07.08.2023
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă pe piața din România dispozitive medicale de tipul: Hip Implants, Bipolar Head fabricate de producătorul OHST Medizintechnik AG, Germania, dacă au intrat în posesia Certificatului CE de examinare a proiectului falsificat nr. 13434GB411150818, care ar fi emis de Organismul Notificat MEDCERT GmbH , Germania (0482), la data de 2020-08-18, valabil până la data de 2030-12-22 pentru acest producător.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României Hip Implants, Bipolar Head de la producătorul OHST Medizintechnik AG, Germania, în baza certificatului falsificat menționat anterior, nu le utilizați sau puneți la dispoziție pe piață și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Serviciul Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.