17.08.2026
În atenția operatori economici care desfășoară activități în domeniul dispozitivelor medicale – Referitor la obținerea avizului de funcționare pentru activitatea de import dispozitive medicale
Având în vedere că primele patru module din EUDAMED au devenit pe deplin funcționale și obligatorii, vă informăm că operatorii economici care desfășoară activitatea de import dispozitive medicale au obligația de a se înregistra în EUDAMED, în modulul „Actor registration” și de a obține numărul unic de înregistrare SRN (Single Registration Number).
Pentru obținerea avizului de funcționare sau modificarea acestuia pentru activitatea de import dispozitive medicale, operatorii economici trebuie să dețină un SRN de importator, obținut în urma înregistrării în EUDAMED.