07.04.2021
În atenția persoanelor interesate
Ca urmare a apariției în spațiul public a unor informații referitoare la Comunicarea directă către profesioniști cu privire la Riscul de tromocitopenie și de tulburări de coagulare ale vaccinului COVID-19 Vaccine AstraZeneca (noua denumire Vaxzevria), ANMDMR aduce următoarele clarificări:
Comunicarea directă către profesioniștii din domeniul sănătății postată pe site-ul ANMDMR în data de 24 martie 2021 (COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Risc de trombocitopenie și de tulburări de coagulare) a fost aprobată, conform procedurii obișnuite, de către Agenția Europeană a Medicamentului ( EMA) și, la nivel național, de către ANMDMR și distribuită către profesioniștii în domeniul sănătății în data de 24 martie 2021. Această informare a fost transmisă și către Ministerul Sănătății și Comisiile de specialitate din Ministerul Sănătății, CNAS, Colegiul Medicilor din România, Colegiul Farmaciștilor din România, CNCAV și INSP-CNSCBT. Menționăm că transmiterea informărilor destinate profesioniștilor din domeniul sănătății către instituțiile enunțate mai sus, cu excepția CNCAV și INSP-CNSCBT, este o procedură standard.
Comitetul de siguranță al EMA (comitetul PRAC), pe baza tuturor datelor disponibile în prezent cu privire la riscul de apariție a tulburărilor de coagulare în urma vaccinării cu vaccinul COVID-19 Vaccine AstraZeneca (noua denumire Vaxzevria), va emite o recomandare actualizată în cadrul ședinței sale plenare din luna aprilie, care se desfășoară în săptămâna 6-9 aprilie 2021.
Referitor la analiza riscului apariției tulburărilor de coagulare în urma vaccinării cu vaccinul COVID-19 Vaccine AstraZeneca, Agenția Europeană a Medicamentului va publica astăzi concluziile evaluării la nivel European, iar ANMDMR va informa în cel mai scurt timp atât instituțiile implicate în gestionarea campaniei de vaccinare cât și publicul larg.