALIZATA IN UE SI CARE SUNT AUTORIZATE SI IN ROMANIA (document excel)

 

- Comunicate de presa

 

- LISTA AUTORITATILOR PARTICIPANTE PIC/S

 

- Informatii privind medicamentele autorizate centralizat (document XLS)

 

- Rezumatelor caracteristicilor produselor pentru medicamentele autorizate in Romania prin procedura de recunoastere mutuala si procedura descentralizata (document PDF arhivat cu WINRAR)

 

- Rezumatelor caracteristicilor produselor pentru medicamentele autorizate in Romania prin procedura nationala
(
document PDF arhivat cu WINRAR)

 

- Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamente autorizate in Romania prin procedura simplificata CADREAC pentru medicamente autorizate in UE prin procedura centralizata (document arhivat)

 

- Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamente autorizate in Romania prin procedura simplificata CADREAC pentru medicamente autorizate in UE prin procedura de recunoastere mutuala (document arhivat)

 

- Ghid privind completarea tabelului solicitat de ANM pentru raportarea electronica a medicamentelor distribuite de catre distribuitorii angro

 

- Lista unitatilor autorizate de fabricatie pentru medicamente pentru investigatie clinica

 

- Lista unitatilor din tari terte inspectate

 

- Lista persoanelor calificate certificate de Agentia Nationala a Medicamentului 

 

- Lista seriilor de medicamente retrase

 

- Lista unitatilor autorizate de fabricatie / certificate de buna practica de fabricatie

 

- Lista unitatilor de distributie angro

 

- Lista unitatilor autorizate de import

 

- Lista laboratoarelor de control al medicamentului autorizate

 

- Transmiterea unei reclamatii privind calitatea unui medicament