30.03.2026
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul ”Fetal Dopplers, Pulse Oximeters, Nebulizers and Infrared Thermometers” însoțite de copia falsificată a certificatului de conformitate CE nr. G1 073767 0013 Rev. 00, care ar fi emisă de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH (0123) la data de 2021-02-03 și valabilă până la data de 2026-02-02.
Certificatul de conformitate CE valid cu nr. G1 073767 0013 Rev. 00, a fost emis de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH, Germania (0123) la data de 2019-02-03, valabil până la data de 2024 -02-02 pentru ”Fetal Dopplers, Pulse Oximeters, Nebulizers and Infrared Thermometers” și aparține producătorului Shenzhen Aeon Technology Co. Ltd., China.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României ”Fetal Dopplers, Pulse Oximeters, Nebulizers and Infrared Thermometers ” în baza copiei falsificate a certificatului nr. G1 073767 0013 Rev. 00, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Serviciul Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.
Pentru verificări proprii, recomandăm părților interesate să consulte informațiile disponibile pe site-ul Organismului Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH, Germania (0123), accesând linkurile de mai jos:
Baza de date cu certificate emise:
https://www.tuvsud.com/de-de/dienstleistungen/produktpruefung-und-produktzertifizierung/zertifikatsdatenbank
Baza de date cu certificate falsificate:
https://www.tuvsud.com/de-de/dienstleistungen/produktpruefung-und-produktzertifizierung/zertifikatsdatenbank/tuev-sued-pruefzeichen/liste-gefaelschter-zertifikate