19.01.2026
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul ”Infusion Set, Lap Sponges, Sterile Medication Set,Gauze Swabs without X-ray Thread, Gauze Swabs with X-ray, Non-woven Swabs with X-ray Thread ” fabricate de producătorul Bluemed Healthcare Co., Ltd., China, pentru care au intrat în posesia copiei falsificate a certificatului de conformitate CE nr. G2 17 07 99160 003, care ar fi emisă de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH (0123) la data de 2017-11-17 și valabilă până la data de 2024-11-16 pentru acest producător.
Certificatul de conformitate CE valid cu nr. G2 17 07 99160 003 a fost emis de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH, Germania (0123) la data de 2017-11-17, valabil până la data de 2022-11-16 pentru ”Infusion Set, Lap Sponges,Gauze Swabs without X-ray Thread, Gauze Swabs with X-ray, Sterile Non-woven Swabs with X-ray Thread” și aparține producătorului Bluemed Healthcare Co., Ltd., China.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României ”Infusion Set, Lap Sponges, Sterile Medication Set,Gauze Swabs without X-ray Thread, Gauze Swabs with X-ray, Non-woven Swabs with X-ray Thread” în baza copiei falsificate a certificatului nr. G2 17 07 99160 003 , nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Serviciul Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.
Pentru verificări proprii, recomandăm părților interesate să consulte informațiile disponibile pe site-ul Organismului Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH, Germania (0123), accesând linkurile de mai jos:
Baza de date cu certificate emise:
https://www.tuvsud.com/de-de/dienstleistungen/produktpruefung-und-produktzertifizierung/zertifikatsdatenbank
Baza de date cu certificate falsificate:
https://www.tuvsud.com/de-de/dienstleistungen/produktpruefung-und-produktzertifizierung/zertifikatsdatenbank/tuev-sued-pruefzeichen/liste-gefaelschter-zertifikate
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
