> Stadiu acreditari firme
> Legislatie specifica lizibilitate

Anunțuri lizibilitate

08.03.2024 În atenția persoanelor interesate
Vă informăm că începând cu data de 08.03.2024 s-au modificat Formularul pentru plata tarifului pentru variațiile de tip IA, tip IB, tip II, transferul autorizației de punere pe piață și alte modificări la autorizația de punere pe piață pentru medicamentele autorizate prin procedură națională Test de lizibilitate.

Stadiu acreditari firme

17.01.2024 Firme ce au obtinut Certificatul de acreditare in vederea efectuarii consultarii cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
05.07.2021 Firme ce au obtinut Certificatul de acreditare in vederea efectuarii consultarii cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
20.08.2020 Firme ce au obtinut Certificatul de acreditare in vederea efectuarii consultarii cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
11.12.2018 Firme ce au obtinut Certificatul de acreditare in vederea efectuarii consultarii cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
04.11.2015 Firme care au obtinut acreditarea ANMDM pentru activitatea de consultare cu grupurile tinta in vederea elaborarii prospectului.
descarca documentul …
14.01.2015 Firme care au obtinut acreditarea ANMDM pentru activitatea de consultare cu grupurile tinta in vederea elaborarii prospectului.
descarca documentul …
13.03.2013 Stadiul procesului de acreditare pentru firmele care au solicitat Certificatul de acreditare in vederea efectuarii consultarii cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
04.04.2012 Prospect original sau macheta fidela.
descarca documentul …
02.04.2012 Stadiul acreditarii firmelor ce efectueaza consultarea cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
27.03.2012 Detaliere termen implementare teste de lizibilitate.
descarca documentul …
23.01.2012 Stadiul acreditarii firmelor ce efectueaza consultarea cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
30.11.2011 Stadiul acreditarii firmelor ce efectueaza consultarea cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
06.09.2011 Stadiul acreditarii firmelor ce efectueaza consultarea cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
21.06.2011 Raportul ce contine rezultatele testului de lizibilitate va fi evaluat in momentul in care prospectul folosit in testare este un prospect aprobat/agreeat de catre ANMDM.
Pentru situatile in care prospectul aprobat/agreat anterior de ANMDM a suferit modificari (de exemplu in urma testarii preliminare), testarea va continua dupa obtinerea acordului ANMDM, in cadrul aceleiasi variatii, asupra noi forme a prospectului.
16.06.2011 Stadiul acreditarii firmelor ce efectueaza consultarea cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
04.03.2011 Stadiul acreditarii firmelor ce efectueaza consultarea cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
25.02.2011 Una dintre temele Workshop-ului referitor la Rezumatul caracteristicilor produsului si prospect, care se va desfasura in cadrul proiectului CERF, la data de 25 martie, la Bucuresti, in Sala de Consiliu a Facultatii de Medicina “Carol Davila”, va fi consultarea cu grupurile tinta de pacienti precum si termenele de depunere a rapoartelor ce cuprind rezumatul acestor consultari.
Intrebarile referitoare la aceasta tema se vor transmite la casuta de e-mail informatii@anm.ro.
24.01.2011 Stadiul acreditarii firmelor ce efectueaza consultarea cu grupurile tinta de pacienti 2.
descarca documentul …
15.12.2010 Activitatea de acreditare a firmelor ce efectueaza consultarea cu grupurile tinta este descrisa in raportul anexat si a fost supusa atentiei Consiliului Stiintific al ANMDM in data de 13.12.2010. De asemeni, a fost aprobata HCS 35/ 13.12.2010 pe care o gasiti mai jos la sectiunea Legislatie.
descarca documentul …
10.12.2010 Stadiul acreditarii firmelor ce efectueaza consultarea cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
17.11.2010 Stadiul acreditarii firmelor ce efectueaza consultarea cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
18.10.2010 Stadiul acreditarii firmelor ce efectueaza consultarea cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …
06.10.2010 Stadiul acreditarii firmelor ce efectueaza consultarea cu grupurile tinta de pacienti.
descarca documentul …