04.08.2020
În atenția parților interesate
Avand in vedere contextul epidemiologic actual, ca urmare a necesitatii asigurarii pietei de dispozitive medicale din Romania cu produse tip masti, halate, combinezoane…etc., teste rapide pentru detectarea SARS–COV 2 (dosare tip F1/F2), tinand cont de multiplele solicitari primite de ANMDMR referitoare la stadiul dosarelor de notificare a punerii în functiune pe teritoriul Romaniei a dispozitivelor medicale (dosare tip F3), pana la finalizarea starii de alerta in care ne aflam, a fost sistata inregistrarea in baza nationala de date a dosarelor tip F3.
Va readucem la cunostinta faptul ca inregistrarea in baza nationala de date a dispozitivelor medicale puse in functiune pe teritoriul Romaniei nu reprezinta o aprobare sau autorizare din partea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania si nu poate constitui un motiv pentru restrictionarea liberei circulatii a unui dispozitiv medical.