• Comunicat de presa

    15.11.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea reevaluarii medicamentului Zinbryta si confirmarea recomandarii de introducere a unor restrictii suplimentare de utilizare, in vederea reducerii riscului de aparitie a leziunilor hepatice.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    03.11.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor declansarea actiunii de reevaluare a medicamentelor care contin flupirtina.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    01.11.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declanșarea reevaluarii solutiilor perfuzabile care contin hidroxietilamidon.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    01.11.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de introducere a unor restrictii suplimentare privind utilizarea medicamentului Zinbryta (daclizumab) in tratamentul sclerozei multiple din cauza riscului de aparitie a leziunilor hepatice grave.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    30.10.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Pozitia ANMDM ca raspuns la acuzatii aparute recent in presa
    Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a aflat cu surprindere din presa ca ar fi refuzat donatii in perioada imediat urmatoare tragediei de la Colectiv: „ Sa te duci la ANM si la minister si sa ti se zica du-te acasa, nu tulbura apele cu donatiile tale. Si n-am fost singura companie refuzata”…..
    Pentru corecta informare a publicului larg, a pacientilor si reprezentantilor mass-media care isi respecta profesia promovand adevarul, ANMDM face urmatoarele precizari cu privire la:
    – baza legala a donatiilor : Ordinul ministrului sanatatii (OMS) nr. 1032/2011 pentru aprobarea Normelor privind donatiile de medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale, vaccinuri, seruri si consumabilele aferente
    – emiterea in data de 6 noiembrie 2015 a Ordinului ministrului sanatatii nr. 1409/2015 pentru derogarea de la prevederile art. 10 din Normele privind donatiile de medicamente, materiale sanitare, vaccinuri, seruri si consumabilele aferente, aprobate prin OMS 1032/2011, pentru unitatile sanitare cu paturi care acorda servicii medicale pacientilor internati ca urmare a incendiilor din clubul „Colectiv” si de la fabrica de paine „Vel Pitar” Brasov
    Se acceptau astfel ca donatii si medicamente care contineau substante psihotrope si stupefiante necesare pacientilor arsi internati dupa incendiile respective.
    – emiterea de catre ANMDM, prioritar, in regim de urgenta, a 10 Avize de donatie, in perioada 4.11-3.12. 2015, toate pentru medicamente destinate marilor arsi, internati in diferitele spitale din Bucuresti
    – emiterea in data de 2.11.2015, de asemenea in regim de urgenta, a Autorizatiilor pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale pentru doua medicamente la solicitarea Comisiei de Chirurgie Plastica, Estetica si Microchirurgie Reconstructiva din cadrul Ministerului Sanatatii
    ANMDM isi exprima profundul regret fata de denigrarea activitatii sale, care in ultima instanta seamana in randul pacientilor, al publicului in general, confuzie si neincredere, de atatea ori, in mod nejustificat!! In acest sens, ANMDM solicita fostului ministru al Sanatatii, domnul Vlad Voiculescu, date concrete cu privire la compania / companiile ale caror mesaje au fost preluate pe pagina de facebook a domniei-sale, astfel incat Agentia sa poata efectua verificarile necesare.

  • Comunicat de presa

    10.10.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la desfasurarea pregatirilor finale in vederea lansarii noului sistem EudraVigilance la data de 22 noiembrie 2017.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    06.10.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la solicitarea de reexaminare a recomandarii PRAC de retragere de pe piata a medicamentelor cu care conţin paracetamol eliberare modificata – Actualizare în data de 29 septembrie 2017.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    25.09.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea reevaluarii medicamentelor care contin factor VIII, autorizate in Uniunea Europeana.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    12.09.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Pozitia Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) privind recomandarea PRAC de retragere de pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată, inclusiv a celor care conţin paracetamol în combinație cu tramadol.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    11.09.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de retragere de pe piata a medicamentelor care contin paracetamol cu eliberare modificata.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    07.09.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea de catre PRAC a concluziei anterioare cu privire la riscul de aparitie a inhibitorilor asociat cu utilizarea medicamentelor care contin factor VIII.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    07.09.2017
    In atentia pacientilor si a profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa referitor la sondajul lansat de EMA pentru evaluarea gradului de constientizare a pacientilor și medicilor cu privire la modalitatile de raportare a reactiilor adverse.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.08.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la audierea publica in cadrul reevaluarii sigurantei medicamentelor care contin valproat.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    04.08.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea de catre CMDh a recomandarii pentru medicamentele injectabile cu metilprednisolon care contin lactoza de a nu se mai administra pacienților alergici la proteinele din laptele de vaca.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    31.07.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa referitor la opinia finala EMA care confirma restrictionarea utilizarii substantelor de contrast cu ligand liniar care contin gadolinium utilizate in imagistica medicala.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    11.07.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la restrictionarea utilizarii medicamentului Zinbryta (daclizumab), indicat in tratamentul sclerozei multiple.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    11.07.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC pentru medicamentele injectabile cu metilprednisolon care contin lactoza de a nu se mai administra pacientilor alergici la proteinele din laptele de vaca.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    10.07.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea de catre PRAC a recomandarii de restrictionare a utilizarii substantelor de contrast cu ligand liniar care contin gadolinium.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.06.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de utilizare in continuare a medicamentului Symbioflor 2 in tratamentul sindromului de colon iritabil.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.06.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la concluzia PRAC cu privire la absenta dovezilor care sa sustina modificarea riscului cunoscut de aparitie a enterocolitei neutropenice asociat cu utilizarea docetaxel.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    13.06.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea medicamentului Zinbryta (daclizumab) indicat pentru tratamentul sclerozei multiple.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    12.06.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la concluzia PRAC privind absenta unor date clare și sustinute care sa dovedeasca existenta unei diferente intre clasele de medicamente care contin factor VIII de coagulare in ceea ce priveste riscul de aparitie a inhibitorilor – Actualizare in data de 9 Iunie 2017.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    25.05.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Consiliul de administratie al Agentiei Europene a Medicamentului confirma si anunta functionalitatea integrala a bazei de date EudraVigilance.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    23.05.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de modificare a informatiilor de prescriere pentru medicamentele care contin vancomicina.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    12.05.2017
    In atentia persoanelor interesate
    ANMDM informeaza cu privire la publicarea raportului anual de activitate al Agentiei Europene a Medicamentului pentru anul 2016.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    12.05.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale invita toate partile interesate sa participe la sondajul lansat de Agentia Europeana a Medicamentului.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    09.05.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la concluzia PRAC privind absența unor date clare si sustinute care sa dovedeasca existența unei diferente in aparitia inhibitorilor intre clasele de medicamente care contin factor VIII de coagulare.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    12.04.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea reevaluarii sigurantei medicamentului Uptravi (selexipag).
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    12.04.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea de catre PRAC a reevaluarii substantelor de contrast care contin gadolinium utilizate in imagistica medicala, cu recomandarea unor masuri de reglementare, inclusiv recomandarea de suspendare a unor autorizatii de punere pe piata – Actualizare in data de 7 Aprilie 2017.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    27.03.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata a unor medicamente din cauza identificarii unor deficiente in studiile clinice efectuate in cadrul laboratoarelor Micro Therapeutic Research Labs.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.03.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea de catre PRAC a reevaluarii substantelor de contrast care contin gadolinium utilizate in imagistica medicala, cu recomandarea unor masuri de reglementare, inclusiv de suspendare a unor autorizatii de punere pe piata.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.03.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea unei noi actiuni de reevaluare a utilizarii medicamentelor care contin valproat la femeile insarcinate sau de varsta fertila.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.03.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea medicamentelor antineoplazice care contin docetaxel.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    06.03.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), membra a retelei europene a Autoritatilor Nationale Competente (ANC) coordonate de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) isi exprima deplina satisfactie cu privire la incheierea unui acord intre autoritatile de reglementare din UE si SUA, de recunoastere mutuala a inspectiilor efectuate la locurile de fabricatie a medicamentelor.
    Acordul va permite atat autoritatilor din UE cat si din SUA sa-si utilizeze mai eficient resursele de inspectie, in asa fel incat acestea sa se poata concentra asupra altor zone din lume unde se fabrica ingrediente farmaceutice active si medicamente pentru pietele UE si SUA. Acest acord este menit sa ii asigure pe pacienti ca se pot bizui pe calitatea, siguranta si eficacitatea tuturor medicamentelor, indiferent de locul unde au fost fabricate.
    Acordul de recunoastere mutuala a inspectiilor este sustinut de date evidente, robuste, privind un cadru de reglementare si procedural pentru inspectii, comparabil, in UE si SUA. Precizam, in acest context, ca ANMDM respecta cadrul procedural impus de legislatia UE pentru inspectiile in domeniul farmaceutic.
    Incepand din mai 2014, echipe ale Comisiei Europene, ANC, EMA si FDA din SUA au auditat si evaluat sistemele respective de supraveghere, cooperand strans pentru a ajunge la incheierea acestui acord.
    Acordul este o anexa la Acordul de recunoastere mutuala UE-SUA, semnat in 1998, dar nu este inca implementat. Multe dintre prevederi au intrat deja in vigoare, dar altele vor intra in vigoare la 1 noiembrie 2017. Textul acordului este publicat pe website-ul Directoratului General pentru Comert al Comisiei Europene.

  • Comunicat de presa

    27.02.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la includerea in Informatiile de prescriere a medicamentelor antidiabetice din clasa inhibitorilor de co-transportori 2 de sodiu-glucoza (SGLT2) a unei atentionari cu privire la riscul posibil de amputare a degetelor de la membrele inferioare.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.02.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor declansarea evaluarii persistentei reactiilor adverse cunoscute asociate cu utilizarea chinolonelor și fluorochinolonelor antibacteriene.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.02.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea sigurantei medicamentului Uptravi utilizat in tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.02.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la concluzia PRAC conform careia medicamentele antidiabetice care contin canagliflozina pot contribui la aparitia riscului de amputare a degetelor de la membrele inferioare
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    01.02.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de utilizarea a medicamentelor care conțin combinatia de substante active dienogest si etinilestradiol in tratamentul acneei numai in caz de esec al altor tratamente.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    18.01.2017
    In atentia persoanelor interesate
    Avand in vedere obligatia, conform legislatiei in vigoare, a declararii activitatilor de sponsorizare de catre producătorii, DAPP sau reprezentanţii acestora în România, distribuitorii angro şi en detail de medicamente, precum si de catre beneficiarii sponsorizarilor, până la data de 31 martie a anului în curs, ANMDM RECOMANDA utilizarea formularelor electronice de declarare si utilizarea Ghidurile de completare a formularelor de declarare (online, pentru beneficiar si prin e-mail, pentru sponsor) disponibile pe site–ul institutiei, la adresa /medicamente-de-uz-uman/publicitate/sponsorizari-medicamente-de-uz-uman/.

  • Comunicat de presa

    21.12.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa referitor la confirmarea de catre EMA a recomandarii de efectuare a unei investigatii in vederea depistarii virusului hepatitei B la pacientii care utilizeaza medicamente antivirale cu actiune directa pentru tratarea hepatitei C.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    21.12.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor autorizate in baza studiilor efectuate in cadrul a două unitati din India ale laboratoarelor Micro Therapeutic Research Labs.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    08.12.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) anunta lansarea Formularului online de raportare a reactiilor adverse suspectate la medicamente, care reprezinta modalitatea cea mai moderna si rapida de raportare. Formularul online a fost realizat cu sprijinul colegilor de la autoritatea omoloaga din Marea Britanie, in cadrul Proiectului de acțiune comună intitulat „Întărirea colaborării pentru desfășurarea activității de farmacovigilență în Europa” (Strengthening Collaboration for Operating Pharmacovigilance in Europe –SCOPE Joint Action), finantat de Programul de Sanatate al Uniunii Europene.
    Este important sa raportati orice reactie adversa suspectata la medicamente. Numai astfel puteti contribui la imbunatatirea sigurantei medicamentelor!

  • Comunicat de presa

    08.12.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea anumitor medicamente antialergice cu administrare injectabila.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    07.12.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la atentionarea cu privire la riscul de reactivare a hepatitei B in cazul administrarii de medicamente antivirale cu actiune directa pentru tratarea hepatitei C.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    07.11.2016
    Raportati reactiile adverse suspectate pentru a contribui la siguranta administrarii medicamentelor!
    Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) lanseaza o campanie media, adresata publicului larg
    descarca documentul …

     

  • Comunicat de presa

    20.10.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarile EMA privind utilizarea în conditii de siguranta a medicamentului Keppra solutie orala
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    19.10.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la extinderea si la pacientii cu insuficienta renala moderata a recomandarilor de utilizare a metforminei in tratamentul diabetului zaharat
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    21.09.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa al Agentiei Europene a Medicamentului referitor la recomandarea de intrerupere a furnizarii catre Uniunea Europeana a medicamentelor neesentiale fabricate de compania Pharmaceutics International Inc., SUA, din cauza unor probleme fabricatie
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    09.08.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la conceptul de utilizare a unor metode adaptate în dezvoltarea medicamentelor
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    09.08.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la consolidarea activitatii de monitorizare a sigurantei medicamentelor prin colaborare la nivelul Uniunii Europene
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.07.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea recomandarilor de utilizare a medicamentului Zydelig.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.07.2016
    In atentia persoanelor interesate
    In perioada 25-27 iulie 2016, ANMDM are onoarea de a primi vizita de lucru a Domnului Prof. Guido Rasi, Directorul Executiv al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), insotit de Doamna Silvia Fabiani, consilier EMA.
    ANMDM isi exprima ferma convingere ca vizita de lucru a delegatiei EMA la cel mai inalt nivel ii va oferi posibilitatea sa intareasca colaborarea cu Agentia Europeana si sa beneficieze de expertiza si suportul acesteia in indeplinirea rolului sau de autoritate nationala competenta in domeniul medicamentului de uz uman, in realizarea obiectivelor stabilite si in identificarea actiunilor de sustinere a ANMDM pentru o implicare activa in atingerea obiectivelor Strategiei Retelei Agentiilor Medicamentului din Uniunea Europeana pana in anul 2020, „Cooperare pentru imbunatatirea starii de sanatate”.

  • Comunicat de presa

    26.07.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele autorizate pe baza studiilor de bioechivalenta efectuate in cadrul Centrului de cercetare Semler (Semler Research Centre).
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.07.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la propuneri de revizuire a ghidului pentru desfasurarea studiilor clinice efectuate pentru prima data la om.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    11.07.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor declansarea actiunii de reevaluare a medicamentelor care contin factor VIII de coagulare si a riscului de aparitie a inhibitorilor la pacientii care încep tratament pentru hemofilie A
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    11.07.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin retinoizi
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    11.07.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii formelor farmaceutice cu eliberare modificata a medicamentelor care contin paracetamol
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    11.07.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea reevaluarii de catre Comitetul pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenta a medicamentului Zydelig si formularea de recomandari actualizate de utilizare
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.06.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea procedurii de reevaluare a medicamentelor fabricate în cadrul companiei Pharmaceutics International Inc. din Statele Unite ale Americii
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.06.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la imposibilitatea utilizarii studiilor clinice desfasurate in cadrul unitatii Alkem Laboratories Ltd. in susținerea autorizarii medicamentelor in Uniunea Europeana
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.06.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la atenționarea cu privire la diferenta de doza intre forma farmaceutica de comprimate si suspensie orala a medicamentului Noxafil, cele doua forme farmaceutice neputandu-se substitui intre ele
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.06.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la contraindicarea utilizarii medicamentului Adempas (riociguat) la pacientii cu hipertensiune pulmonară cauzata de pneumonia interstitiala idiopatica
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    15.06.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la introducerea obligativitatii platformei unice centrale pentru depunerea tuturor Rapoartelor Periodice Actualizate privind Siguranta (RPAS).
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    31.05.2016
    Precizari ANMDM referitoare la ancheta desfasurata de Parchetul de pe langa Inalta Curte de Casatie si Justitie
    Ca urmare a informatiilor aparute pe surse, in mass-media, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) precizeaza ca nu a fost efectuata nicio perchezitie la sediul institutiei. ANMDM a manifestat o totala disponibilitate in sprijinirea autoritatilor competente pentru buna desfasurare a anchetei in cauza.

  • Comunicat de presa

    30.05.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la imbunatatirea conditiilor de siguranta in cadrul studiilor clinice desfasurate prima data la om
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.05.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Precizari referitoare la legalitatea emiterii de catre ANMDM a Autorizatiei pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale pentru vaccinul hexavalent HEXAXIM
    Pentru corecta si completa informare a opiniei publice in ceea ce priveste legalitatea procedurii de eliberare a autorizatiei emise pentru vaccinul HEXAXIM, utilizat in Programul national de vaccinare, ANMDM face urmatoarele precizari:
    citeste integral anuntul …

  • Comunicat de presa

    25.05.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Urmare a aparitiei in presa a Notei de informare privind rezultatul verificarilor efectuate de Corpul de control al primului-ministru in legatura cu situatia copiilor cu SHU, ANMDM, cu titlu preliminar, informeaza ca:
    Nota a fost comunicata presei fara o discutie cu ANMDM care sa fundamenteze stiintific concluziile cuprinse in respectivul document.
    In consecinta, cu regret, constatam ca publicul larg nu a fost informat intr-un mod corespunzator, intrucat, in lipsa unor dovezi bazate pe fundamentare legislativa, nota de informare contine o multitudine de aspecte care denota o neintelegere a mecanismelor ce au stat la baza punerii pe piata a vaccinului hexavalent in forma comerciala denumita HEXAXIM.
    Chiar de la inceput, dorim sa reamintim ca nu exista nicio proba care sa stabileasca legatura directa si indubitabila intre schema de vaccinare si copiii diagnosticati cu SHU. Astfel, si ancheta epidemiologica efectuata in acest caz nu stabileste vreo legatura intre administrarea vaccinurilor si aparitia bolii.
    Pentru a elimina orice dubiu privind legalitatea punerii pe piata a vaccinului HEXAXIM in Romania, ca tara membra UE, informam opinia publica ca Romania, prin ANMDM, s-a asigurat ca autorizarea este efectuata cu respectarea cadrului legal, acest aspect fiind confirmat in mod oficial si de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA). Mai mult decat atat, in situatii similare, confruntandu-se cu lipsa de pe piata a vaccinului hexavalent (HEXACIMA) si alte tari membre UE (Belgia, Polonia) au apelat la aceeasi solutie de asigurare a Programului national de vaccinare prin autorizarea HEXAXIM, ca vaccin identic din toate punctele de vedere cu cel existent in schema initiala (HEXACIMA/HEXYON).
    ANMDM asigura populatia si organele abilitate ca este la dispozitia acestora privind informatiile tehnice, stiintifice, care dovedesc ca autoritatea de reglementare in domeniul medicamentului a procedat si in acest caz la realizarea obiectivului sau primordial de protejare a sanatatii publice intr-o situatie de urgenta care impunea luarea unor masuri rapide, dar in deplina conformitate cu prevederile legale in vigoare.

  • Comunicat de presa

    18.05.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la formarea de anticorpi neutralizanti la pacientii cu forme severe de hemofilie A netratati anterior si carora li se administreaza medicamente cu factor VIII de coagulare recombinant
    citeste integral anuntul …

  • Comunicat de presa

    12.05.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Avand in vedere unele informatii recente aparute in presa referitoare la calitatea medicamentelor aflate in circuitul terapeutic in Romania, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) face urmatoarele precizari in legatura cu activitatea pe care o desfasoara ca autoritate nationala competenta in domeniul medicamentului de uz uman, care face parte din reteaua autoritatilor de profil din UE, sub coordonarea Agentiei Europene a Medicamentului.
    citeste integral anuntul …

  • Comunicat de presa

    05.05.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea re-evaluarii medicamentelor autorizate in baza studiilor desfasurate in cadrul unitatii Semler Research Centre Private Ltd, Bangalore, India
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    05.05.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea actiunii de reevaluare a medicamentelor care contin corticosteroizi inhalatori, utilizate in tratamentul bronhopneumopatiei obstructive cronice
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    20.04.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la consultarea opiniei publice cu privire la siguranta medicamentelor
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    20.04.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea medicamentelor cu actiune antivirala directa utilizate in tratamentul hepatitei C
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    19.04.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea medicamentelor antidiabetice care contin canagliflozina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    04.04.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea unei reevaluari referitoare la efectuarea de studii in cadrul unitatii Alkem Laboratories Ltd, din Taloja, India
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    04.04.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentului Symbioflor 2
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    04.04.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la sustinerea de catre Grupul de coordonare pentru procedurile de recunoastere mutuala si descentralizata a recomandarii de retragere a autorizatiei de punere pe piata pentru spray-urile care contin fusafungina, utilizate in tratamentul infectiilor de cai respiratorii
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    01.04.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin vancomicina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    22.03.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea agentilor de contrast care contin gadolinium utilizati in procedurile de diagnostic – imagistica prin rezonanta magnetica
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    22.03.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea de catre Comitetul pentru evaluarea riscurilor in materie de farmacovigilenta a riscului cunoscut de aparitie a pneumoniei asociat cu utilizarea medicamentelor care contin corticosteroizi inhalatori in tratamentul bronhopneumopatiei obstructive cronice
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    21.03.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea medicamentelor cu actiune antivirala directa indicate in tratamentul hepatitei C
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    21.03.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea adoptarii de noi masuri de siguranta in cazul tratamentului cu Zydelig (idelalisib)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    02.03.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea recomandarilor de reducere la minimum a riscului de aparitie a infectiei cerebrale cunoscute sub numele de leucoencefalopatie multifocala progresiva, asociat cu utilizarea medicamentului Tysabri (natalizumab)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    02.03.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea recomandarilor de reducere la minimum a riscului de aparitie a cetoacidozei diabetice asociat cu utilizarea medicamentelor antidiabetice cunoscute sub denumirea de inhibitori SGLT2
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    02.03.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin combinatia de substante active dienogest 2 mg si etinilestradiol 0,03 mg, utilizate in tratamentul acneei
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.02.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de reducere la minimum a riscului de aparitie a cetoacidozei diabetice in asociere cu administrarea medicamentelor antidiabetice cunoscute sub denumirea de inhibitori SGLT2
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.02.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea recomandarilor de reducere la minimum a riscului de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive, o infecție cerebrala rara asociată cu utilizarea medicamentului Tysabri
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.02.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea Comitetului pentru evaluarea riscurilor in materie de farmacovigilenta de încetare a comercializarii spray-urilor bucofaringiene care contin fusafungina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    09.02.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la lipsa de impact a defectului constatat la dispozitivul de testare INR utilizat în cadrul studiului ROCKET asupra sigurantei medicamentului Xarelto
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    09.02.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Agentia Europeana a Medicamentului instituie un grup operativ privind virusul Zika
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    02.02.2016
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin metformina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.12.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la noile recomandari de reducere la minimum a riscului de aparitie in rare cazuri a infectiei cerebrale cunoscute sub denumirea de leucoencefalopatie multifocala progresiva (LMP) si a unui tip de cancer cutanat in asociere cu administrarea medicamentului Gilenya (fingolimod)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    24.11.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea faptului ca dovezile existente nu sustin relatia de cauzalitate intre vaccinurile papilomavirus uman si sindromul dureros regional complex, respectiv sindromul de tahicardie posturala ortostatica
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    06.11.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la lipsa dovezilor care sa sustina relatia de cauzalitate intre vaccinurile papilomavirus uman si sindromul dureros regional complex, respectiv sindromul de tahicardie posturala ortostatica
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    28.10.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea privind introducerea de masuri suplimentare pentru prevenirea utilizarii in timpul sarcinii a medicamentelor care contin micofenolat
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    28.10.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de suspendare a autorizatiei de punere pe piata a medicamentului InductOs in UE
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    28.10.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea recomandarilor de reducere la minimum a riscului de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive, o infectie cerebrala rara, asociata cu administrarea medicamentului Tecfidera
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    28.10.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea recomandarilor privind acidoza lactica si modificarile tesutului adipos, asociate cu utilizarea medicamentelor pentru tratarea infectiei HIV
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    23.10.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat ANMDM referitor la anuntul publicat pe site-ul Food and Drug Administration (FDA) privind riscul de afectare hepatica severa in cazul tratamentului hepatitei C cu Viekira Pak si Technivie (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.09.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii spray-urilor bucofaringiene si nazale care contin fusafungina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.07.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea actiunii de reevaluare a medicamentului InductOs
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.07.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la clarificarea suplimentara a aspectelor referitoare la profilul de siguranta al vaccinurilor papilomavirus uman
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    07.07.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la optimizarea sigurantei medicamentelor pe intreg teritoriul Uniunii Europene
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    30.06.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de optimizare a instrumentelor de instruire in vederea sprijinirii pacientilor care utilizeaza dispozitive automate pentru autoinjectare cu adrenalina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.06.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la demararea reevaluarii medicamentelor antidiabetice orale cunoscute sub denumirea de inhibitori SGLT2
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    27.05.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea recomandarilor privind administrarea ibuprofenului in doze mari
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    13.05.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentului Tysabri (natalizumab)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    13.05.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin corticosteroizi inhalatori, utilizate in tratamentul bronhopneumopatiei obstructive cronice
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    28.04.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la contraindicatia de administrare a codeinei la copiii sub 12 ani in tratamentul tusei si racelii
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    28.04.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa al EMA referitor la recomandarea de evitare a administrarii concomitente a anumitor medicamente prescrise in tratamentul hepatitei C si amiodarona
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.04.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de actualizare a informaþiilor privind administrarea ibuprofenului în doze mari
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    01.04.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la adoptarea de noi masuri privind medicamentele care contin bifosfonati in vederea reducerii la minimum a riscului de aparitie a osteonecrozei mandibulare
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    31.03.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la noile restrictii de utilizare a medicamentelor care contin hidroxizina in vederea reducerii la minimum a riscurilor de aparitie a tulburarilor de ritm cardiac
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.03.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC cu privire la restrictionarea utilizarii medicamentelor care contin codeina in tratamentul tusei si al racelii la copii
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.03.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de adoptarea de masuri suplimentare pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a osteonecrozei mandibulare asociat cu administrarea medicamentelor care contin bifosfonati
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    04.03.2015
    In atentia persoanelor interesate
    Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM) va informeaza ca pacientii au la dispozitie un formular prin care acestia, rudele sau persoanele care ii ingrijesc pot sesiza reactiile adverse in urma administrarii unor medicamente, inclusiv vaccinuri. Pe site-ul ANMDM este postat, la dispozitia, pacientilor formularul de raportare a reactiilor adverse suspectate la medicamente, dar si un set de informatii si clarificari …
    citeste integral comunicatul …

  • Comunicat de presa

    02.03.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la acordul CMDh privind recomandarea de actualizare a informatiilor de siguranta pentru medicamentele expectorante care contin ambroxol si bromhexina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    23.02.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    ANMDM informeaza asupra rezultatelor obtinute in urma testarilor efectuate in laboratoarele sale, pe probe de vaccin Imovax dT (detinator APP Sanofi Pasteur SA, Franta), prelevate din seriile pentru care s-au semnalat posibile reactii adverse dupa vaccinarea copiilor in varsta de 14 ani, in acord cu Calendarul aprobat al vaccinarilor in Romania.
    Precizam ca nu s-au identificat neconformitati de calitate, rezultatele testelor de laborator fiind conforme cu specificatiile producatorului pentru produsul finit si monografia corespunzatoare din Farmacopeea Europeana.

  • Comunicat de presa

    18.02.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarile PRAC cu privire la adoptarea de noi masuri pentru reducerea la minimum a riscurilor de aparitie a afectiunilor cardiace cunoscute asociate cu medicamentele care contin hidroxizina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    27.01.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata a medicamentelor in cazul carora s-a constatat neconformitatea studiilor efectuate la unitatea GVK Biosciences
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    27.01.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Intrebari si raspunsuri referitoare la consultarea publica privind aplicarea reglementarilor de transparenta prevazute de Regulamentul UE privind studiile clinice interventionale cu medicamente de uz uman
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    27.01.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la opinia Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) privind medicamentul Vantobra (tobramicina)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    23.01.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la consultarea publica cu privire la aplicarea reglementarilor de transparenta prevazute de Regulamentul UE privind studiile clinice interventionale cu medicamente de uz uman
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    13.01.2015
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la opinia PRAC privind riscul redus de aparitie a reactiilor alergice grave asociat cu administrarea medicamentelor care contin ambroxol si bromhexina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.12.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la tratamentele experimentale pentru Ebola, aflate inca in stadiu incipient de dezvoltare
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    09.12.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la suspendarea de catre unele state membre a autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele vizate de reevaluarea de la unitatea GVK Biosciences
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    02.12.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la absenta dovezilor care sa ateste ca vaccinul Fluad a cauzat decese in Italia
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    02.12.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la investigarea raportarilor de evenimente adverse grave aparute dupã administrarea vaccinului Fluad
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    27.11.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la masurile recomandate in vederea reducerii riscului de aparitie a tulburarilor cardiace asociat cu medicamentul Corlentor/Procoralan (ivabradina)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.11.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la lipsa dovezilor concrete pentru confirmarea asocierii medicamentelor care contin testosteron cu un risc crescut de aparitie a tulburarilor cardiace
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    25.11.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la acordul CMDh privind recomandarea de consolidare a atentionarilor de utilizare a medicamentelor care contin valproat la femei si adolescente
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    12.11.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la masurile recomandate de PRAC in vederea reducerii riscului de aparitie a tulburarilor cardiace asociat cu medicamentul Corlentor/Procoralan (ivabradina)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    04.11.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de adoptare a unor masuri suplimentare pentru reducerea la minimum a riscului de obstructie a vaselor de sange asociat cu administrarea medicamentului Iclusig
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.10.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea reevaluarii medicamentelor care apartin grupului polimixine
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.10.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC privind adoptarea de masuri suplimentare pentru reducerea la minimum a riscului de obstructie a vaselor de sange asociat cu administrarea medicamentului Iclusig
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.10.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de consolidare a restrictiilor de utilizare a valproatului la femei si adolescente
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.10.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la infirmarea de catre PRAC a asocierii medicamentelor care contin testosteron cu o crestere a frecventei de aparitie a tulburarilor cardiace
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    08.10.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la disponibilitatea informarii de pe un website unic cu privire la reactiile adverse suspectate referitoare la medicamentele autorizate prin procedura nationala
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    03.10.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea caracterului pozitiv al raportului beneficiu-risc pentru medicamentele antidepresive Valdoxan/Thymanax (agomelatina)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    03.10.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la epidemia cu virusul Ebola: evaluarea medicamentelor experimentale in vederea sustinerii deciziilor privind tratamentul
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    03.10.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea unei reevaluari cu privire la efectuarea de studii la unitatea GVK Biosciences din Hyderabad, India
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    03.10.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inchiderea locului de fabricatie a medicamentului pentru terapie avansata, MACI
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    03.10.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de autorizare a medicamentului Ketoconazol HRA în tratamentul sindromului Cushing
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    27.08.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la acordul CMDh privind recomandarea de restrictionare a utilizarii medicamentelor care contin bromocriptina, administrate pentru inhibarea lactatiei
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    01.08.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la acordul CMDh privind suspendarea autorizatiei de punere pe piata pentru solutiile de uz oral cu metadona care contin povidona cu masa moleculara mare
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    01.08.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la medicamentele levonorgestrel si ulipristal care sunt considerate in continuare contraceptive de urgenta adecvate tuturor femeilor, indiferent de greutatea corporala
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    15.07.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (PRAC) privind suspendarea si reformularea solutiilor de uz oral care contin metadona si povidona cu masa moleculara mare
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    15.07.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (PRAC) privind restrictionarea utilizarii medicamentelor care contin bromocriptina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.06.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin ibuprofen
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    28.05.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea de catre Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman a recomandarilor Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului privind restrictionarea administrarii concomitente a medicamentelor care actioneaza asupra sistemului renina-angiotensina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.05.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentului Corlentor/Procoralan
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    13.05.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin hidroxizin
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    05.05.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii auto-injectoarelor cu adrenalina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    05.05.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarile de utilizare a medicamentelor Linoladiol N si Linoladiol HN, existente sub forma farmaceutica de crema, care contin estradiol
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    05.05.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea de catre CMDh a recomandarilor privind restrictionarea utilizarii medicamentelor care contin domperidona
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    30.04.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la aprobarea de catre CMDh a noilor recomandari de reducere la minimum a riscului afectarii capacitatii de a conduce si a starii de vigilenta din dimineata urmatoare administrarii medicamentelor care contin zolpidem
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.04.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la retragerea autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele Caustinerf cu arsenic si Yranicid cu arsenic, utilizate in stomatologie
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    23.04.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea situatiei privind flacoanele sustrase de medicament Herceptin
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.04.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la alerta catre profesionistii din domeniul sanatatii privind identificarea unor flacoane false de medicament Herceptin
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    15.04.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului de a se nu administra concomitent medicamente care actioneaza asupra sistemului renina-angiotensina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    15.04.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea reevaluarii medicamentelor pentru uz oral, care contin metadona si povidona
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    15.04.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea reevaluarii medicamentelor care contin codeina administrate in tratamentul tusei si al racelii la copii
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    15.04.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea reevaluarii medicamentelor care contin ambroxol si a celor care contin bromhexin
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    15.04.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea medicamentelor care contin testosteron
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.03.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la sustinerea de cãtre CMDh a recomandarii privind mentinerea restrictiilor de utilizare a medicamentelor care contin diacerein
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.03.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de actualizare a informatiilor despre medicamentele care contin zolpidem cu noi recomandari de reducere la minimum a riscului de afectare a capacitatii de a conduce si a starii de vigilenta din dimineata urmatoare administrarii
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.03.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de restrictionare a utilizarii medicamentelor care contin domperidona
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.03.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la evaluarea medicamentelor care contin diacerein si recomandarea PRAC de mentinere a autorizatiei, cu restrictii de utilizare
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.02.2014
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat ANMDM cu privire la situatia creata de neconformitatea identificata la seriile de vaccin gripal produs de Institutul Cantacuzino pentru sezonul 2013-2014
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    25.02.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de mentinere pe piata a medicamentelor Protelos si Osseor (ranelat de strontiu), dar cu restrictii suplimentare
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    25.02.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de restrictionare a utilizarii medicamentelor care contin metisergid
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    28.01.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii contraceptivelor de urgenta
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.01.2014
    In atentia persoanelor interesate
    In ultimele doua zile, reprezentantii presei scrise si TV din Romania au manifestat un interes deosebit pentru posibilele reactii adverse ale paracetamolului, ca urmare a unui articol aparut in presa americana. Articolul nu aduce elemente suplimentare fata de informatiile deja cunoscute si implementate in prospectul tuturor medicamentelor pe baza de paracetamol, in Uniunea Europeana.
    Sunt informatii despre dozele uzuale recomandate (1-2 comprimate la intervale de 4 ore, administrate la nevoie, despre doza maxima recomandata (pentru adulti, 4g, pentru copii 6-12 ani, 60 mg/kg/zi repartizat in prize egale), despre reactiile adverse posibile (eruptii, mancarime, scaderea numarului de trombocite, agranulocitoza cu faringita si febra- neasteptat, afectare hepatica, colica renala ; la doze mari si tratament prelungit paracetamolul poate produce afectarea functiei renale pana la insuficienta renala cronica.
    Informatiile despre medicament precizeaza, de asemenea, riscul de afectare hepatica la asocierea paracetamolului cu alcoolul, sau riscul in cazul asocierii cu alte medicamente.
    Sunt informatii detaliate, armonizate la nivelul intregii Uniuni Europene, care subliniaza, ca de altfel in cazul tuturor prospectelor destinate utilizatorului, faptul ca nu exista medicamente fara reactii adverse, chiar daca nu apar la toate persoanele.
    ANMDM atrage atentia asupra importantei pentru sanatatea fiecarui pacient, de a se respecta dozele recomandate, pentru a se evita, pe cat posibil, aparitia reactiilor adverse.

  • Comunicat de presa

    14.01.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a emis in data de 10 ianuarie 2013 un comunicat de presa referitor la recomandarea Comitetului de Farmacovigilenta si de Evaluare a Riscului (PRAC) de suspendare a utilizarii medicamentelor Protelos si Osseor care contin ranelat de strontiu.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.01.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de suspendare a utilizarii medicamentelor Protelos si Osseor (ranelat de strontiu)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    13.01.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea de catre CHMP a recomandarii PRAC privind medicamentele Kogenate Bayer/Helixate NexGen
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    08.01.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa referitor la recomandarea Agentiei Europene a Medicamentului de utilizare a medicamentelor care contin acipimox numai ca tratament suplimentar sau alternativ pentru reducerea valorilor crescute ale trigliceridelor serice
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    08.01.2014
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea conform careia medicamentele Linoladiol N si Linoladiol HN care contin estradiol, existente sub forma farmaceutica de crema, continua sa ramana disponibile spre utilizare
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    11.12.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii suplimentare a medicamentului Iclusig (ponatinib)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    10.12.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la opinia PRAC conform careia beneficiile administrarii medicamentelor Kogenate Bayer/Helixate NexGen depasesc riscurile la pacientii netratati anterior
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    05.12.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de modificare a modului de utilizare a medicamentului antineoplazic Iclusig (ponatinib), in vederea reducerii la minimum a riscului de formare a trombilor
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    02.12.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa referitor la recomandarea Agentiei Europene a Medicamentului de restrictionare a utilizarii medicamentelor care contin thiocolchicoside, cu administrare pe cale orala sau injectabila
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.11.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la adoptarea de catre CHMP a recomandarii PRAC conform careia beneficiile contraceptivelor hormonale combinate continua sa depaseasca riscurile
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    20.11.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea reevaluarii medicamentelor care au constituit obiectul inspectiei de farmacovigilenta desfasurate la compania farmaceutica Roche
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    18.11.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa privind actualizarea de catre PRAC a datelor despre riscurile de aparitie a accidentelor vasculare trombotice grave in asociere cu utilizarea medicamentului antineoplazic Iclusig
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    13.11.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de utilizare a medicamentelor care contin acipimox numai ca tratament suplimentar sau alternativ pentru scaderea concentratiei serice crescute a trigliceridelor
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    12.11.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin diacerein
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    31.10.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la restrictiile de utilizare a medicamentelor care contin derivati de ergot
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    31.10.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa cu privire la recomandarile EMA referitoare la utilizarea medicamentelor care contin nicardipina cu administrare intravenoasa
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.10.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea de catre CMDh a recomandarii PRAC de restrictionare a utilizarii beta-agonistilor cu durata scurta de actiune in indicatii obstetricale
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.10.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea recomandarii de modificare a modului de utilizare pentru medicamentele care contin metoclopramida
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.10.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la retragerea de pe piata a unor serii de medicamente NovoMix 30 FlexPen si NovoMix 30 Penfill, medicamente antidiabetice
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.10.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA cu privire la adoptarea de catre CMDh a recomandarii PRAC referitoare la incetarea utilizarii solutiilor perfuzabile care contin hidroxietilamidon (HES = hydroxyethyl-starch) in tratamentul pacientilor cu sepsis sau arsuri sau in cazul pacientilor aflati in stare critica
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    22.10.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa privind declansarea reevaluarii medicamentelor care contin acid valproic si saruri ale acidului valproic
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.10.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA privind opinia PRAC prin care confirma recomandarea referitoare la incetarea utilizarii solutiilor perfuzabile care contin hidroxietilamidon (HES = hydroxyethyl-starch) in tratamentul pacientilor cu sepsis sau arsuri, sau in cazul pacientilor aflati in stare critica
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.10.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea de catre PRAC a faptului ca beneficiile tuturor contraceptivelor hormonale combinate continua sa depaseasca riscurile
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    27.09.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la suspendarea autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Numeta G13%E si la introducerea unor noi masuri de reducere la minimum a riscului pentru medicamentul Numeta G16%E
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.09.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de suspendare a autorizatiei de punere pe piata si reformulare pentru medicamentul Numeta G13%E, precum si de elaborare a unor masuri de reducere la minimum a riscului pentru medicamentul Numeta G16%E
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    13.09.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de restrictionare a utilizarii beta-agonistilor cu duratã scurta de actiune in cazul indicatiilor obstetricale
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    31.07.2013
    Comunicat de presa al ANMDM
    Comunicat de presa al Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale referitor la retragerea de pe piata a seriilor T737E ºi U299B din medicamentul SUTENT 50 mg, capsule
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    30.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de modificare a modului de utilizare pentru medicamentele care contin metoclopramida
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    30.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea evaluarii terapiilor pentru diabetul zaharat tip 2, bazate pe peptid 1 glucagon-like
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de suspendare a autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele cu administrare orala care contin ketoconazol
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea evaluarii medicamentelor care contin zolpidem
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la demararea unei noi reevaluari a solutiilor perfuzabile care contin hidroxietilamidon
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    03.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA privind noile recomandari de gestionare a riscului de aparitie a reactiilor alergice asociat cu medicamentele cu administrare intravenoasa care contin fer
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    02.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la introducerea de noi restrictii de utilizare a medicamentelor care conþin derivati din ergot
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    02.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC privind restrictionarea utilizarii codeinei pentru tratamentul durerii la copii si adoptarea acesteia de catre CMDh
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    02.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la adoptarea de catre CMDh a recomandarii PRAC privind restrictionarea utilizarii medicamentelor care contin flupirtina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    02.07.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la adoptarea de catre CMDh a recomandarii PRAC de introducere a unor noi recomandari de siguranta cu privire la medicamentele care contin diclofenac
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    19.06.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata pentru solutiile perfuzabile care contin hidroxietilamidon
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    18.06.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de restrictionare a utilizarii codeinei pentru ameliorarea durerii la copii
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    18.06.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC de restrictionare a utilizarii medicamentelor care contin flupirtina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.06.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa privind recomandarea PRAC referitoare la aplicarea in cazul medicamentului diclofenac a acelorasi precautii cardiovasculare ca si pentru medicamentele inhibitoare selective de COX-2 (ciclooxigenaza – 2)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    10.06.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa al Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale referitor la retragerea de pe piata, la nivel de distribuitor angro, a medicamentului CILEST 0,250mg/0,035mg, comprimate
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    04.06.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa referitor la recomandarea EMA de restrictionare a utilizarii medicamentului Trobalt ca ultima optiune terapeutica la pacientii cu epilepsie focala
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    04.06.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea PRAC adoptata de CMDh conform careia, in cazul unei anumite categorii de pacienti, beneficiile medicamentului Diane 35 si ale medicamentelor generice depasesc riscurile
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    04.06.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la retragerea din statele membre ale Uniunii Europene a medicamentelor cu administrare orala care contin almitrina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    21.05.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la faptul ca beneficiile medicamentului Diane 35 si ale medicamentelor generice, la o anumita categorie de pacienti, depasesc riscurile
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    07.05.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la deciziile provizorii ale Tribunalului General al Uniunii Europene privind accesul la datele clinice si non-clinice
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    30.04.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de suspendare a medicamentelor care contin tetrazepam sustinuta de CMDh
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    30.04.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de restrictionare a utilizarii medicamentelor Protelos si Osseor (ranelat de strontiu)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.04.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la publicarea listei initiale a medicamentelor care sunt obiect de monitorizare suplimentara
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    03.04.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la evaluarea constatarilor cu privire la riscul de aparitie a afectarii pancreatice in asociere cu terapiile pentru diabetul zaharat tip 2 bazate pe peptid 1 glucagon-like
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    27.03.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de restrictionare a utilizarii medicamentelor care contin cilostazol
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    15.02.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea reevaluarii sigurantei in utilizare a medicamentului Diane 35 si a medicamentelor generice care contin aceleasi substante active
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    15.02.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea reevaluarii medicamentelor contraceptive orale combinate care contin clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestoden, nomegestrol, norelgestromin sau norgestimat
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    12.02.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea reevaluarii medicamentului Diane 35 si a medicamentelor care contin acetat de ciproterona 2 mg si etinilestradiol 35 micrograme
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    01.02.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    ANMDM reevalueaza profilul de siguranta al medicamentului “Diane 35”. ANMDM recomanda medicilor sa le explice pacientelor efectele secundare ale medicamentului
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    01.02.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea informatiilor privind medicamentul Diane 35 si medicamentele generice care contin aceleasi substante active, utilizate in tratamentul acneei
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.01.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la evaluarea contraceptivelor orale combinate de generatia a treia si generatia a patra
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    25.01.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea recomandarii de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele Tredaptive, Pelzont si Trevaclyn (acid nicotinic/laropiprant)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.01.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea recomandarilor cu privire la contraceptivele combinate
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    03.01.2013
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea evaluarii sigurantei si eficacitatii medicamentelor Tredaptive, Pelzont si Trevaclyn
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    19.12.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la noile recomandari adresate chirurgilor in legatura cu utilizarea in siguranta a medicamentelor hemostatice locale pe baza de fibrina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    10.12.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea evaluarii medicamentelor agoniste ale receptorilor beta-adrenergici cu durata scurta de actiune
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    05.12.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea evaluarii medicamentelor care contin almitrina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    05.12.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea evaluarii medicamentelor care contin diacerein
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    04.12.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea evaluarii solutiilor de hidroxietil amidon
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    05.11.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la noile recomandari adresate chirurgilor în legatura cu utilizarea în siguranta a medicamentelor hemostatice locale pe baza de fibrina, Evicel si Quixil
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    05.11.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presã EMA referitor la finalizarea evaluarii medicamentelor care contin protamina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    05.11.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea datelor privind vaccinurile antigripale sezoniere fabricate de compania Novartis Vaccines
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    05.11.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea evaluarii medicamentelor care contin diclofenac
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    05.11.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea evaluarii medicamentelor care contin codeina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.10.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la initierea procedurii privind incalcarea dreptului comunitar in vederea investigarii acuzatiilor de nerespectare de catre compania Roche a obligatiilor care ii revin in activitatea de farmacovigilenta
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    22.10.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la analiza ipotezei cu privire la asocierea vaccinului Pandemrix cu aparitia narcolepsiei
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    22.10.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea evaluarii datelor recent publicate privind riscul cardiovascular al medicamentelor AINS
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    10.09.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la alegerea presedintelui si vicepresedintelui Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.08.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarile de gestionare a problemelor de asigurare a sterilitatii medicamentului DepoCyte
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.08.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la retragerea autorizatiei de punere pe piata a medicamentului MabCampath (alemtuzumab) de pe intreg teritoriul Uniunii Europene
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.07.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa referitor la prima intalnire a Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    24.07.2012
    In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de limitare a administrarii pe termen lung a medicamentelor care contin calcitonina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.06.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicare EMA referitoare la urmatorii pasi in vederea pastrarii informatiilor despre medicamente in conformitate cu obligatiile impuse conform Articolului 57(2)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.06.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarile EMA cu privire la restrictionarea indicatiilor de utilizare a medicamentelor care contin trimetazidina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.06.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la noile recomandari de administrare a medicamentului Doribax la pacientii cu pneumonii nosocomiale
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.06.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la restrictionarea utilizarii medicamentelor care contin tolperison
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.06.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la actiunile EMA cu privire la deficientele companiei Roche de raportare a reactiilor adverse la medicamente
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    12.06.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la masurile de sprijinire a transparentei in statele membre ale Uniunii Europene prin publicarea on-line a rapoartelor de reactii adverse suspectate
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    28.05.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea caracterului pozitiv al raportului beneficiu-risc al medicamentului MabThera
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    28.05.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea informatiilor pentru medici si pacienti privind medicamentul Pradaxa
    descarca documentul …

  • Comunicate de presa

    18.05.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Agentia Europeana a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) anunta lansarea unui nou curs on-line cu privire la cerintele obligatorii conform articolului 57(2) al Regulamentului (UE) 1235/2010, de transmitere electronica a informatiilor referitoare la medicamentele de uz uman
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    07.05.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Lansare proiect “PLATFORMA NATIONALA DE E-LEARNING IN DOMENIUL REGLEMENTARII FARMACEUTICE“ – co-finantat prin Fondul European de Dezvoltare Regionala
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.04.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la noile recomandari de gestionare a riscului de aparitie a reactiilor adverse cardiace asociate cu administrarea medicamentului Gilenya (fingolimod)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.03.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA – Agentia Europeana a Medicamentului confirma caracterul pozitiv al raportului beneficiu-risc, dar recomanda noi contraindicatii si revizuirea atentionarilor
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.03.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de schimbare a unitatilor de fabricatie a medicamentelor Caelyx si Ceplene
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    09.03.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa al EMA referitor la publicarea setului actualizat de cerinte obligatorii conform articolului 57(2) destinate Detinatorilor de autorizatii de punere pe piata
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    09.03.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Precizari legale privind punerea in aplicare a articolului 57(2), al doilea paragraf al Regulamentului (CE) nr 726/2004, “Transmiterea electronica de catre detinatorii de autorizatii de punere pe piata a informatiilor privind medicamentele de uz uman catre Agentia Europeana a Medicamentului”
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    20.02.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de revocare a deciziei de suspendare a autorizatiei de punere pe piata a medicamentelor care contin aprotinina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    20.02.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarile finale referitoare la 12 medicamente autorizate prin procedura centralizata fabricate la Ben Venue Laboratories
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    20.02.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de introducere a noi contraindicatii si atentionari pentru medicamentele care contin substanta activa aliskiren
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    20.02.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea raportului pozitiv beneficiu-risc al medicamentelor care contin orlistat
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.02.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea evaluarii dozelor recomandate in tratamentul antituberculos la copii
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.02.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA de informare a medicilor si pacientilor cu privire la interactiunile dintre medicamentul Victrelis si medicamentele inhibitoare de proteaza HIV potentate de ritonavir
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    23.01.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea evaluarii medicamentului Gilenya (fingolimod) de catre Agentia Europeana a Medicamentului (EMA)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    20.01.2012
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa al EMA referitor la recomandarea EMA de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata din Uniunea Europeana pentru medicamentele care contin meprobamat
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    10.01.2012
    In atentia persoanelor interesate
    ANMDM a aprobat, in anul 2011, variatia la termenii autorizatiei de punere pe piata (APP) pentru vaccinul gripal trivalent purificat si inactivat (detinator APP – INCDMI Cantacuzino), cu privire la compozitia acestuia conform compozitiei aprobate de Organizatia Mondiala a Sanatatii pentru sezonul 2011/2012.
    Consecutiv aprobarii acordate de ANMDM, Institutul Cantacuzino a efectuat monitorizarea si raportarea lunara catre ANMDM a rezultatelor inregistrate la testarea concentratiei fiecareia dintre cele 3 tulpini virale incluse in vaccin.
    Pana in prezent, rezultatele inregistrate lunar s-au incadrat in parametrii de calitate aprobati. ANMDM a fost informat cu privire la faptul ca ultimele testari efectuate au pus in evidenta scaderea, sub limita aprobata, a concentratiei uneia din cele 3 tulpini virale din compozitia vaccinului.
    Neconformitatea comunicata agentiei a vizat 7 din cele 18 serii de vaccin fabricate. De asemenea, Institutul Cantacuzino a instiintat ANMDM cu privire la declansarea procedurii de blocare a utilizarii celor 7 serii afectate, in vederea retragerii de pe piata.
    ANMDM a raspuns imediat adresei Institutului Cantacuzino cu privire la masurile care se impun in aceasta situatie. In principal, acestea se refera la obligatia transmiterii catre ANMDM a informatiilor privind cantitatile de vaccin retrase, raportat la cele fabricate si, respectiv, distribuite, pentru fiecare serie neconforma. In acelasi timp, se mentioneaza obligatia detinatorului APP de a distruge cantitatile retrase, cu respectarea prevederilor legale in domeniu.
    ANMDM va urmari in continuare rezultatele transmise de Institutul Cantacuzino privind compozitia cantitativa a seriilor de vaccin gripal.

  • Comunicat de presa

    23.12.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la demararea de catre EMA a evaluarii medicamentelor care contin ca substanta activa aliskiren, in urma finalizarii studiului ALTITUDE
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    16.12.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea caracterului pozitiv al raportului beneficiu-risc al medicamentelor care contin somatropina
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    14.12.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de retragere preventiva a seriei ramase pe piata a medicamentului Vistide, fabricate la unitatea de fabricatie Ben Venue Laboratories
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    12.12.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarile suplimentare provizorii de gestionare a deficientelor de asigurare a calitatii identificate la unitatea de fabricatie Ben Venue Laboratories
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    24.11.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarile provizorii de gestionare a deficientelor de asigurare a calitatii identificate la unitatea de fabricatie Ben Venue Laboratories
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    21.11.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la caracterul pozitiv al raportului beneficiu-risc pentru medicamentele antitusive care contin folcodin
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    21.11.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea datelor cu privire la siguranta medicamentului Pradaxa (dabigatran etexilat)
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    18.11.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata a medicamentelor care contin buflomedil
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    27.10.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la retragerea de pe piata a medicamentului Xigris (drotrecogin alfa (activat))
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    24.10.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la evaluarea riscului cardiovascular asociat cu administrarea AINS non-selective
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    24.10.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa al EMA referitor la clarificarea punctului de vedere al Agentiei Europene a Medicamentului privind pioglitazona si riscul de cancer de vezica urinara
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    21.10.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de retragere preventiva a loturilor de medicament Advagraf 0,5 mg, capsule cu eliberare prelungita
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    21.10.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la initierea evaluarii medicamentelor Protelos si Osseor
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    21.10.2011
    In atentia persoanelor interesate
    EMA concluzioneaza ca raportul beneficiu-risc pentru antagonistii receptorilor de angiotensina II ramane pozitiv
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    04.10.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la introducerea de contraindicatii pentru supozitoarele care contin derivati terpenici
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    29.09.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea evaluarii solutiilor de dializa Baxter
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.09.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la raportul pozitiv beneficiu-risc al medicamentului Revlimid
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    23.09.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la retragerea medicamentului Vimpat, sirop 15 mg/m
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    23.09.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea EMA de restrictionare a utilizarii medicamentului Multaq
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    23.09.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la inceperea evaluarii medicamentelor care contin orlistat
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    22.07.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la retragerea medicamentului Vimpat sirop
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    22.07.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la restrictionarea utilizarii vaccinului Pandemrix
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    22.07.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea faptului ca raportul beneficiu-risc pentru medicamentul Champix este pozitiv
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    22.07.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarile privind noi contraindicatii si atentionari pentru pioglitazona in vederea reducerii riscului usor crescut de cancer de vezica urinara
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    22.07.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea evaluarii in curs a beneficiilor si riscurilor medicamentului Multaq
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    13.07.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la evaluarea riscului cardiovascular al medicamentului Multaq
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    24.06.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarile privind restrictionarea utilizarii medicamentelor care contin dexrazoxan
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    24.06.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la stadiul actual al reevaluarii raportului risc-beneficiu al medicamentelor care contin pioglitazona
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    24.06.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea evaluarii medicamentelor cu efect sistemic care contin nimesulida
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    10.06.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la stadiul actual al evaluarii la nivel european a medicamentelor care contin pioglitazona, evaluare aflata in curs de desfasurare
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    01.06.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de revaccinare pentru unele persoane care calatoresc si care trebuie sa se protejeze cu vaccinul Ixiaro
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    20.05.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de suspendare a utilizarii medicamentelor cu administrare orala care contin buflomedil
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    20.05.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la concluzia formulata in privinta utilizarii celecoxibului in polipoza adenomatoasa familiala
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    19.04.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de luare a unor masuri provizorii cu privire la vaccinul Pandemrix
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    18.04.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la evaluarea asocierii medicamentelor din clasa bifosfonatilor cu fracturile atipice
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    15.04.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea privitoare la incetarea suspendarii autorizatiei de punere pe piata a medicamentului Octagam
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    04.04.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa al ANMDM – Drept la replica la emisiunea “RIALITI SOC”, difuzata sambata 2 aprilie 2011, ora 21, pe postul TVR3, formulat in atentia Directiei editoriale a TVR
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    11.03.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa al ANMDM referitor la utilizarea AVASTIN inafara indicatiilor aprobate prin autorizatia de punere pe piata (utilizare “off-label”)
    descarca documentul …
    descarca anexa …

  • Comunicat de presa

    22.02.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la evaluarea datelor suplimentare privind narcolepsia si posibila ei asociere cu administrarea vaccinului Pandemrix
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    31.01.2011
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandari provizorii pentru evitarea deficitului acut de solutii de dializa peritoneala ale companiei Baxter, initiata asupra posibilei prezente de endotoxine in unele serii
    descarca documentul …