> Informatii despre farmacovigilenta
> Comunicari directe catre profesionistii din domeniul sanatatii
> Medicamente supuse unei monitorizari suplimentare
> Intrebari si raspunsuri referitoare la siguranta medicamentelor
> Raporteaza o reactie adversa

Comunicari directe catre profesionistii din domeniul sanatatii

  • Comunicare directa

    25.09.2017
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind instructiunile speciale de manipulare pentru ERWINASE 10.000 unitati/flacon, pulbere pentru solutie injectabila.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    20.09.2017
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind epoetinele umane: atentionari noi cu privire la reactii adverse cutanate severe.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    08.08.2017
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la modificarea recomandarilor privind diluarea solutiei reconstituite de Dacogen (decitabina) 50 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    24.07.2017
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la utilizarea corectă a medicamentului Humalog (insulină lispro), pentru reducerea la minimum a erorilor de medicație.
    Precizam faptul ca, la momentul aprobarii acestui document, medicamentul Humalog (insulină lispro) nu era comercializat în Romania.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    18.07.2017
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Imbruvica (ibrutinib): Atentionari cu privire la riscul de reactivare a hepatitei virale B si necesitatea stabilirii statusului infectiei cu virusul hepatitic B înainte de initierea tratamentului.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    18.07.2017
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Zinbryta (daclizumab): restricții privind utilizarea medicamentului Zinbryta (daclizumab) ca urmare a apariţiei unui caz letal de insuficienta hepatica fulminanta.
    Medicamentul Zinbryta (daclizumab) nu este comercializat în Romania la momentul aprobării acestei comunicari.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    07.04.2017
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Cotellic (cobimetinib): Atentionari suplimentare importante cu privire la riscul aparitiei hemoragiilor si rabdomiolizei asociate tratamentului cu medicamentul Cotellic (cobimetinib), inclusiv noi recomandari de modificare a dozei.
    Medicamentul Cotellic (cobimetinib) nu este comercializat in Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    30.03.2017
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Clexane (enoxaparina sodica) : actualizari privind modalitatea de exprimare a concentratiei, a dozelor administrate in tromboza venoasa profunda/embolismul pulmonar si actualizari privind utilizarea la pacientii cu insuficienta renala severa.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    14.03.2017
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la importanta recomandarilor de monitorizare cardiaca in timpul tratamentului cu Herceptin (trastuzumab) pentru a reduce frecventa si severitatea disfunctiei ventriculare stangi si a insuficientei cardiace congestiva.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    04.01.2017
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30 mg) – supraveghere dupa punerea pe piata
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    21.12.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la utilizarea medicamentului Ammonaps (fenilbutirat de sodiu) numai atunci cand nu exista tratamente alternative.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    28.11.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentele care contin levetiracetam 100 mg/ml solutie orala: risc de aparitie a erorilor de medicatie asociate cu supradozaj
    In prezent, medicamentele care contin levetiracetam 100 mg/ml solutie orala se comercializeaza pe teritoriul Romaniei intr-o singura forma de prezentare, respectiv flaconul a 300 ml cu seringa de 10 ml.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    28.11.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Blincyto.
    Medicamentul BLINCYTO (blinatumomab) nu este comercializat in Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    03.11.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Otezla – Noi informatii importante privind ideatia suicidara si comportamentul suicidar
    Medicamentul Otezla (apremilast) nu este comercializat în Romania la momentul aprobarii acestei comunicari.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    03.11.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Revlimid – Noi recomandari importante privind reactivarea virala
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    26.09.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la identificarea unei neconformitati de calitate aparuta in timpul reconstituirii solutiei de Actilyse 50 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila (alteplaza)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    19.08.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Pronoran 50 mg drajeuri cu eliberare prelungita (piribedil): Restrangerea indicatiei in tratamentul bolii Parkinson
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    11.08.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Scrisoare de informare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la medicamentul Erwinase (crisantaspaza)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    11.08.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind siguranta administrarii medicamentului Zydelig (idelalisib)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    19.07.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la faptul ca formele farmaceutice de comprimate si suspensie orala ale medicamentului NOXAFIL (posaconazol) nu sunt interschimbabile
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    01.07.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la o noua contraindicatie pentru medicamentul Adempas (riociguat): pacientii cu hipertensiune pulmonara secundara pneumopatiilor interstitiale idiopatice.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    07.06.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la noi recomandari importante privind reactivarea virala si hipertensiunea pulmonara asociate tratamentului cu medicamentul Thalidomide Celgene (talidomida).
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    19.04.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la retragerea in Uniunea Europeana a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin fusafungina cu administrare bucofaringiana si nazala
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    25.03.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la inhibitorii de tirozin-kinaza BCR-ABL (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) privind necesitatea de a efectua o testare prealabila a pacientilor pentru depistarea infectiei cu virusul hepatitei B, înainte de începerea tratamentului, din cauza riscului de reactivare a hepatitei B
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    16.03.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar asociat tratamentului cu medicamentul Zaltrap 25 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila (aflibercept)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    15.03.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Tysabri (natalizumab) privind actualizarea masurilor pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    11.03.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la actualizarea recomandarilor privind riscul de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoza (canagliflozin, dapagliflozin si empagliflozin)
    descarca documentul …

    Anexa cu coordonatele de contact ale reprezentantei locale a detinatorilor de autorizatie de punere pe piata pentru medicamentele care contin canagliflozin, dapagliflozin sau empagliflozin
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    11.03.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii privind distribuirea in unitatile spitalicesti a medicamentului Granisetron Kabi 1 mg/ml solutie injectabila
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    10.02.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind furnizarea medicamentului Alexan 1000 mg/20 ml, solutie injectabila (citarabina), urmare a intreruperii temporare a aprovizionarii cu medicamentul Alexan 50 mg/ml, solutie injectabila
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    10.02.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de perforatie uterina asociat cu utilizarea contraceptivelor intrauterine
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    02.02.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la distribuirea in Romania a vaccinului Hexaxim in ambalajul destinat pietei din Kazahstan
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    26.01.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii pentru medicamentul TachoSil (fibrinogen uman/trombina umana) referitoare la noi recomandari pentru reducerea riscului de ocluzie intestinala
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    26.01.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Tygacil (tigeciclina)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    13.01.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii importante privind siguranta in administrarea medicamentului Piperacillin/Tazobactam Kabi pulbere pentru solutie perfuzabila
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    11.01.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscuri legate de efectul medicamentului Gilenya (fingolimod) asupra sistemului imunitar
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    05.01.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Tarceva
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    05.01.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Informatii importante referitoare la medicamentul Viekirax asociat sau nu cu medicamentul Exviera
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    04.01.2016
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Myfortic (acid micofenolic)-risc grav de teratogenitate – informatii noi importante referitoare la prevenirea sarcinii, adresate atat femeilor, cat si barbatilor
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    02.12.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Tecfidera (fumarat de dimetil): masuri noi de reducere la minimum a riscului de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP) – reguli referitoare la extinderea monitorizarii si intreruperea tratamentului
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    20.11.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii privind actiunea companiei Merck Sharp & Dohme Ltd de retragere voluntara a medicamentului Victrelis (boceprevir) 200 mg capsule
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    17.11.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30 mg) – supraveghere dupa punerea pe piata
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    09.11.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind talidomida (Thalidomide Celgene): reducerea dozei de talidomida la inceperea tratamentului, la pacientii cu varsta peste 75 de ani, in cazul administrarii in asociere cu melfalan
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    09.11.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind micofenolatul de mofetil (CellCept)-risc grav de teratogenitate – informatii noi importante referitoare la prevenirea sarcinii, adresate atat femeilor, cat si barbatilor
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    12.10.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de potentare a toxicitatii cauzate de iradiere asociat cu administrarea medicamentului Zelboraf (vemurafenib)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    08.10.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Xalkori (crizotinib)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    18.08.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind mirabegron (Betmiga) – noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    14.08.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Scrisoare de informare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabila 350 mg Iml, flacoane de sticla 200 ml
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    06.07.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    06.07.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minimum a riscului asociat cu administrarea medicamentului Xgeva (denosumab)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    12.05.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentele Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) sau Daklinza (daclatasvir) in asociere cu Sovaldi (sofosbuvir) administrate concomitent cu amiodarona
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    04.05.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a reactiilor alergice grave asociat cu administrarea medicamentului Bioparox (fusafungina)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    23.04.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Gilenya
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    03.04.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Imnovid (pomalidomida)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    07.01.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la defectul valvei unor butelii INOmax (oxid de azot) care poate opri eliberarea gazului inainte de golirea acestora
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    22.12.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii pentru medicamentul CellCept (micofenolat de mofetil) referitoare la noile atentionari privind riscul de aparitie a hipogamaglobulinemiei si bronsiectaziei
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    08.12.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe in asociere cu medicamentul Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5 mg si 7,5 mg
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    08.12.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de apariþie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii incorecte de reconstituire ºi administrare asociat medicamentului Eligard
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    05.12.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentele care contin valproat sau substante
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    12.11.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii privind riscul de dermatita exfoliativa si exfoliere cutanata asociat medicamentului Stelara
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    08.10.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii revizuite privind noi recomandari pentru reducerea riscurilor cardiace asociate cu administrarea medicamentului Motilium
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    08.10.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii revizuite privind siguranta medicamentului SonoVue – punctele Contraindicatii si Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    27.08.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de aparitie a microangiopatiei trombotice si a sindromului nefrotic asociat cu administrarea medicamentelor care contin interferon beta
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    27.08.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind noi recomandari pentru reducerea riscurilor cardiace asociate cu administrarea medicamentului Oroperidys
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    20.08.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind informatii actualizate pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a osteonecrozei de maxilar si hipocalcemiei asociat medicamentului Prolia
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    20.08.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind informatii actualizate pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a osteonecrozei de maxilar si hipocalcemiei asociat medicamentului Xgeva
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    13.08.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind noi contraindicatii si atentionari referitoare la medicamentele care contin aceclofenac
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    13.08.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la atentionarea privind utilizarea in afara indicatiilor in transplantul cardiac pentru medicamentul Simulect
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    13.08.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind importanta evitarii sarcinii la femei in timpul tratamentului cu medicamentul Vyndaqel si a colectarii informatiilor de siguranta
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    22.07.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind readucerea in atentie a riscului de aparitie a reactiilor grave si letale asociate perfuziei pentru medicamentul Arzerra
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    14.07.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind implementarea informatiilor actualizate din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul Remicade
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    18.06.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentele care contin fentanil cu administrare transdermica
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    06.06.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Corlentor/Procoralan (ivabradina)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    23.05.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Invirase
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    14.05.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind retragerea preventiva, din cauza unor probleme de calitate, a tuturor seriilor de medicament Thiogamma 600 Injekt, concentrat pentru solutie perfuzabila
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    09.05.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind falsificarea medicamentului Herceptin
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    17.03.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Osseor/Protelos
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    23.01.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind contraceptivele hormonale combinate
    descarca documentul …
    descarca anexe …

  • Comunicare directa

    03.01.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Erivedge
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    30.12.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Efient (prasugrel)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    11.12.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Arzerra (ofatumumab)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    11.12.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind utilizarea medicamentul Erbitux (cetuximab)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    11.12.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind aparitia de reactii adverse cutanate severe in asociere cu administrarea de capecitabina (Xeloda)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    05.12.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind utilizarea de temozolomida (Temodal)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    14.11.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Gilenya
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    12.11.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la restrictiile privind utilizarea HES
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    05.11.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul ACTRAPID PENFILL
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    05.11.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul MabThera (rituximab)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    24.10.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind confirmarea contrafacerii medicamentului Pegasys
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    24.10.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind fasificarea medicamentului Sutent 50 mg capsule, respectiv Scrisoare de informare cãtre farmacisti referitoare la medicamentul Sutent
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    24.10.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind recomandarile ferme cu privire la riscul de aparitie a unor reactii grave de hipersensibilitate la medicamentele care contin fier si cu administrare intravenoasa
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    09.10.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind agomelatina
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    30.09.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind agonistii β cu durata scurta de actiune in indicatiile obstetrice
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    10.09.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la aparitia reactiei adverse de sindrom de permeabilitate capilara
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    06.09.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de apariþie a sindromului de iris flasc intraoperator (SIFI) corelat cu tratamentul cu risperidona sau paliperidona la pacientii care sufera o interventie chirurgicala pentru cataracta
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    05.09.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la recomandarea de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele cu administrare orala care contin ketoconazol, pe intreg teritoriul Uniunii Europene
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    05.09.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea administrarii Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran etexilat) si Xarelto (rivaroxaban) cu riscul de aparitie a sangerarii
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    20.08.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea clopidogrelului cu aparitia hemofiliei dobandite
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    20.08.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Erivedge (vismodegib): informatii importante in sprijinul utilizarii in conditii de siguranta si privitoare la introducerea unui program de prevenire a sarcinii
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    20.08.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la restrangerea populatiei tinta si limitarea duratei de tratament pentru medicamentele care contin flupirtina, recomandate ca urmare a evaluarii riscului de toxicitate hepatica
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    20.08.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind importanta stabilirii statusului RAS de tip salbatic (exonii 2, 3 si 4 ai KRAS si NRAS) inainte de initierea terapiei cu medicamentul Vectibix (panitumumab)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    13.08.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin dihidroergotoxina
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    30.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentele care contin nicergolina
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    26.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la aprovizionarea cu medicamentul DepoCyte (DepoCyte 50 mg suspensie injectabila care contine citarabina inclusa in lipozomi) flacoane pentru administrare intratecala
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    16.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentele care conþin diclofenac – noi contraindicatii si atentionari aparute dupa reevaluarea la nivel european a profilului de siguranta cardiovasculara
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    05.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la solutiile perfuzabile care contin hidroxietil amidon
    descarca documentul …
    Anexa: LISTA MEDICAMENTELOR AUTORIZATE IN ROMANIA CARE CONTIN HES
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    27.06.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la frecventa testelor serice ale functiei hepatice in vederea monitorizarii semnelor de hepatotoxicitate pentru medicamentul Votrient (pazopanib)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    26.06.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la medicamentul Diane-35 (acetat de ciproterona 2mg/etinilestradiol 35 mcg): versiune consolidata a atentionarilor, noi contraindicatii si actualizarea indicatiilor
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    18.06.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la privire la suspendarea pe teritoriul Uniunii Europene (UE) a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin tetrazepam
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    18.06.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la restrictiile privind utilizarea medicamentului Trobalt (retigabina)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    30.05.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la unele aspecte importante ale utilizarii medicamentului Revlimid
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    15.05.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind cazurile de aparitie a fasceitei necrozante raportate in urma administrarii medicamentului Avastin
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    13.05.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu referire la noile restrictii importante privind utilizarea ranelatului de strontiu (Osseor/Protelos), ca urmare a aparitiei de noi date care arata cresterea riscului de infarct miocardic asociat administrarii medicamentului Osseor/Protelos (ranelat de strontiu)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    10.04.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de aparitie a tumorilor maligne hematologice primare suplimentare la pacientii tratati cu talidomida
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    04.04.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind abordarea terapeutica a reactiilor adverse cutanate severe (RACS) asociate administrarii medicamentului INCIVO (telaprevir)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    04.04.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea administrarii medicamentului MabThera (rituximab) cu aparitia necrolizei epidermice toxice si a sindromului Stevens-Johnson
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    02.04.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Mimpara (cinacalcet) privind raportarea unui caz cu hipocalcemie severa, finalizat cu deces, aparut intr-un studiu clinic efectuat la populatia pediatrica
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    12.03.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de aparitie a fracturilor femurale atipice in cursul tratamentului cu medicamentul Prolia (denosumab)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    27.02.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la intreruperea temporara a comercializarii medicamentului Cedax 36 mg/ml pulbere pentru suspensie orala (ceftibuten)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    26.02.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la limitarea indicatiilor pentru medicamentele care contin tolperison, retragerea formei farmaceutice cu administrare parenterala si riscul de aparitie a reactiilor de hipersensibilitate
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    22.01.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la asocierea administrarii vaccinului BCG SSI cu o frecventa crescuta de aparitie a limfadenitelor si limfadenitelor supurative si recomandari de masuri de reducere la minimum a riscului de aparitie a acestora
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    04.01.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la extinderea contraindicatiilor medicamentului Pradaxa (dabigatran etexilat) si la pacientii cu pacienti cu proteza valvulara cardiaca si care necesita tratament cu medicamente anticoagulante
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    18.12.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la raportarile de hipocalcemie simptomatica, inclusiv cazuri letale, la pacientii tratati cu medicamentul Xgeva (denosumab)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    14.12.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la eficienta mai scazuta a regimului de tratament cu medicamentul Tyverb (lapatinib) comparativ cu medicamentul Herceptin (trastuzumab)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    14.12.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la incetarea comercializarii medicamentului UFT capsule
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    29.11.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la riscul de aparitie a tulburarilor funcþiei hepatice, asociat cu utilizarea medicamentului Revlimid (lenalidomida), in contextul altor factori de risc
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    12.11.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de hepatotoxicitate a agomelatinei
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    07.11.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind reintroducerea medicamentului Caelyx 2mg/ml (clorhidrat de doxorubicina intr-o formulare lipozomala polietilenglicata), concentrat pentru solutie perfuzabila in flacoane a 20 mg si 50 mg
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    18.09.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la restrictionarea indicatiilor de utilizare a medicamentelor care contin trimetazidina
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    12.09.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind posibila deficienta de sterilitate a medicamentului Depocyte (DepoCyte 50 mg, suspensie injectabila care contine citarabina inclusa in lipozomi) flacoane pentru administrare intratecala
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    12.09.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Macugen (pegaptanib sodic) – risc de crestere severa a presiunii intraoculare in cazul injectarii intravitroase a unui volum in exces din medicamentul Macugen
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    10.08.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la asocierea tratamentului cu calcitonina cu aparitia neoplaziilor – noi restrictii privind utilizarea acesteia si retragerea de pe piata a spray-ului nazal care contine calcitonina
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    10.08.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind companiei Genzyme de a renunta la autorizatia de punere pe piata a medicamentelor MabCampath 10 mg/ml si MabCampath 30 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila, care contin alemtuzumab
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    10.08.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentele care contin ondansetron (Zofran si medicamentele generice) si prelungirea intervalului QT in functie de doza – o noua restrictionare a dozei cu administrare intravenoasã (i.v.)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    19.07.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul deja cunoscut de aparitie a interactiunilor medicamentoase cu potential fatal intre medicamentul antiviral brivudina (BRIVAL) si 5-fluoropirimidinele anti-neoplazice (5-fluorouracil, capecitabina, fluoxuridina, tegafur) sau 5-fluoropirimidinele anti-fungice (flucitozina)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    16.07.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la necesitatea respectarii cu strictete a instructiunilor de administrare din Prospectul medicamentului Torisel, inaintea administrarii
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    10.07.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Omnitrope, solutie injectabila, text incorect in limba maghiara referitor la dozele recomandate la adulti
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    04.07.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la contraindicatia administrarii medicamentului Volibris (ambrisentan) la pacientii cu fibroza pulmonara idiopatica (FPI)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    04.07.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la asocierea medicamentului Vectibix (panitumumab) cu complicatii infectioase ale reactiilor dermatologice grave, letale sau care pot pune viata in pericol, inclusiv fasciita necrozanta
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    25.05.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Vfend 200 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila (voriconazol)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    18.05.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la recomandari importante privind administrarea corecta a medicamentului Protopic (tacrolimus) (0,03% unguent si 0,1% unguent) in vederea reducerii riscurilor la minimum
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    07.05.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de supradozare accidentala cu medicamentul Perfalgan (paracetamol cu administrare intravenoasa)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    27.04.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la procesul de fabricatie al medicamentului Somavert (pegvisomant)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    29.03.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la introducerea de noi contraindicatii pentru ranelatul de strontiu (Osseor/Protelos)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    01.03.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la restrangerea indicatiei terapeutice a nimesulidei, din cauza riscului posibil de afectare hepatica
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    01.03.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la incetarea comercializarii medicamentului Trinitrosan 5 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila, (substanta activa trinitrat de gliceril) si disponibilitatea pe piata a medicamentelor Nitrolingual Infus 1 mg/ml, solutie perfuzabila si Nitronal 1 mg/ml, solutie perfuzabila
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    01.03.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea dintre administrarea medicamentului BENLYSTA (belimumab) si aparitia de reactii de hipersensibilitate si reactii datorate perfuzarii
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    21.02.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre Profesionistii din Domeniul Sanatatii privind interactiunile medicamentoase dintre medicamentul Victrelis (boceprevir) si medicamentele inhibitoare de proteaza HIV potentate de ritonavir
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    10.02.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de desprindere a unor fragmente din dopul de cauciuc al flaconului cu medicamentul Taxotere (docetaxel) concentrat pentru solutie perfuzabila, formularea cu 1 flacon, in cazul utilizarii acelor de calibru mare
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    08.02.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la deficitul temporar de aprovizionare cu medicamentul Apidra (insulina glulizin) [obtinut prin tehnologia ADN recombinant] cartuse cu solutie injectabila, care afecteaza: Apidra cartus a 300 U/3 ml ºi Apidra SoloStar stilou preumplut a 300 U/3 ml de pe piata din Romania
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    07.02.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la posibila insuficienþa a stocurilor de medicament XENICAL (orlistat) 120 mg, capsule
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    01.02.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la restrangerea indicatiei terapeutice a nimesulidei, din cauza riscului posibil de afectare hepatica
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    31.01.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la posibila insuficienta a stocurilor de medicament MIRCERA (metoxi-polietilenglicol epoetinã beta) – recomandare privind trecerea la tratamente alternative
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    30.01.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la intensificarea monitorizarii cardiovasculare pe durata initierii tratamentului cu medicamentul Gilenya (fingolimod) la pacientii cu scleroza multipla recidivanta-remitenta
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    18.01.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la procedura corecta pentru administrarea medicamentului VELCADE (bortezomib) 1 mg si 3,5 mg pulbere pentru solutie injectabila
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    11.01.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la reluarea distributiei solutiilor de dializa peritoneala Dianeal, Extraneal si Nutrineal, fabricate la Baxter Castlebar, Irlanda
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    23.12.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la suspendarea Autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele care contin meprobamat, ca urmare a re-evaluarii raportului beneficiu-risc
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    13.12.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la retragerea de pe piata a seriilor de medicament VELCADE (bortezomib) 3,5 mg pulbere pentru solutie injectabila (EU/1/04/274/001) fabricate de catre Ben Venue Laboratories
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    08.12.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la recomandarea CHMP de inspectare vizuala, inaintea administrarii, a solventului pentru medicamentul Torisel (temsirolimus, concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila), in vederea excluderii prezentei particulelor solide
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    05.12.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind informatii importante de siguranta referitoare la medicamentul Strattera (atomoxetina) si la riscul de crestere a tensiunii arteriale ºi frecventei cardiace
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    29.11.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la aparitia unor probleme de aprovizionare si de siguranta legate de medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina intr-o formulare lipozomala polietilenglicata) concentrat pentru solutie perfuzabila in flacoane a 20 mg si 50 mg.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    01.11.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la retragerea de pe piata farmaceutica a medicamentului Xigris [drotrecogin alfa (activat)]
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    27.10.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la riscul de aparitie a unor tumori maligne primare suplimentare la pacientii carora li se administreaza medicamentul Revlimid (lenalidomida)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    26.10.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la importanta evaluarii functiei renale la pacientii tratati cu Pradaxa (dabigatran etexilat)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    26.10.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la posibilul risc de modificare a nivelului plasmatic al substantei active la administrarea medicamentului Advagraf (tacrolimus) 0,5 mg, capsule cu eliberare prelungita
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    13.10.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Apidra (insulina glulizin) cartuse cu solutie injectabila
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    12.10.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii importante legate de siguranta privind riscul crescut de mortalitate la pacienti pediatrici cu hipertensiune arteriala pulmonara la administrarea medicamentului Revatio (sildenafil citrat) în doze mai mari decat cele recomandate
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    21.09.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind o potentiala intrerupere a aprovizionarii cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina intr-o formulare lipozomala polietilenglicata) concentrat pentru solutie perfuzabila in flacoane a 20 mg si 50 mg si implementarea unui program de alocare per pacient.
    – Comunicarea directa catre profesionistii din domeniul sanatatii care informeaza profesionistii din domeniul sanatatii asupra unui deficit de aprovizionare
    – Comunicarea directa catre profesionistii din domeniul sanatatii care informeaza profesionistii din domeniul sanatatii asupra introducerii unui program de alocare per pacient
    – Formularul pentru cererea cantitatii de medicament necesara continuarii tratamentului cu Caelyx
    – Scrisoare catre organizatiile de pacienti
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    19.08.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind o potentiala intrerupere a aprovizionarii cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina intr-o formulare lipozomala polietilenglicata) concentrat pentru solutie perfuzabila in flacoane a 20 mg si 50 mg
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    19.08.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind informatii importante de siguranta referitoare la medicamentul Strattera (atomoxetina) si la cresterea tensiunii arteriale si frecventei cardiace
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    18.08.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul progresiei bolii la leucemie acuta mieloida (LAM) in cazul utilizarii medicamentului Nplate (romiplostim) la pacientii care prezinta sindrom mielodisplazic (SMD)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    04.08.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea administrarii medicamentului MabThera (rituximab) cu aparitia reactiilor letale datorate perfuziei la pacientii cu poliartrita reumatoida
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    04.08.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la utilizarea in conditii de siguranta a medicamentului Efient (prasugrel)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    29.07.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea medicamentului Sprycel® (dasatinib) cu Hipertensiunea Arteriala Pulmonara (HTAP)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    28.07.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la importanta stabilirii statutului genei KRAS inainte de inceperea tratamentului cu medicamentul Vectibix (panitumumab)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    28.07.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la asocierea pioglitazonei cu riscul usor crescut de neoplasm de vezica urinara
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    28.07.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind deficitul de aprovizionare cu medicamentul Thyrogen (tireotropina alfa)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    17.06.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la siguranta administrarii medicamentului Tacni (tacrolimus) si la aparitia unor posibile erori de medicatie
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    10.06.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind masurile de reducere la minimum a riscului pentru formele farmaceutice de uz topic care contin ketoprofen
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    01.06.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la retragerea de pe piata a tampoanelor dezinfectante fabricate de compania Triad Group si distribuite de compania Biotest AG impreuna cu medicamentele Haemoctin SDH 250, Haemoctin SDH 500 si Haemoctin SDH 1000 (factor VIII de coagulare)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    19.05.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la asocierea medicamentului Vectibix (panitumumab) cu cheratita si cheratita ulcerativa
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    11.04.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la siguranta administrarii medicamentului Taliximun (tacrolimus) si la aparitia unor posibile erori de medicatie
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    31.03.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la posibilul risc de aparitie a tumorilor maligne primare suplimentare la pacientii carora li se administreaza medicamentul Revlimid (lenalidomida)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    29.03.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la asocierea dintre medicamentul Thalidomide Celgene (talidomida) si aparitia tromboemboliei.
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    23.03.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Thyrogen (alfa tireotropina)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    17.03.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind cresterea mortalitatii in studiile clinice cu Tygacil (tigeciclina)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    08.03.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la asocierea medicamentului Sebivo (telbivudina), utilizat in tratamentul hepatitei cronice B, cu aparitia neuropatiei periferice
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    08.03.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la restrictionarea indicatiei de administrare a medicamentului Zerit (stavudina) din cauza riscului de aparitie a unor reactii adverse severe
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    01.02.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la aprovizionarea cu medicamentul Integrilin (eptifibatida)
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    01.02.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii importante cu privire la retragerea de pe piata a tampoanelor dezinfectante fabricate de compania Triad Group si distribuite de compania Merck impreunã cu medicamentele PegIntron flacoane si IntronA (interferon alfa-2) RediPen multidoza
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    31.01.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii in domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Peyona
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    31.01.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii noi cu privire la posibila prezenta a endotoxinelor in solutii Baxter
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    25.01.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la asocierea Optimark cu riscul de fibroza sistemica nefrogena ian 2011
    descarca documentul …

  • Comunicare directa

    11.01.2011
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea daptomicinei (Cubicin) cu pneumonia eozinofilica
    descarca documentul …