02.02.2026
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul ”Dental Unit” dacă pentru aceste dispozitive medicale au intrat în posesia unei copii falsificate a Certificatului de conformitate CE nr. G2 17 02 83445 004 care ar fi emisă de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH, Germania (0123) la data de 2019-07-10, valabilă până la data de 2025-07-09, pentru orice alt producător în afară de Foshan Hongke Medical Instrument Factory., China.
Certificatul de conformitate CE valid cu nr. G2 17 02 83445 004 a fost emis de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH, Germania (0123) la data 2017-07-10, valabil până la data de 2022-07-09 pentru ”Dental Unit” și aparține producătorului Foshan Hongke Medical Instrument Factory., China.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale pentru care v-a fost prezentată copia falsificată a Certificatului de conformitate CE nr. G2 17 02 83445 004, nu le utilizați sau puneți la dispoziție pe piață și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Serviciul Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.
Pentru verificări proprii recomandăm părților interesate să consulte informațiile disponibile pe site-ul Organismului Notificat, TÜV SÜD Product Service GmbH, Germania (0123), accesând linkurile de mai jos:
Baza de date cu certificate emise:
https://www.tuvsud.com/de-de/dienstleistungen/produktpruefung-und-produktzertifizierung/zertifikatsdatenbank
Baza de date cu certificatele falsificate:
https://www.tuvsud.com/de-de/dienstleistungen/produktpruefung-und-produktzertifizierung/zertifikatsdatenbank/tuev-sued-pruefzeichen/liste-gefaelschter-zertifikate