Activitățile de comercializare și de prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale supuse controlului prin avizare sunt următoarele:
a) import dispozitive medicale;
b) distribuție dispozitive medicale;
c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale.

descarca OMS 566/2020

CERERE PENTRU ELIBERAREA/REÎNNOIREA AVIZULUI DE FUNCȚIONARE AVIZULUI DE FUNCTIONARE
descarca documentul …
CERERE pentru modificarea avizului de funcționare pentru activități în domeniul dispozitivelor medicale
descarca documentul …
OPIS Documentație evaluare activitate de instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale
descarca documentul …
OPIS documentație evaluare activitate de import/distribuție dispozitive medicale
descarca documentul …
ANEXA 5 LISTA PERSONAL OE
descarca documentul …
ANEXA 6 TABEL PRODUCATORI DM
descarca documentul …
ANEXA INFO CATEGORII SI GRUPE DISPOZITIVE MEDICALE
descarca documentul …
Lista furnizorilor de instruire avand ca tematica legislatia in domeniul dispozitivelor medicale, agreati de ANMDMR
vezi anuntul …

Activitatile de evaluare in vederea emiterii/reinnoirii/modificarii avizului de functionare se tarifeaza conform OMS nr. 1356/2013.