29.01.2026
În atenția tuturor importatorilor, distribuitorilor și utilizatorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să nu introducă sau să pună la dispoziție pe piața din România dispozitive medicale de tipul Computed Tomography Scanner Systems, X-ray Imaging Systems, Magnetic Resonance Imaging Systems, Positron Emission Tomography(PET) and Computed Tomography(CT) Systems, Diagnostic Ultrasound Systems, Diagnostic X-ray High Voltage Generators, Picture Archiving and Communication Systems însoțite de copia falsificată a certificatului de conformitate CE nr. G1.098883.0002.Rev.02, care ar fi emisă de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH (0123) la data de 2024-06-03 și valabilă până la data de 2026-06-02.
Certificatul de conformitate CE valid cu nr. G1.098883.0002 Rev.02 a fost emis de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH, Germania (0123) la data de 2019-09-03, valabil până la data de 2024-05-26 pentru ”Computed Tomography Scanner Systems, X-ray Imaging Systems, Magnetic Resonance Imaging Systems, Positron Emission Tomography(PET) and Computed Tomography(CT) Systems, Diagnostic Ultrasound Systems, Diagnostic X-ray High Voltage Generators, Picture Archiving and Communication Systems” și aparține producătorului Neusoft Medical Systems Co., Ltd., China.
În cazul în care ați intrat în posesia unor astfel de dispozitive medicale sau în cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează pe teritoriul României ”Computed Tomography Scanner Systems, X-ray Imaging Systems, Magnetic Resonance Imaging Systems, Positron Emission Tomography(PET) and Computed Tomography(CT) Systems, Diagnostic Ultrasound Systems, Diagnostic X-ray High Voltage Generators, Picture Archiving and Communication Systems” în baza copiei falsificate a certificatului nr. G1.098883.0002 Rev.02, nu le utilizați și sesizați Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – Serviciul Supraveghere Piață la datele de contact existente pe site-ul ANMDMR.
Pentru verificări proprii, recomandăm părților interesate să consulte informațiile disponibile pe site-ul Organismului Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH, Germania (0123), accesând linkurile de mai jos:
Baza de date cu certificate emise:
https://www.tuvsud.com/de-de/dienstleistungen/produktpruefung-und-produktzertifizierung/zertifikatsdatenbank
Baza de date cu certificate falsificate:
https://www.tuvsud.com/de-de/dienstleistungen/produktpruefung-und-produktzertifizierung/zertifikatsdatenbank/tuev-sued-pruefzeichen/liste-gefaelschter-zertifikate
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
