23.12.2024
În atenția persoanelor interesate
În data de 16 decembrie Comisia Europeană, șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au publicat o actualizare a Listei de medicamente critice a Uniunii, în vederea evitării potențialelor deficite de aprovizionare la nivel EU.
Versiunea actuală reflectă rezultatul revizuirii a 2200 de grupe și combinații de substanțe active, care reprezintă 75% din medicamentele autorizate în EU, pe baza activităţii şi a răspunsurilor transmise de către autorităţile în domeniu din fiecare stat membru pe parcursul anului 2024.
De asemenea, în procesul de revizuire a Listei au fost consultate peste 30 de organizaţii, reprezentând asociaţii de pacienţi, profesionişti din domeniul sănătăţii şi industrie.
Lista actuală conţine 270 de substanţe active (ATC 5), cu informaţii legate de calea de administrare şi data includerii, care corespund unor medicamente de uz uman atât inovatoare, cât și generice, inclusiv medicamente pentru boli rare, și care acoperă o gamă largă de domenii terapeutice. Faţă de lista anterioară au fost incluse noi substanţe active care aparţin grupelor terapeutice: agenţi antineoplazici, vaccinuri, imunosupresoare, antiinfecţioase de uz sistemic, radiofarmaceutice de uz terapeutic.
Lista îşi propune ca prin Reţeaua europeană de reglementare a medicamentelor să acorde prioritate medicamentelor critice în vederea întreprinderii unor acțiuni la nivelul EU, care vizează consolidarea lanțului lor de aprovizionare și minimizarea riscului de întrerupere a aprovizionării.
Lista poate fi consultată accesând următorul link https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/medicine-shortages-availability-issues/availability-medicines-during-crises/union-list-critical-medicines