17.06.2025
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul ”Clinical Electronic Thermometers – Infrared Ear/Forehead Thermometers – Infrared Ear Thermometers – Infrared Forehead Thermometers – Nerve and Muscle Stimulators – Electrical Acupuncture Stimulators – Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators – Electrical Muscle Stimulators – Electrical Neuromuscular Incontinence Stimulators – Ultrasound Physical Therapy Devices – Ultrasound and Electrical Neuromuscular Stimulators – Magnetic Stimulators – Electromagnetic Stimulators – Stimulation Electrodes – Electromyograph (EMG) Biofeedback Device – Electromyograph (EMG) Biofeedback and Neuromuscular Stimulator – Shortwave Therapy Devices – Laser Therapy Devices” însoțite de copia falsificată a certificatului de conformitate CE nr. HD 60147882 0001, care ar fi emisă de Organismul Notificat TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) la data de 2021-06-03 și valabilă până la data de 2025-06-21.
Certificatul de conformitate CE valid cu nr. HD 60147882 0001 HD 60147882 0001 a fost emis de Organismul Notificat TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) la data de 2020-08-03, valabil până la data de 2024-05-26, pentru aceleași categorii de produse, a aparținut producătorului Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd., China.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României ”Clinical Electronic Thermometers – Infrared Ear/Forehead Thermometers – Infrared Ear Thermometers – Infrared Forehead Thermometers – Nerve and Muscle Stimulators – Electrical Acupuncture Stimulators – Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators – Electrical Muscle Stimulators – Electrical Neuromuscular Incontinence Stimulators – Ultrasound Physical Therapy Devices – Ultrasound and Electrical Neuromuscular Stimulators – Magnetic Stimulators – Electromagnetic Stimulators – Stimulation Electrodes – Electromyograph (EMG) Biofeedback Device – Electromyograph (EMG) Biofeedback and Neuromuscular Stimulator – Shortwave Therapy Devices – Laser Therapy Devices” în baza copiei falsificate a certificatului de conformitate CE nr. HD 60147882 0001 HD 60147882 0001, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Serviciul Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.