SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / IUNIE 2025
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dexcom One, Dexcom G7 and Dexcom One+ Receivers / producător Dexcom, Inc. SUA
Ref. ANMDMR: 411/25
RECHEMARE PRODUSE
Lifepearl™ Drug Elutable Microspheres / producător MicroVention Europe SARL, Franta
Ref. ANMDMR: 495/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
BD FACS Mărgele™ de configurare în 7 culori / producător Becton, Dickinson and Company, SUA
Ref. ANMDMR: 496/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dexcom G7 iOS App version 2.7 / producător Dexcom, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 497/25
RECHEMARE PRODUSE
Sistem de dezinfectare cu peroxid 3% pentru lentile de contact / producător DISOP S.A., Spania
Ref. ANMDMR: 504/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Consumabile produse de MEDTRON AG / producător MEDTRON AG, Germania
Ref. ANMDMR: 506/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme cu ultrasunete: Versana Premier / LOGIQ F seria R3 / producător GE Medical Systems (China) Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 508/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem Uroskop Omnia / Omnia Max / producător Siemens Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 509/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Filtre/HME Dräger SafeStar Plus, TwinStar HEPA Plus / producător Drägerwerk AG & Co. KGaA, Germania
Ref. ANMDMR: 510/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Copeland® Fetal Scalp Electrode / producător Rocket Medical PLC, Marea Britanie
REF. ANMDMR: 511/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
ORBIS Medication 3.x / producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 512/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Synapse PACS 7.4.x / producător FUJIFILM Healthcare Americas Corporation
Ref. ANMDMR: 513/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Soltive Laser System / producător Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), SUA
Ref. ANMDMR: 514/25
RECHEMARE PRODUSE
Liaison® Biotrin Parvovirus B19 IgM / producător Diasorin Italia S.p.A., Italia
Ref. ANMDMR: 515/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
BIOFIRE BCID2 Panel / producător BioFire Diagnostics, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 516/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
ORBIS Medication 3.x / producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 517/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme Philips Azurion R1.x și R2.x / producător Philips Medical Systems Nederland BV, Tările de Jos
Ref. ANMDMR: 522/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
DeepUnity PACSonWEB / producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 524/25
RECHEMARE PRODUSE
Impactor, iliac peg / producător Peter Brehm GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 526/25
RECHEMARE PRODUSE
Canulă arterială / producător Edwards Lifesciences LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 527/25
RECHEMARE PRODUSE
iGo2-125 Series Portable Oxygen Concentrator / producător DeVilbiss Healthcare LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 530/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Pinnacle Radiation Therapy Planning System / producător Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 531/25
RECHEMARE PRODUSE
One-piece Guedel airways / producător IntersurgicaL Ltd., Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 532/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Duodenoscop / producător Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 533/25
RECHEMARE PRODUSE
EmboLog S 450 mg / producător Serumwerk Bernburg AG, Germania
Ref. ANMDMR: 540/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Cateter IVUS digital / producător Philips (Volcano Corporation), SUA
Ref. ANMDMR: 541/25
RECHEMARE PRODUSE
HeartSine samaritan® PAD 350P/360P/450P/500P / producător Medical (Heartsine Technologies Ltd.), Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 542/25
RECHEMARE PRODUSE
OptiSite Arterial Cannula, Femoral Arterial Cannula / producător Edwards Lifesciences LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 543/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Actualizare software: Medtronic CareLink™ SmartSync™ / producător Medtronic Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 544/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
VIDAS® HIV DUO AG/AB / producător bioMérieux SA, SUA
Ref. ANMDMR: 545/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Actualizare software: Medtronic CareLink™ SmartSync™ / producător Medtronic Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 546/25
RECHEMARE PRODUSE
Y-Piece Breathing Trainers / producător Flexicare Medical LTD, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 547/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
mRay / producător mbits imaging GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 548/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
aPTT Screen cobas t 600T, aPTT Lupus cobas t 600T, aPTT cobas t 600T / producător Roche Diagnostics GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 549/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme RMN : Vantage Orian MRT-1550, Vantage Elan MRT-2020, Vantage Titan MRT-1504 / producător Canon Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 550/25
RECHEMARE PRODUSE
Sistem mobil de ridicare a pacienților: Uno 102 EE, LikoLight, LikoScale and Viking XL/L/M Mobile Lift / producător Liko AB, Suedia
Ref. ANMDMR: 551/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
InPen Application App / producător Medtronic Minimed, SUA
Ref. ANMDMR: 552/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sprinter Cart (XL) / producător Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 560/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System / producător Covidien LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 561/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
ORBIS Medication 3.x / producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 562/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dispozitivele Gelsoft Plus și Gelweave / producător Vascutek Ltd, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 563/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Datascope Cardiosave Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pumps (IABP) / producător AGA Sanitätsartikel GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 564/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Pompă de nutriție enterală: Easymoov6 / producător MEDWIN FRANCE, Franța
Ref. ANMDMR: 565/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sheath, 20Fr / producător Trokamed GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 566/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
3mensio Workstation / producător Pie Medical Imaging B.V., Olanda
Ref. ANMDMR: 574/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Polycentric 4 BAR Manual Locking Knee / producător Regal Prosthesis Ltd, China
Ref. ANMDMR: 575/25
RECHEMARE PRODUSE
NIO lntraosseous Device Adult / producător Waismed ltd., Israel
Ref. ANMDMR: 588/25
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.