• Comunicat de presa

    18.10.2019
    In atentia persoanelor interesate
    Document cu întrebări și răspunsuri Adresat deținătorilor de autorizație de punere pe piață aflați în plin proces de evaluare a posibilei prezențe de impurități nitrozaminice în medicamentele de uz uman fabricate și de analiză a medicamentelor aflate în situație de risc.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    30.09.2019
    In atentia persoanelor interesate
    INTREBARI SI RASPUNSURI referitoare la documentul „Informatii despre nitrozamine, in atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata”.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    27.09.2019
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat EMA – INFORMATII DESPRE NITROZAMINE in atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    26.09.2019
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea EMA catre companii cu privire la intreprinderea de masuri in vederea evitarii aparitiei de impuritati nitrozaminice in medicamentele de uz uman.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    17.09.2019
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la la initierea reevaluarii medicamentelor care contin ranitidina, ca urmare a detectarii impuritatii N-nitrozodimetilamina (NDMA).
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    13.09.2019
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la decizia EMA de a oferi indrumari privind evitarea prezentei nitrozaminelor in medicamentele de uz uman.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    03.05.2019
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea informatiilor privind impuritatile nitrozaminicei si continuarea actiunilor EMA pentru prevenirea aparitiei de impuritati in medicamente.
    descarca documentul …

  • Comunicat de presa

    03.02.2019
    In atentia persoanelor interesate
    Comunicat de presa EMA referitor la solicitarea adresata companiilor farmaceutice care fabrica medicamente care contin sartani, de a revizui procesele de fabricatie in vederea evitarii prezentei impuritatilor nitrozaminice.
    descarca documentul …