Laboratoare fizico-chimice de Control a Calitatii Medicamentului autorizate:

1) DEPARTAMENTUL DE ANALIZE FIZICO-CHIMICE SI CONTROL AL CALITATII DIN CADRUL INSTITUTUL NATIONAL DE CERCETARE-DEZVOLTARE CHIMICO-FARMACEUTICA
Adresa: Calea Vitan nr. 112, sector 3, Bucuresti, tel: 021 3212117; fax: 021 3222917
Tipuri de activitati de laborator autorizate:
        - testare medicamente, materii prime si materiale de ambalare utilizate la fabricatia medicamentelor de uz uman: metode fizice, fizico-chimice si chimice, metode instrumentale, metode farmacotehnice, metode farmacognostice, metode biochimice;
        - testarea stabilitatii medicamentelor de uz uman (in conditii normale si accelerate);
        - dezvoltare-validare metodologie de control fizico-chimic;
        - validare metodologie de transfer analitic.

2) LABORATORUL DE CONTROL AL CALITATII MEDICAMENTULUI  AL S.C. BIOTEHNOS S.A.
Adresa: Str. Gorunului nr. 3-5, Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100 tel: +4 0317102383, fax: +40317102400
Tipuri de activitati de laborator autorizate:
        - testare medicamente: metode fizice, fizico-chimice si chimice, metode instrumentale, metode farmacotehnice, metode farmacodiagnostice;
        - testarea stabilitatii medicamentelor de uz uman (testarea stabilitatii medicamentelor de uz uman (in conditii normale);
        - dezvoltare-validare metodologie de control fizico-chimic;
        - validare metodologie de transfer analitica.

3) LABORATORUL DE CONTROL AL CALITATII MEDICAMENTULUI AL S.C. BIOEF S.R.L.
Adresa: Str. Iuliu Maniu nr. 55, Brasov, cod 500091, Jud. Brasov, tel/fax: 0258764635; loc testare: Dostat, Ferma, cod 517275, Jud. Alba
Tipuri de activitati de laborator autorizate:
       - testarea fizico-chimica a medicamentelor provenite de la Eurofarmaco (Republica Moldova) si importate de SC Global Pharmaceuticals SRL Brasov, sucursala Bucuresti (TUSSIN sirop si EFITUSIN sirop)
       - validarea metodologiei de transfer analitic (TUSSIN sirop si EFITUSIN sirop)

4) S.C. RUAL LABORATORIES SRL - unitate independenta de control al medicamentelor
Adresa: Str. Iovita nr. 12, bloc P14, sc.1, etaj 3, ap. 14,  sector 5, Bucuresti
Tipuri de activitati de laborator autorizate:
      - testare medicamente: metode fizice, fizico-chimice si chimice, metode instrumentale, metode farmacotehnice;
      - testarea stabilitatii medicamentelor de uz uman (in conditii normale si accelerate);
      - dezvoltare-validare metodologie de control fizico-chimic;
      - validare metodologie de transfer analitic.

Laboratoare microbiologice de Control al Calitatii Medicamentului autorizate:

1) LABORATOR MICROBIOLOGIC INDEPENDENT IN CADRUL CENTRULUI DE IRADIERI TEHNOLOGICE IRASM AL INSTITUTULUI NATIONAL DE CERCETARE-DEZVOLTARE PENTRU FIZICA SI INGINERIE NUCLEARA ,,HORIA HULUBEI” – IFIN- HH RA
Adresa: Aleea Reactorului nr. 2, Comuna Magurele, Jud. Ilfov, tel: 021 4042320; fax: 021 4042319
Tipuri de activitati de laborator autorizate:
        - testare medicamente: metode biologice, microbiologice si biochimice;
        - dezvoltare-validare metodologie de control microbiologic;
        - validare metodologie de transfer analitic.

2) LABORATORUL DE CONTROL AL CALITATII MEDICAMENTULUI  AL S.C. BIOTEHNOS S.A.
Adresa: Str. Gorunului nr. 3-5, Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100 tel: +4 0317102383, fax: +40317102400
Tipuri de activitati de laborator autorizate:
       - testari biologice si microbiologice;
       - dezvoltare-validare metodologie de control microbiologic;
       - validare metodologie de transfer analitic

Laboratoare certificate de Buna practica de laborator:

1) LABORATOR LICHID-CROMATOGRAFIE-SPECTROMETRIE DE MASA PHARMA SERV INTERNATIONAL
Adresa: Str. Sabinelor nr. 52, Sector 5, Bucuresti, tel: 021 4112675; fax: 021 4110931
Activitati de laborator certificate:
- testari chimice analitice pe materiale biologice (metode HPLC, HPLC/MS si HPLC/MS/MS).

2) LABORATOR BIOANALITIC DIN CADRUL DEPARTAMENTULUI STUDII CLINICE DE BIOECHIVALENTA din cadrul S.C. TERAPIA S.A.
Adresa: Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, 400632, Jud. Cluj, tel: 0264 501121; fax: 0264 415097
Activitati de laborator certificate:
        - testari chimice analitice pe materiale biologice (metode HPLC/UV, HPLC/MS/,MS si HPLC/FLD).

3) LABORATORUL DE BIOECHIVALENTA AL UNIVERSITATII DE MEDICINA SI FARMACIE ,,IULIU HATIEGANU”
Adresa: Str. Victor Babes nr. 41, Cluj-Napoca, Jud. Cluj, tel: 0264 450364, fax: 0264 595770
Activitati de laborator certificate:
        - determinari de substante active medicamentoase si metaboliti, pe lichide biologice, in scopul efectuarii studiilor de bioechivalenta (metode analitice utilizate: HPLC, HPLC-MS).

4) LABORATORUL ANALITIC PHARMAQUEST S.R.L.
Adresa: Str. Ratul Morii nr. 1295, Sangeorgiu de Mures, 547530, jud. Mures, tel/fax: 0265 318008
Activitati de laborator certificate:
        - Testari chimice analitice pe materiale biologice (metode HPLC/UV, HPLC/MS/MS).

5) LABORATORUL BIOANALITIC AL S.C. LABORMED – PHARMA S.A.
Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucureºti, cod 032258, tel./fax:  021 3450411
Activitati de laborator certificate:
         - Testari chimice analitice pe materiale biologice (metode HPLC/UV, HPLC/MS/MS, HPLC/FLD, HPLC/DAD).

6) LABORATORUL BIOANALITIC DIN CADRUL CENTRULUI DE EVALUARE A MEDICAMENTULUI AL S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Adresa: Str. Valea Lupului nr. 1, Iasi, jud. Iasi, tel.: 0232 353600/int171, fax : 0232 211020
Activitati de laborator certificate:
        - Testari chimice analitice pe materiale biologice (metode HPLC/UV, HPLC/MS/MS, HPLC/FLD).

7) LABORATORUL BIOANALITIC AL S.C. BIOPHARMACY & PHARMACOL RES. S.A.
Adresa: Str. Pitar Mos nr. 23, sector 1, Bucuresti, tel./fax:  021 3173551
Activitati de laborator certificate:
         - Testari chimice analitice pe materiale biologice (metode HPLC/UV, HPLC/MS/MS, HPLC/FLD).

8) LABORATORUL BIOANALITIC AL S.C. CATENA COM SRL
Adresa: Sos. Alexandriei nr. 145°, etaj 2, Bragadiru, jud. Ilfov, tel.: 0214481020, fax: 0214481019
Activitati de laborator certificate:
         - Testari chimice analitice pe materiale biologice (metode HPLC/UV, HPLC/MS, HPLC/ELSD).

9) LABORATORUL BIOANALITIC AL S.C. KYNETYX HT SRL
Adresa: Str. Frunziºului nr. 34, Cluj-Napoca, Jud. Cluj, tel: 0264427263, fax: 0264427265
Activitati de laborator certificate:
        - Testari chimice analitice pe materiale biologice (metode HPLC/UV, HPLC/MS/MS).

10) LABORATORUL DE TOXICOLOGIE SI PROTECTIE N.B.C. DIN CADRUL CENTRULUI DE CERCETARI STIINTIFICE MEDICO-MILITARE
Adresa: Str. C.A. Rosetti nr. 37, sector 1, Bucuresti, tel: 0213156453, fax: 021 3158120
Activitati de laborator certificate:
         - studii toxicologice (toxicitate dupa doza unica, toxicitate dupa doze repetate, toxicitate asupra reproducerii).

11) LABORATORUL BIOANALITIC AL S.C. BIOTEHNOS S.A.
Adresa: Str. Gorunului nr. 3-5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100 tel: +4 0317102383, fax: +40317102400
Activitati de laborator certificate:
         - testari chimice analitice pe materiale biologice (metode HPLC/MS/MS ºi HPLC/DAD)