15.04.2025
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul: GLTCart Bag Bicarbonate 650gr, GLT Disinfectant ThermoClean%21, GLTCart Cartridge Bicarbonate, fabricate de producătorul Galata Global Resources, Turcia și purtătoare în mod abuziv de marcaj CE 2195.
Potrivit informațiilor intrate în posesia ANMDMR, Organismul Notificat Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş, Turcia (2195), nu a fost implicat în evaluarea conformității acestor dispozitive medicale, neemitând niciun certificat de conformitate CE pentru aceste dispozitive.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României GLTCart Bag Bicarbonate 650gr, GLT Disinfectant ThermoClean%21, GLTCart Cartridge Bicarbonate de la producătorul Galata Global Resources, Turcia, purtătoare în mod abuziv de marcaj CE 2195, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.