18.06.2025
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul ”Ligation Clips for Single Use” însoțite de copia falsificată a certificatului de conformitate CE nr. HD 60104799 0001, care ar fi emisă de Organismul Notificat TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Germania (0197) la data de 2023-02-02 și valabilă până la data de 2028-01-01.
Certificatul de conformitate CE valid cu nr. HD 60104799 0001, emis de Organismul Notificat TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Germania (0197) la data de 2015-11-02, valabil până la data de 2018-06-03, pentru aceeași categorie de produse, a aparținut producătorului Tonglu Zhouji Medical Instrument Co., Ltd., China.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României ”Ligation Clips for Single Use” în baza copiei falsificate a certificatului CE de conformitate nr. HD 60104799 0001, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Serviciul Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.
Pentru verificări proprii, recomandăm părților interesate să consulte informațiile disponibile pe site-ul Organismului Notificat TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Germania (0197), accesând linkurile de mai jos:
– baza de date cu certificate valide: https://www.certipedia.com/?locale=en
– baza de date cu certificate falsificate: https://www.tuv.com/world/en/warning-list/