17.06.2025
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul ”Tongue Depressors, Cervical Scrapers, Cotton Tipped Applicators, Medical Spoons, Surgical Gowns, Swabs, Medical Face Masks, Medical Isolation Gowns, Disposable Sampling Brushes” însoțite de copia falsificată a certificatului de conformitate CE nr. DD 2100648-1, care ar fi emisă de Organismul Notificat TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) la data de 2022-02-09 și valabilă până la data de 2025-06-05.
Certificatul de conformitate CE valid cu nr. DD 2100648-1 a fost emis de Organismul Notificat TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) la data de 2021-03-30, valabil până la data de 2024-05-26, pentru aceleași categorii de produse, a aparținut producătorului Dalian Rongbang Medical Healthy Devices Co., Ltd., China.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României ”Tongue Depressors, Cervical Scrapers, Cotton Tipped Applicators, Medical Spoons, Surgical Gowns, Swabs, Medical Face Masks, Medical Isolation Gowns, Disposable Sampling Brushes” în baza copiei falsificate a certificatului de conformitate CE nr. DD 2100648-1, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Serviciul Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.