Legislatie specifica
LEGE nr. 95/2006, republicata, art. 933
Art. 935
Art. 933
Art. 936
MENUMENU
- AGENȚIE
- COVID-19
- MEDICAMENTE DE UZ UMAN
- Anunțuri importante – Medicamente de uz uman
- Anunțuri ANS (Autorizații pentru Nevoi Speciale) conform OMS 1351/21.07.2021
- Legislație – Medicamente de uz uman
- Formulare și tarife – Medicamente de uz uman
- Autorizare Medicamente
- Informații despre nitrozamine pentru DAPP
- Autorizații de import paralel
- Evaluare Tehnologii Medicale
- Studii Clinice
- Tratamente de ultima instanță
- Farmacovigilență
- Raportează o reacție adversă
- Comunicări directe catre profesioniștii din domeniul sanătății
- Transmite o sesizare privind calitatea unui medicament
- Informeaza despre lipsa unui medicament
- Inspecție Farmaceutică
- Publicitate
- Lizibilitate
- Termeni standard
- Notificări livrări intracomunitare
- Notificări discontinuitate medicamente
- Serializare
- Sponsorizări – Medicamente de uz uman
- Nomenclatorul medicamentelor de uz uman
- Contrafacere
- DISPOZITIVE MEDICALE
- Anunțuri importante – Dispozitive medicale
- Legislație – Dispozitive medicale
- Formulare și tarife – Dispozitive medicale
- Regulamentele Europene privind dispozitivele medicale
- Marcaj CE
- Definiții și clasificare dispozitive medicale
- Inregistrare dispozitive medicale în baza natională de date
- Eliberare aviz de vamă
- Eliberare aviz de donație
- Eliberare negație
- Vigilență
- Supraveghere piață
- Supraveghere în utilizare
- Investigație clinică
- Organisme notificate
- Avize de funcționare
- Emitere aviz de utilizare
- Emitere buletin de verificare periodică
- Raportează un incident
- Certificate de conformitate CE falsificate / Copii falsificate ale unor certificate de conformitate CE emise de Organisme Notificate
- Sponsorizări – Dispozitive medicale
- Baza națională de date cu dispozitive medicale
- INFORMAȚII DE INTERES PUBLIC
- Agenda conducerii
- Rapoarte de activitate
- Solicitare informații
- Numele și prenumele persoanei responsabile pentru Legea 544/2001
- Formular de solicitare în baza Legii 544/2001
- Modalitatea de contestare a deciziei și formularele aferente pentru reclamație administrativă
- Lista cu documentele de interes public și lista cu documentele produse/gestionate de instituție
- Rapoarte de aplicare a Legii 544/2001
- Buget – sursa de finanțare
- Bilanțuri contabile
- Achiziții publice
- Declarații de interese
- Declarații de avere
- CONTACT
- EN