Intrebari si raspunsuri referitoare la utilizarea obligatorie a Repertoriului pentru Rapoarte periodice actualizate privind siguranta (RPAS). descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) privitor la medicamentul Diane 35 descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) de retragere a medicamentelor cu administrare orala care contin almitrina descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind deficitul de aprovizionare cu medicamentul Increlex (mecasermina) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la situatia aprovizionarii cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina) descarca documentul …

Lista medicamentelor aflate sub monitorizare suplimentara descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la medicamentele care fac obiectul unei monitorizari suplimentare descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) de restrictionare a utilizarii medicamentelor Protelos si Osseor descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin tetrazepam descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Vistide (cidofovir) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la opinia PRAC conform careia raportul beneficiu/risc al medicamentelor Tredaptive, Pelzont si Trevaclyn (acid nicotinic/laropiprant) este negativ descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind evaluarea medicamentelor hemostatice locale pe baza de fibrina, Tisseel, Tissucol, Artiss si Beriplast P (si denumirile asociate), aplicate prin pulverizare descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care au facut obiectul unor studii desfasurate la baza de cercetare Cetero, Texas, S.U.A. descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind reevaluarea medicamentelor care contin calcitonina descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind evaluarea medicamentelor hemostatice locale pe baza de fibrina, Evicel si Quixil, aplicate prin pulverizare descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea deficientelor sistemului de raportare a informatiei privitoare la siguranta din cadrul companiei Roche Registration Ltd. descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) neselective ºi a riscului cardiovascular descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin tolperison descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care au facut obiectul unor studii desfasurate la baza de cercetare Cetero, Texas, S.U.A. descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind lipsurile existente in asigurarea sterilitatii medicamentului DepoCyte (citarabina) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor Conbriza (bazedoxifena), PecFent (fentanil) si Torisel (temsirolimus) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind evaluarea vaccinului Preflucel si a denumirilor asociate substantei active (vaccin antigripal, antigen purificat) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind evaluarea medicamentelor care contin calcitonina descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor autorizate prin procedura centralizata si care contin substante produse la fabrica Roche Carolina Inc, Florence, S.U.A. descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin trimetazidina descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Doribax (doripenem) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin tolperison descarca documentul …

Document cu intrebari si raspunsuri referitoare la website-ul dedicat bazei europene de rapoarte de reactii adverse descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului MabThera (rituximab) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea riscului de sangerare asociat cu medicamentul Pradaxa (dabigatran etexilat) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Gilenya (fingolimod) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor Protelos si Osseor (ranelat de strontiu) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind recomandarile finale referitoare la medicamentele Caelyx ºi Ceplene fabricate la Ben Venue Laboratories descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Vfend (voriconazol) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarile finale ale EMA în privinta celor 12 medicamente autorizate prin procedura centralizata fabricate la Ben Venue Laboratories descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Vivaglobin (imunoglobuline umane normale, solutie injectabila pentru administrare subcutanata) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la exprimarea concentratiei medicamentului Halaven (eribulin) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin aliskiren ca substanta activa descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin orlistat descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea medicamentelor antifibrinolitice (aprotinina, acid aminocaproic si acid tranexamic) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la interactiunile dintre medicamentul Victrelis si medicamentele inhibitoare de proteaza HIV potentate de ritonavir descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarile de prevenire a erorilor de administrare a medicamentului Velcade (bortezomib) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea in curs a medicamentului Gilenya (fingolimod) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la suspendarea autorizatiilor de punere pe piata a medicamentelor cu administrare orala care contin meprobamat descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin ca substanta activa aliskiren descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind deficientele de asigurare a calitatii la unitatea de fabricatie Ben Venue Laboratories descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin somatropina descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind utilizarea Caelyx descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind reevaluarea autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin folcodin descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind suspendarea autorizatiei de punere pe piata a medicamentelor ce contin buflomedil descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea antagonistilor receptorilor de angiotensina II si riscul de aparitie a cancerului descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri cu privire la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Apidra (insulina glulizin) cartuse descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind prezenta de endotoxine in solutiile pentru dializa produse la locul de fabricatie Baxter descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea supozitoarelor care contin derivati terpenici descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea medicamentului Revlimid (lenalidomida) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind evaluarea medicamentului Multaq (dronedaron) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Vimpat, sirop 15 mg/ml (lacosamida) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la posibilitatea unui deficit de aprovizionare cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina). descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea vaccinului gripal Pandemrix. descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri cu privire la retragerea de pe piata a medicamentului Vimpat 15mg/ml sirop (lacosamida) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri asupra evaluarii medicamentelor care contin pioglitazona (Actos, Glustin, Competact, Glubrava and Tandemact descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin dexrazoxan, pulbere pentru solutie perfuzabila, 500 mg descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea medicamentelor cu efect sistemic care contin nimesulida descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri cu privire la suspendarea utilizarii medicamentelor cu administrare orala care contin buflomedil descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri cu privire la posibilitatea utilizarii in afara indicatiilor terapeutice aprobate (off-label) a celecoxibului la pacientii cu polipoza adenomatoasa familiala descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea asocierii medicamentelor care contin bifosfonati cu fracturile atipice de stres descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarea privind incetarea suspendarii autorizatiei de punere pe piata a medicamentului Octagam (imunoglobulina umana normala 5% si 10%) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind evaluarea medicamentului Tygacil (tigeciclina) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Simponi 50 mg solutie injectabila in stilou injector (pen) pre-umplut descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Zerit (stavudine) descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la posibilul risc de afectare hepatica asociat cu utilizarea medicamentului Multaq descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri privind prezenta endotoxinelor in solutiile pentru dializa peritoneala produse de compania Baxter descarca documentul …