20.07.2020
În atenția tuturor importatorilor si distribuitorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atentioneaza toti importatorii si distribuitorii de dispozitive medicale sa nu introduca pe piata din Romania dispozitivele medicale de clasa IIa si IIb, fabricate de producatorul Phoenix Pharma bv, Olanda, care fac obiectul Certificatului de conformitate CE falsificat nr. HD 60133038 0001, care ar fi emis de Organismul Notificat TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197), valabil de la data de 2019-11-07 pana la data de 2023-07-11.
Pentru a preveni introducerea in lantul legal de distributie, mai ales in contextul pandemiei COVID-19, a unor dispozitive medicale neconforme, care nu respecta cerintele de reglementare aplicabile, va rugam sa manifestati prudenta maxima, sa consultati permanent site-ul ANMDMR pentru astfel de informari si sa va asigurati ca produsele pe care le achizitionati provin de la distribuitori avizati de institutia noastra, in conformitate cu dispozitiile art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare.