26.01.2024
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul: X Ray and accessories; Ultrasound; Laboratory; Operation -room equipment; Dental; Infants Care; Sterilization equipment; Morque supplies; Veterinary equipment fabricate de producătorul Guanzhou Yueshen Medical Equipment Co., Ltd., China, pentru care au intrat în posesia certificatului CE falsificat nr. 7003GB410160415 care ar fi emis de Organismul Notificat DNV MEDCERT GmbH, Germania (0482) la data de 2020-04-15, valabil până la data de 2023-11-06 pentru acest producător.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României X Ray and accessories; Ultrasound; Laboratory; Operation -room equipment; Dental; Infants Care; Sterilization equipment; Morque supplies; Veterinary equipment de la producătorul Guanzhou Yueshen Medical Equipment Co., Ltd., China, în baza certificatului falsificat, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.