> Informatii despre farmacovigilenta
> Comunicari directe catre profesionistii din domeniul sanatatii
> Medicamente supuse unei monitorizari suplimentare
> Intrebari si raspunsuri referitoare la siguranta medicamentelor
> Raporteaza o reactie adversa

Informatii de siguranta

Legislatia de farmacovigilenta – intrebari si raspunsuri
descarca documentul …

Adoptarea si publicarea Regulamentului de punere in aplicare al Comisiei privind activitatile de farmacovigilenta
descarca documentul …

Ghiduri de buna practica de farmacovigilenta
descarca documentul …

Informatii pentru profesionistii din domeniul sanatatii

Raportarea de reactii adverse suspectate la medicamente de catre medici este creditata cu 10 credite EMC, in cadrul Programului National de Educatie Medicala Continua, in conformitate cu decizia nr. 102/26.01.2001, reinnoita prin decizia nr. 1/18.01.2013 a Colegiului Medicilor din Romania.

Raportarea de reactii adverse suspectate la medicamente de catre farmacisti este creditata cu 10 credite EFC, in cadrul Programului National de Educatie Farmaceutica Continua, in conformitate cu decizia nr. 287/13.09.2012 a Colegiului Farmacistilor din Romania, Comisia Profesional Stiintifica.

Informatii pentru detinatorii de autorizatii de punere pe piata – Transmiterea electronica a ICSR/SUSAR

Raportarea electronica a reactiilor adverse spontane la medicamente si a reactiilor adverse provenite din studii clinice non-interventionale catre ANMDM, Romania
descarca documentul …

Raportarea electronica a reactiilor adverse grave suspectate neasteptate provenite din studii clinice interventionale catre ANMDM, Romania
descarca documentul …

Informatii referitoare la EudraVigilance
descarca documentul …

Regulile de raportare a ICSRs aplicabile DAPP  in perioada de tranzitie
descarca documentul …