> Anunturi si sanctiuni publicitate
> Sponsorizari – Medicamente de uz uman
> Legislatie specifica publicitate

Anunturi si sanctiuni publicitate

07.12.2021	In atentia persoanelor interesate Referitor la informațiile apărute, conform cărora nu sunt disponibile pe website-ul ANMDMR informațiile legate de activitățile de sponsorizare (și a altor cheltuieli ) a profesioniștilor din domeniul sănătății, organizaţiilor profesionale, organizaţiilor de pacienţi şi a oricărui alt tip de organizaţii care desfăşoară activităţi referitoare la sănătatea umană, asistenţă medicală sau farmaceutică de către producătorii, DAPP sau reprezentanţii acestora în România, precum şi distribuitorii angro şi en detail de medicamente descarcă documentul …
01.04.2020	In atentia persoanelor interesate Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) informeaza cu privire la schimbarea termenului limită de depunere a formularelor de declarare a activității de sponsorizare, atât pentru medicamentele de uz uman, cât și pentru dispozitivele medicale și materialele sanitare, in conformitate cu prevederile Ordinului 538/2020 pentru completarea unor ordine ale ministrului sanatatii care cuprin reglementari privind activitatile de sponsorizare in domeniul medicamentului de uz uman, al dispozitivelor medicale si al materialelor sanitare, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei Nr 267/31.03.2020. Astfel, noile termene limita de depunere a declaratiilor privind activitatile de sponsorizare sunt: – 30 iunie 2020, pentru cele care privesc medicamentele de uz uman si care se transmit catre ANMDMR; – 31 iulie 2020, in cazul dispozitivelor medicale si al materialelor sanitare, care se transmit catre Ministerul Sanatatii (MS), prin structura de specialitate din ANMDMR. S-a modificat, de asemenea, termenul limita pana la care informatiile declarate se pot publica pe site-ul ANMDMR, respectiv MS, al entitatilor care au desfasurat activitatile de sponsorizare si al beneficiarilor acestora , dupa caz. Astfel, noile termene limita de publicare sunt: – 30 septembrie 2020, pentru medicamentele de uz uman; – 31 octombrie 2020, in cazul dispozitivelor medicale si al materialelor sanitare.
28.08.2017	In atentia persoanelor interesate Pana la aceasta data, prin verificarile intreprinse de ANMDM asupra sesizarilor din presa, s-au putut identifica si corecta erorile generate la importul datelor transmise de compania Linde, in sistemul ANMDM de date centralizate privind sponsorizarile din 2016. Erorile au fost cauzate de nerespectarea recomandarilor Agentiei de completare a formularelor. Pentru o totala transparenta a activitatii de gestionare a sesizarilor primite in aceasts directie, ANMDM va anunta in continuare orice eventuala eroare depistata, procedand totodata la corectarea registrului de evidenta a sponsorizarilor, postat pe site.
14.12.2015	SC FITERMAN PHARMA SRL a fost sanctionata pentru difuzarea de materiale publicitare pe canale de distributie neautorizate de catre ANMDM pentru medicamentul SINDOLOR GEL.
23.09.2013	Incepand cu data de 2 decembrie 2013, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, va incepe verificarea implementarii art. 611 din HOTARAREA Nr. 18/08.08.2013 referitoare la aprobarea versiunii revizuite a Ghidului privind evaluarea publicitatii medicamentelor de uz uman.
05.02.2013	BIOFARM SA a fost sanctionata pentru difuzarea de materiale publicitare neautorizate si pe canale de distributie neautorizate de catre ANMDM pentru medicamentul Bixtonim Xilo, picaturi nazale, solutie
05.01.2012	Deoarece nu respecta HCS 21/2011 capitolul III, art. 30, litera i) din Ghidul privind evaluarea publicitatii, s-a solicitat retragerea de la difuzare in presa destinata profesionistilor din domeniul sanatatii, a machetelor de presa privind urmatoarele medicamente: – AULIN 100, comprimate, (ANGELINI PHARMACEUTICALS ROMANIA SRL) – DUODART, 0,5 mg/0,4 mg, capsule, (GlaxoSmithKline SRL) – AMISULPRIDA LPH, 200mg, comprimate, DEFROZYP, 75 mg, comprimate filmate, TRIGLIPO 160 mg, comprimate, VOREDANIN 10mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmate, INDAPAMID LPH 1,5 mg, comprimate (LABORMED PHARMA S.A.) – Oscillococcinum, globule homeopate (Lab. BOIRON S.A)
28.07.2011	TERAPIA SA – a fost sanctionata pentru difuzarea unui spot tv modificat fata de forma autorizata de catre ANMDM pentru medicamentul ASPENTER, comprimate filmate gastrorezistente.
31.03.2011	Grupul de lucru pentru revizuirea Ghidului de evaluare a publicitatii la medicamentele de uz uman creat la nivelul ANMDM intre reprezentanti ai companiilor farmaceutice si reprezentanti ai ANMDM, propune introducerea definitiilor pe care le gasiti in atasament in Ghidul care face obiectul revizuirii. Eventualele completari sau modificari ale materialului le asteptam pe adresa de email nicolae.fotin@anm.ro pana la data de 08.04.2011. descarca documentul …
24.01.2011	In urma inspectiilor efectuate in unitati de distributie cu amanuntul a medicamentelor de uz uman, inspectorii ANMDM au constatat: utilizarea de forme de publicitate neavizate de ANMDM, “ kit-uri “ pentru diverse afectiuni – combinatii de 3 medicamente, cu referiri la reduceri de prêt sau “ preturi speciale “atat la raft cat si in brosuri destinate publicului larg, utilizarea de materiale publicitare pentru medicamente care se elibereaza pe baza de prescriptie medicala in locuri accesibile publicului larg. Pentru fiecare dintre medicamentele la care s-a utilizat astfel de publicitate, ANMDM a sanctionat DAPP-ul. tabel amenzi pentru publicitate …
05.11.2010	Health Advisors SRL – a fost sanctionata pentru nerespectarea solicitãrii ANMDM de retragere de la difuzare a spotului TV în format neautorizat pentru medicamentul NEOLIN comprimate.
03.11.2010	Medochemie Ltd – Reprezentanþa Romania – a fost sanctionata pentru utilizarea de publicitate out-door neavizata de catre ANMDM pentru medicamentul Rupan 200mg, cpr. film. Dentotal Protect SRL – a fost sanctionata pentru difuzarea de materiale publicitare ( audio si in format tiparit ) neavizate de catre ANMDM pentru medicamentul ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml, solutie injectabila.
01.11.2010	Promomed SRL – a fost sanctionata pentru distributie de materiale publicitare neavizate pentru medicamentul MEDIKINET RETARD, capsule.
15.10.2010	Va comunicam ca SC HEALTH ADVISORS SRL a fost sanctionata pentru difuzarea in alta forma decat cea avizata de catre ANMDM a unui material publicitar pentru produsul NEOLIN.
08.10.2010	In atentia Detinatorilor de autorizatii de punere pe piata pentru medicamente sau a reprezentantilor acestora. Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale va instiinteaza ca, in vederea asigurarii unei comunicari mai usoare intre partile implicate in evaluarea/avizarea materialelor publicitare la medicamentele de uz uman, este necesara nominalizarea unei persoane responsabile pentru aceasta activitate, precum si un loctiitor al acesteia. Nominalizarea va cuprinde datele de contact ( nume, prenume,pregatire profesionala,numar telefon, adresa email ) si va fi depusa la Registratura ANMDM in programul de primire a materialelor publicitare.
27.09.2010	Terapia SA – a fost sanctionata pentru difuzarea de materiale publicitare neavizate pentru medicamentul Furazolidon 100mg comprimate. Terapia SA – a fost sanctionata pentru difuzarea unui spot publicitar radio neavizat la medicamentul CODAMIN P comprimate.
02.09.2010	Biofarm SA – a fost sanctionata pentru utilizarea de canale de publicitate neavizate la produsul BIXTONIM – picaturi nazale, solutie.
15.06.2010	Laboratoires Boiron – Reprezentanta Romania a fost sanctionata pentru difuzarea unui material publicitar neavizat la medicamentul COCCULINE – comprimate homeopate.
14.06.2010	NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH – Reprezentanta Romania a fost sanctionata pentru difuzarea unui material publicitar modificat fata de cel avizat de ANM pentru medicamentul LAMISIL DERMGEL 1%gel.
27.05.2010	MCNEIL PRODUCTS LIMITED C/O JOHNSON&JOHNSON – MAREA BRITANIE a fost sanctionata pentru difuzarea unui spot publicitar TV la medicamentul Ben-Gay fara aprobare emisa de ANM.