Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
EMTRICITABINĂ/TENOFOVIR DISOPROXIL TILLOMED (Emtricitabină/Tenofovir disoproxil) – EMTRICITABINA TENOFOVIR DISOPROXIL TILLOMED-Ghidul medicului prescriptor – EMTRICITABINA TENOFOVIR DISOPROXIL TILLOMED – Lista de […]
07.02.2025 În atenția persoanelor interesate ANMDMR – Informații referitoare la situația creată de ”Provocarea Paracetamol”, în România În vederea analizării […]
SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / DECEMBRIE 2024 RECHEMARE PRODUSE Anesthesia system: Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i […]
05.02.2025 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
30.01.2025 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: Aspecte importante ale ședinței Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de […]
28.01.2025 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
27.01.2025 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
23.01.2025 În atenția tuturor operatorilor economici Vă aducem la cunoștință faptul că începând cu luna ianuarie 2025 tarifele pentru activităţile […]
Fabhalta (iptacopan) – Fabhalta (iptacopan) – Ghid pentru profesioniștii din domeniul sănătății – Fabhalta (iptacopan) – Ghidul pacientului-aparţinătorului – Fabhalta […]
23.01.2025 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
22.01.2025 În atenția persoanelor interesate Ca urmare a informațiilor apărute în spațiul public, referitor la lipsa unor medicamente, Agenția Națională […]
20.01.2025 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
16.01.2025 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
Teriflunomidă Dr. Reddy’s (teriflunomidă) – Teriflunomidă Dr. Reddy’s (teriflunomidă) – Cardul pacientului – Teriflunomidă Dr. Reddy’s (teriflunomidă) – Ghid pentru […]
Ponvory (ponesimod) – Ponvory (ponesimod) – Lista de verificare pentru medicul prescriptor – Ponvory (ponesimod) – Ghidul pacientului – îngrijitorului […]
Imraldi (adalimumab) – Imraldi (adalimumab) – Card de reamintire pentru pacient
13.01.2025 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă referitor la noul Regulament privind evaluarea tehnologiilor de sănătate (HTAR) Noul Regulament […]
Teriflunomidă Stada (teriflunomidă) – Teriflunomidă Stada (teriflunomidă) – Ghid pentru profesioniștii din domeniul sănătății – Teriflunomidă Stada (teriflunomidă) – Card […]
13.01.2025 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății ▼Veoza (fezolinetant): risc de apariție a leziunilor hepatice induse medicamentos (LHIM) și recomandări […]
09.01.2025 În atenția persoanelor interesate Comisia Europeană a lansat pe site-ul său (https://ec.europa.eu/ eusurvey/ runner/ 2024MD Availability MFARIMDB survey) a […]
SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / NOIEMBRIE 2024 INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI Conexiunile terminalelor sistemelor RM în unitatea […]
Tysabri (natalizumab) – Tysabri (natalizumab) – Informații pentru medic și ghid de abordare terapeutică – Tysabri (natalizumab) – Lista cu […]
TECVAYLI (teclistamab) – TECVAYLI (teclistamab) – Cardul pacientului
23.12.2024 În atenția persoanelor interesate Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România prezintă Planul Strategic pentru Dezvoltarea […]
23.12.2024 În atenția persoanelor interesate Având în vedere aprobarea Ordinului ministrului sănătății nr. 5930 din data de 11.12.2024 privind modificarea […]
23.12.2024 În atenția persoanelor interesate În data de 16 decembrie Comisia Europeană, șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și Agenția Europeană […]
23.12.2024 În atenția persoanelor interesate Pe website-ul organismului intitulat “Șefii agențiilor medicamentului” (Heads of Medicines Agencies) https://www.hma.eu/human-medicines/cmdh/procedural-guidance/variation.html s-au publicat Regulamentul […]
19.12.2024 În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale […]
19.12.2024 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății Medicamentul Alofisel (darvadstrocel): retragerea autorizației de punere pe piața Uniunii Europene (UE) deoarece […]
19.12.2024 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
18.12.2024 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: Retragerea de pe piață, la nivel UE, a medicamentului Alofisel descarcă […]
17.12.2024 În atenția persoanelor interesate Comisia Europeană a lansat pe site-ul său (https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14155-EU-rules-on-medical-devices-and-in-vitro-diagnostics-targeted-evaluation_en) o cerere de participare la consultarea publică […]
16.12.2024 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: Declarație ETF referitoare la reducerea activității anticorpilor monoclonali împotriva proteinei spike, […]
16.12.2024 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
13.12.2024 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: Aspecte importante ale ședinței Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de […]
13.12.2024 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: Platforma europeană de monitorizare a deficitelor de medicamente (European Shortages Monitoring […]
13.12.2024 În atenția producătorilor și tuturor părților interesate Vă informăm că, începând cu data de 10 ianuarie 2025 producătorii români […]
09.12.2024 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății Medicamente care conțin metamizol: măsuri importante de reducere la minimum a efectelor grave […]
FINGOLIMOD RICHTER (fingolimod) – FINGOLIMOD RICHTER (fingolimod) – Lista de verificare medici prescriptori – FINGOLIMOD RICHTER (fingolimod) – Informatii pentru […]
SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / OCTOMBRIE 2024 INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI Reusable and Single Use Flow Sensors […]
Produodopa (foslevodopa/foscarbidopa) – Produodopa (foslevodopa_foscarbidopa) – Ghidul pacientului
Gencebok (citrat de cafeina) – Gencebok (citrat de cafeina) – Card de avertizare
28.11.2024 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: Medicamentul Leqembi a fost recomandat pentru tratamentul bolii Alzheimer în stadiul […]
28.11.2024 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
26.11.2024 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că în data de 21.11.2024, Comisia Europeană a publicat ghidul Implementarea treptată a […]
20.11.2024 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
19.11.2024 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: Recomandări actualizate în vederea minimizării riscurilor de interacțiune între medicamentul pentru […]
19.11.2024 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: Aprobarea autorizației de punere pe piață pentru medicamentul Leqembi (lecanemab) descarcă […]
Rivaroxaban Accord (rivaroxaban) – Rivaroxaban Accord (rivaroxaban) – Ghid pentru profesionistii din domeniul sanatatii
12.11.2024 În atenția tuturor deținătorilor de autorizații de punere pe piață / Reprezentanților legali ai deținătorilor de autorizații de punere […]
12.11.2024 În atenția operatorilor economici avizați de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România care desfășoară activități […]
10.11.2024 În atenția persoanelor interesate Pe măsură ce #MedSafetyWeek se apropie de sfârșit, siguranța medicamentelor și a pacienților de pretutindeni […]
09.11.2024 În atenția persoanelor interesate Studiile arată că aproximativ jumătate din reacțiile adverse pot fi prevenite. În calitate de medic, […]
Examen promovare în funcția de inspector de specialitate gr. I, în cadrul Direcției Generale Dispozitive Medicale, Direcția Tehnic-Laboratoare, Compartiment Unitate […]
Examen promovare în funcția de inspector de specialitate gr. I, în cadrul Direcției Generale Dispozitive Medicale, Direcția Avizare, Compartiment Avizare […]
08.11.2024 În atenția persoanelor interesate Multe reacții adverse pot fi prevenite prin administrarea medicamentelor conform instrucțiunilor din Prospectul medicamentului. Iată […]
Pomalidomide Accord (pomalidomida) – Pomalidomide Accord (pomalidomida) -Ghidul profesionistilor din domeniul sanatatii – Pomalidomide Accord (pomalidomida) – Brosura pacientului – […]
07.11.2024 În atenția persoanelor interesate Medicamentele sunt monitorizate continuu pentru a se asigura siguranța acestora. Reacțiile adverse suspectate raportate de […]
Pomalidomide Zentiva (pomalidomida) – Pomalidomide Zentiva (pomalidomida) – Ghidul pentru profesionistii din domeniul sanatatii – Pomalidomide Zentiva (pomalidomida) – Scrisoare […]
06.11.2024 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
06.11.2024 În atenția persoanelor interesate Orice medicament poate provoca reacții adverse. Puteți ajuta la prevenirea apariției reacțiilor adverse luând medicamentele […]
Examen promovare în funcția de inspector de specialitate gr. I, în cadrul Direcției Generale Dispozitive Medicale, Direcția Avizare, Compartiment Avizare […]
Examen promovare în funcția de inspector de specialitate gr. I, în cadrul Direcției Generale Dispozitive Medicale, Direcția Tehnic-Laboratoare, Compartiment Unitate […]
05.11.2024 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății Pegasys (peginterferon alfa-2a), soluție injectabilă în seringă preumplută: deficit de aprovizionare pentru concentrațiile […]
05.11.2024 În atenția persoanelor interesate Nu toate medicamentele sunt potrivite pentru toată lumea. În calitate de profesionist din domeniul sănătății, […]
04.11.2024 În atenția persoanelor interesate #MedSafetyWeek începe astăzi! De-a lungul acestei săptămâni, încurajăm publicul larg să utilizeze Raportează o reacție […]
04.11.2024 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă referitor la desfășurarea campaniei #MedSafetyWeek 2024 în perioada 04-10 noiembrie Fiecare raport […]
01.11.2024 În atenția producătorilor și tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 30.10.2024, Comisia Europeană a publicat Ghidul […]
31.10.2024 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății ▼ Ketoconazole HRA: informații privind riscul de hepatotoxicitate descarcă documentul …
30.10.2024 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
Examen promovare în funcția de inspector de specialitate gr. I, în cadrul Direcției Generale Dispozitive Medicale, Direcția Avizare, Compartiment Avizare […]
Examen promovare în funcția de inspector de specialitate gr. I, în cadrul Direcției Generale Dispozitive Medicale, Direcția Tehnic-Laboratoare, Compartiment Unitate […]
Examen de promovare în funcția dexpert gr. II în cadrul Direcției Proceduri Europene – Serviciul Administrare Proceduri Europene descarcă documentul […]
28.10.2024 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
Examen de promovare în funcția dexpert gr. II în cadrul Direcției Proceduri Europene – Serviciul Administrare Proceduri Europene descarcă documentul […]
24.10.2024 În atenția utilizatorilor profesioniști de dispozitive medicale Vă informăm că începând cu data de 24.10.2024, intră în vigoare prevederile […]
Examen promovare în funcția de inspector de specialitate gr. I, în cadrul Direcției Generale Dispozitive Medicale, Direcția Tehnic-Laboratoare, Compartiment Unitate […]
Examen promovare în funcția de inspector de specialitate gr. I, în cadrul Direcției Generale Dispozitive Medicale, Direcția Avizare, Compartiment Avizare […]
24.10.2024 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății Medicamente care conțin 5-fluorouracil (5-FU), cu administrare intravenoasă: La pacienții cu insuficiență renală […]
21.10.2024 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: EMA reconfirmă faptul că reînnoirea autorizației condiționate de punere pe piață […]
18.10.2024 În atenția persoanelor interesate Începând cu 21.10.2024, activitatea de înregistrare și eliberare a documentelor, inclusiv pentru Direcția Generală a […]
Fintepla (fenfluramină) – Fintepla (fenfluramină) – Ghid pentru profesioniștii din domeniul sănătății – Fintepla (fenfluramină) – Ghidul pacientului-îngrijitorului – Fintepla […]
SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / SEPTEMBRIE 2024 INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI Tub de traheotomie din PVC siliconizat […]
15.10.2024 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România organizează examen pentru promovarea în grad profesional superior a personalului contractual […]
ANUNȚ ORGANIZARE EXAMEN PROMOVARE ÎN GRAD PROFESIONAL SUPERIOR ÎN CADRUL DGDM – DTL și DA: Agenția Națională a Medicamentului și […]
07.10.2024 În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale […]
07.10.2024 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: EMA demarează evaluarea utilizării medicamentelor care conțin finasteridă și dutasteridă descarcă […]
02.10.2024 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
30.09.2024 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
27.09.2024 În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale […]
25.09.2024 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
25.09.2024 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: EMA recomandă măsuri pentru a reduce riscul apariției unei reacții adverse […]
19.09.2024 În atenția persoanelor interesate Deconectare Interfață V4 Folosită de Utilizatorii Finali pentru Conectarea la Sistemul National de Verificare a […]
SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / AUGUST 2024 INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI BiPAP A30, BiPAP A30 EFL, BiPAP […]
Talvey (talquetamab) – TALVEY (talquetamab) – Îndrumări din planul de management al riscului – TALVEY (talquetamab) – Cardul Pacientului
13.09.2024 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
Zeoks (deferasirox) – Zeoks (deferasirox) – Ghidul profesionistului din domeniul sănătății – Zeoks (deferasirox) – Lista de referință a medicului […]
11.09.2024 În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizați din România În baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea […]
Ranivisio (ranibizumab) – Ranivisio (ranibizumab) – Ghid pentru pacienți privind utilizarea în condiții de siguranță