> Informatii despre farmacovigilenta
> Comunicari directe catre profesionistii din domeniul sanatatii
> Medicamente supuse unei monitorizari suplimentare
> Intrebari si raspunsuri referitoare la siguranta medicamentelor
> Raporteaza o reactie adversa

Informatii de siguranta

Legislatia de farmacovigilenta – intrebari si raspunsuri
descarca documentul …

Adoptarea si publicarea Regulamentului de punere in aplicare al Comisiei privind activitatile de farmacovigilenta
descarca documentul …

Ghiduri de buna practica de farmacovigilenta
descarca documentul …

Informatii pentru profesionistii din domeniul sanatatii

Raportarea de reactii adverse suspectate la medicamente de catre medici este creditata cu 10 credite EMC, in cadrul Programului National de Educatie Medicala Continua, in conformitate cu decizia nr. 102/26.01.2001, reinnoita prin decizia nr. 1/18.01.2013 a Colegiului Medicilor din Romania.

Raportarea de reactii adverse suspectate la medicamente de catre farmacisti este creditata cu 10 credite EFC, in cadrul Programului National de Educatie Farmaceutica Continua, in conformitate cu decizia nr. 287/13.09.2012 a Colegiului Farmacistilor din Romania, Comisia Profesional Stiintifica.

Informatii pentru detinatorii de autorizatii de punere pe piata si sponsori studii clinice – Transmiterea electronica a ICSR/SUSAR

Reguli referitoare la transmiterea electronica a reactiilor adverse (ICSRs) raportate de pe teritoriul Romaniei
descarca documentul …

Reguli referitoare la transmiterea electronica de catre sponsori a reactiilor adverse suspectate grave si neasteptate (SUSARs) aparute in cadrul studiilor clinice interventionale desfasurate in Romania
descarca documentul …