23.01.2026
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul Sterile Non-active Medical Devices fabricate de producătorul Guangzhou AMK Medical Equipment Co., Ltd., China pentru care au intrat în posesia copiei falsificate a certificatului de conformitate CE nr. G2 001281 0001 Rev. 02, care ar fi emisă de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH (0123) la data de 2021-04-29 și valabilă până la data de 2025-05-26 pentru acest producător.
Certificatul de conformitate CE valid cu nr. G2 001281 0001 Rev. 02 a fost emis de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH, Germania (0123) la data de 2020-04-29, valabil până la data de 2024-05-26 pentru Sterile Non-active Medical Devices și aparține producătorului Guangzhou AMK Medical Equipment Co., Ltd., China.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României Sterile Non-active Medical Devices în baza copiei falsificate a certificatului nr. G2 001281 0001 Rev.02, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Serviciul Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.
Pentru verificări proprii, recomandăm părților interesate să consulte informațiile disponibile pe site-ul Organismului Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH, Germania (0123), accesând linkurile de mai jos:
Baza de date cu certificate emise:
https://www.tuvsud.com/de-de/dienstleistungen/produktpruefung-und-produktzertifizierung/zertifikatsdatenbank
Baza de date cu certificate falsificate:
https://www.tuvsud.com/de-de/dienstleistungen/produktpruefung-und-produktzertifizierung/zertifikatsdatenbank/tuev-sued-pruefzeichen/liste-gefaelschter-zertifikate