28.10.2021
În atenția persoanelor interesate
Dorim să vă informăm că, urmare a analizării datelor noi de stabilitate, în data de 10 septembrie 2021 a fost aprobată de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), extinderea perioadei de valabilitate în condiții de depozitare la temperatură extrem de scăzută pentru vaccinul Comirnaty produs de compania Pfizer/BioNTech, de la 6 luni la 9 luni.
Această decizie se aplică și loturilor fabricate și eliberate anterior datei de 10 septembrie, depozitate în centrele naționale la temperaturi cuprinse între -90°C și -60°C .
Astfel, flacoanele depozitate la temperaturi cuprinse între -90°C și -60°C, cu data de expirare tipărită pe etichetă începând cu luna septembrie 2021, până în luna martie 2022, pot rămâne în uz timp de până la 3 luni după data imprimată, atât timp cât au fost menținute condițiile de păstrare la temperaturi cuprinse între -90 °C și -60 °C.
Informații suplimentare se regăsesc în comunicatul existent pe site-ul: https://vaccinare-covid.gov.ro/ema-a-extins-perioada-de-valabilitate-pentru-vaccinul-pfizer-biontech/
Pentru întrebări și informații suplimentare, vă rugăm să consultați Informațiile despre produsul COMIRNATY actualizate și aprobate accesând site-ul www.comirnatyglobal.com.