SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / SEPTEMBRIE 2025
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Extension lines for single use / producător Zibo Qiaosend Medical Articles Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 674/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme da Vinci X și Xi / producător Intuitive Surgical, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 691/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Stimulatoare cardiace ACCOLADE™/ producător Cardiac Pacemaker Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 941/25
RECHEMARE PRODUSE
Spare parts for syringe pumps: Drive complete PSP, green claws, Spaceplus Perfusor Drive complete and Spaceplus Perfusor Drive Head with Claws & Tube / producător B.Braun Melsungen AG, Germania
Ref. ANMDMR: 971/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Corpuls3 / producător GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 991/25
RECHEMARE PRODUSE
Reconstruction plates / producător KLS Martin SE & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 1009/25
RECHEMARE PRODUSE
REUSABLE TROCAR SYSTEM / producător Aesculap AG, Germania
Ref. ANMDMR: 1026/25
RECHEMARE PRODUSE
Proteza vasculară Vascugraft Flow / producător B. Braun Melsungen AG, Germania
Ref. ANMDMR: 1027/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Software Ashvins variant HEYEX 2 / HEYEX PACS / producător MedicalCommunications GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1048/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
STA Liatest D-Di Plus / producător Diagnostica Stago, Franța
Ref. ANMDMR: 1049/25
RECHEMARE PRODUSE
Generatoare VNS Therapy™ SenTiva™ / SenTiva Duo™ / producător LivaNova USA, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1050/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Bronhoscop/ producător Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 1065/25
RECHEMARE PRODUSE
Proteză genunchi LinkSymphoKnee / producătorWaldemar Link GmbH & Co.KG, Germania
Ref. ANMDMR: 1066/25
RECHEMARE PRODUSE
AeroWalk Carbon Rollator / producător Drive Medical GmbH & Co.KG, Germania
Ref. ANMDMR: 1068/25
RECHEMARE PRODUSE
Stent periferic RENZAN™ / producător MicroVention Europe SARL, Franța
Ref. ANMDMR: 1069/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Defibrilator extern Defigard HD-7/ producător Schiller Medical, Franța
Ref. ANMDMR: 1094/25
RECHEMARE PRODUSE
StimuLong Sono II Sets / producător PAJUNK GmbH Medizintechnologie, Germania
Ref. ANMDMR: 1100/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
FDR Visionary Suite / producător SHIMADZU Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 1135/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Blue sail EndoBule Endoscopic Stapler / producător Changzhou Tongchuang Medical Instrument Technology Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 1136/25
RECHEMARE PRODUSE
Atlantis intraoral feature locating object for suprastructures (IO FLO-S)/ producător Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1137/25
RECHEMARE PRODUSE
Neodent GM Helix Implant / producător Neodent – JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Brazilia
Ref. ANMDMR: 1144/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Heater Unit HU 35 / producător Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1151/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Cateter de ablație TactiFlex™ Sensor Enabled™ / producător Abbott, SUA
Ref. ANMDMR: 1160/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistemele Philips Allura Xper, Allura CV20 și Allura Centron/ producător Philips Medical Systems Nederland BV., Țările de Jos
Ref. ANMDMR: 1161/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem Philips Allura/ producător Philips Medical Systems Nederland BV, Țările de Jos
Ref. ANMDMR: 1162/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem anestezie Atlan / producător Drägerwerk AG & Co. KGaA, Germania
Ref. ANMDMR: 1181/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Vyntus products with SNIP/RHINO Option / producător Jaeger Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1182/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Airvo 2 and myAirvo 2 / producător Fisher & Paykel Healthcare Ltd, Noua Zeelandă
Ref. ANMDMR: 1196/25
RECHEMARE PRODUSE
Hygenic Dental Dam / producător The Hygenic Company, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 1201/25
RECHEMARE PRODUSE
Sonde Vitrectomie ULTRAVIT® și HYPERVIT® / producător Alcon Laboratories Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1213/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Automated Impella Controller for Impella Catheter / producător Abiomed Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1223/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Charging unit mounted W/T AC TS7500 / producător Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 1224/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Uromed Silicone Balloon Catheter / producător UROMED Kurt Drews KG, Germania
Ref. ANMDMR: 1235/25
RECHEMARE PRODUSE
Implant dentar Neodent GM Helix Implant / producător JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Brazilia
Ref. ANMDMR: 1236/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dexcom G6 iOS App / producător Dexcom, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1241/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sharesource Claria application – Homechoice Claria automated peritoneal dialysis (APD) / producător Baxter Healthcare SA, SUA
Ref. ANMDMR: 1243/25
RECHEMARE PRODUSE
Luer bone rongeur 17cm curved / producător Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH; Germania
Ref. ANMDMR: 1246/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Alinity hq Analyzer / producător Abbott Laboratories, SUA
Ref. ANMDMR: 1247/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
HeartSine samaritan Pad-Pak and Pediatric-Pak / producător Medical (Heartsine Technologies Ltd.), Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 1248/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
BRAF 600/601 StripAssay / producător ViennaLab Diagnostics GmbH, Austria
Ref. ANMDMR: 1280/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Bronhofibroscopul OLYMPUS / producător Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 1283/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
ChemoLock™ Port / producător ICU Medical Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 1285/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
MADSEN AccuScreen TEOAE/DPOAE/ABR Probe / producător Path Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1286/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Stație Centrală Carescape™ / producător GE Medical Systems Information Technologies, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1288/25
RECHEMARE PRODUSE
Pompa insulina Tandem Diabetes Care™ t:slim X2 / producător Tandem Diabetes Care, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1294/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Eschweiler combiline / Eschweiler modularPro with Glucose and/or Lactat Sensors / producător Eschweiler GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 1295/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Biosteon Screw / producător Biocomposites LTD, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 1296/25
RECHEMARE PRODUSE
Suportul pentru nas original furnizat cu lupa Dragonfly™ sau Phantom™ / producător Metrex Research LLC dba Orascoptic, SUA
Ref. ANMDMR: 1312 /25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
MassCheck® Dried Blood Spot Control Bi-Level I+II / producător Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1325/25
RECHEMARE PRODUSE
Rezervă inteligentă cu vârf curbat și diametru mic Signia™ Medtronic / producător Covidien llc, SUA
Ref. ANMDMR: 1326/25
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.