| Intrebări și răspunsuri referitoare la Repertoriul RPAS (PSUR Repository) si modalitatea de transmitere a Rapoartelor periodice actualizate privind siguranta. descarcă documentul …  |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) privitor la medicamentul Diane 35 descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) de retragere a medicamentelor cu administrare orala care contin almitrina descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind deficitul de aprovizionare cu medicamentul Increlex (mecasermina) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la situatia aprovizionarii cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la medicamentele care fac obiectul unei monitorizari suplimentare descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) de restrictionare a utilizarii medicamentelor Protelos si Osseor descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin tetrazepam descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Vistide (cidofovir) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la opinia PRAC conform careia raportul beneficiu/risc al medicamentelor Tredaptive, Pelzont si Trevaclyn (acid nicotinic/laropiprant) este negativ descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind evaluarea medicamentelor hemostatice locale pe baza de fibrina, Tisseel, Tissucol, Artiss si Beriplast P (si denumirile asociate), aplicate prin pulverizare descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care au facut obiectul unor studii desfasurate la baza de cercetare Cetero, Texas, S.U.A. descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind reevaluarea medicamentelor care contin calcitonina descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind evaluarea medicamentelor hemostatice locale pe baza de fibrina, Evicel si Quixil, aplicate prin pulverizare descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea deficientelor sistemului de raportare a informatiei privitoare la siguranta din cadrul companiei Roche Registration Ltd. descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) neselective ºi a riscului cardiovascular descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin tolperison descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care au facut obiectul unor studii desfasurate la baza de cercetare Cetero, Texas, S.U.A. descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind lipsurile existente in asigurarea sterilitatii medicamentului DepoCyte (citarabina) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor Conbriza (bazedoxifena), PecFent (fentanil) si Torisel (temsirolimus) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind evaluarea vaccinului Preflucel si a denumirilor asociate substantei active (vaccin antigripal, antigen purificat) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind evaluarea medicamentelor care contin calcitonina descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor autorizate prin procedura centralizata si care contin substante produse la fabrica Roche Carolina Inc, Florence, S.U.A. descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin trimetazidina descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Doribax (doripenem) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin tolperison descarcă documentul … |
| Document cu Intrebări și răspunsuri referitoare la website-ul dedicat bazei europene de rapoarte de reactii adverse descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului MabThera (rituximab) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea riscului de sangerare asociat cu medicamentul Pradaxa (dabigatran etexilat) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Gilenya (fingolimod) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor Protelos si Osseor (ranelat de strontiu) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind recomandarile finale referitoare la medicamentele Caelyx ºi Ceplene fabricate la Ben Venue Laboratories descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Vfend (voriconazol) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarile finale ale EMA în privinta celor 12 medicamente autorizate prin procedura centralizata fabricate la Ben Venue Laboratories descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Vivaglobin (imunoglobuline umane normale, solutie injectabila pentru administrare subcutanata) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la exprimarea concentratiei medicamentului Halaven (eribulin) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin aliskiren ca substanta activa descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin orlistat descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri cu privire la evaluarea medicamentelor antifibrinolitice (aprotinina, acid aminocaproic si acid tranexamic) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la interactiunile dintre medicamentul Victrelis si medicamentele inhibitoare de proteaza HIV potentate de ritonavir descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarile de prevenire a erorilor de administrare a medicamentului Velcade (bortezomib) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea in curs a medicamentului Gilenya (fingolimod) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la suspendarea autorizatiilor de punere pe piata a medicamentelor cu administrare orala care contin meprobamat descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin ca substanta activa aliskiren descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind deficientele de asigurare a calitatii la unitatea de fabricatie Ben Venue Laboratories descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin somatropina descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind utilizarea Caelyx descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind reevaluarea autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin folcodin descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind suspendarea autorizatiei de punere pe piata a medicamentelor ce contin buflomedil descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea antagonistilor receptorilor de angiotensina II si riscul de aparitie a cancerului descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri cu privire la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Apidra (insulina glulizin) cartuse descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind prezenta de endotoxine in solutiile pentru dializa produse la locul de fabricatie Baxter descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea supozitoarelor care contin derivati terpenici descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri cu privire la evaluarea medicamentului Revlimid (lenalidomida) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind evaluarea medicamentului Multaq (dronedaron) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Vimpat, sirop 15 mg/ml (lacosamida) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la posibilitatea unui deficit de aprovizionare cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina). descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri cu privire la evaluarea vaccinului gripal Pandemrix. descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri cu privire la retragerea de pe piata a medicamentului Vimpat 15mg/ml sirop (lacosamida) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri asupra evaluarii medicamentelor care contin pioglitazona (Actos, Glustin, Competact, Glubrava and Tandemact descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin dexrazoxan, pulbere pentru solutie perfuzabila, 500 mg descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri cu privire la evaluarea medicamentelor cu efect sistemic care contin nimesulida descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri cu privire la suspendarea utilizarii medicamentelor cu administrare orala care contin buflomedil descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri cu privire la posibilitatea utilizarii in afara indicatiilor terapeutice aprobate (off-label) a celecoxibului la pacientii cu polipoza adenomatoasa familiala descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri cu privire la evaluarea asocierii medicamentelor care contin bifosfonati cu fracturile atipice de stres descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarea privind incetarea suspendarii autorizatiei de punere pe piata a medicamentului Octagam (imunoglobulina umana normala 5% si 10%) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind evaluarea medicamentului Tygacil (tigeciclina) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Simponi 50 mg solutie injectabila in stilou injector (pen) pre-umplut descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Zerit (stavudine) descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri referitoare la posibilul risc de afectare hepatica asociat cu utilizarea medicamentului Multaq descarcă documentul … |
| Intrebări și răspunsuri privind prezenta endotoxinelor in solutiile pentru dializa peritoneala produse de compania Baxter descarcă documentul … |
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
