14.08.2019
In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii
Gilenya (fingolimod) – Contraindicatie noua la femeile gravide si la femeile aflate la varsta fertila care nu utilizeaza metode eficace de contraceptie.
descarca documentul … 
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
MENUMENU
- AGENȚIE
- COVID-19
- MEDICAMENTE DE UZ UMAN
- Anunturi importante – Medicamente de uz uman
- Legislatie – Medicamente de uz uman
- Formulare si tarife – Medicamente de uz uman
- Autorizare Medicamente
- Informatii despre nitrozamine pentru DAPP
- Autorizatii de import paralel
- Evaluare Tehnologii Medicale
- Studii Clinice
- Tratamente de ultima instanta
- Farmacovigilenta
- Raporteaza o reactie adversa
- Comunicari directe catre profesionistii din domeniul sanatatii
- Transmite o sesizare privind calitatea unui medicament
- Informeaza despre lipsa unui medicament
- Inspectie Farmaceutica
- Publicitate
- Lizibilitate
- Termeni standard
- Notificari livrari intracomunitare
- Notificari discontinuitate medicamente
- Serializare
- Sponsorizari – Medicamente de uz uman
- Nomenclatorul medicamentelor de uz uman
- DISPOZITIVE MEDICALE
- Anunturi importante – Dispozitive medicale
- Legislatie – Dispozitive medicale
- Formulare si tarife – Dispozitive medicale
- Regulamentele Europene privind dispozitivele medicale
- Marcaj CE
- Definitii si clasificare dispozitive medicale
- Inregistrare dispozitive medicale in baza nationala de date
- Eliberare aviz de vama
- Eliberare aviz de donatie
- Eliberare negatie
- Vigilenta
- Supraveghere piata
- Supraveghere in utilizare
- Investigatie clinica
- Organisme notificate
- Avize de functionare
- Inregistrarea in baza de date a furnizorilor de servicii rezidenti in UE sau SEE
- Emitere aviz de utilizare
- Emitere buletin de verificare periodica
- Raporteaza un incident
- Sponsorizari – Dispozitive medicale
- Baza nationala de date cu dispozitive medicale
- INFORMAȚII DE INTERES PUBLIC
- Agenda conducerii
- Rapoarte de activitate
- Solicitare informații
- Numele și prenumele persoanei responsabile pentru Legea 544/2001
- Formular de solicitare in baza Legii 544/2001
- Modalitatea de contestare a deciziei și formularele aferente pentru reclamatie administrativa
- Lista cu documentele de interes public și lista cu documentele produse/gestionate de instituție
- Rapoarte de aplicare a Legii 544/2001
- Buget – sursa de finanțare
- Bilanțuri contabile
- Achiziții publice
- Declarații de interese
- Declarații de avere
- CONTACT
- EN