SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / IUNIE 2026
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Doppler cu Ultrasunete Maquet D900 furnizat împreună cu Cardiosave Hybrid Intra-Aortic Balloon
Pump (IABP) / producător Datascope Corp., SUA
Ref. ANMDMR: 117/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dispozitivele Datascope Cardiosave Hybrid Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) / producător Datascope Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 132/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Pompe de contrapulsație intraaortică CS100 și CS300 / producător Datascope Corp., SUA
Ref. ANMDMR: 147/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Datascope Cardiosave Hybrid Intra-Aortic Balloon Pumps (IABP) / producător Datascope Corp., SUA
Ref. ANMDMR: 296/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI/
Test de diagnostic Biofire Ji Panel / producător BioFire Diagnostics, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 861/26
RECHEMARE PRODUSE
Solutie salină Deltamedica / producător Deltamedica GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1185 /26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Connector pentru Monitoare fetale din gama Philips Avalon / producător Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1187/26
RECHEMARE PRODUSE
Sisteme Relay Pro de grefă stent toracic, N4 / producător Bolton Medical, Inc. (subsidiary of Terumo Medical, SUA
Ref. ANMDMR: 1201/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dispozitivul IntelliCuff / producător Hamilton Medical AG, Elveția
Ref. ANMDMR: 1208/26
RECHEMARE PRODUSE
Canulă orofaringiană Guedel / producător IntersurgicaL Ltd., Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 1215/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Set de transfer ChemoLock™ / producător ICU Medical Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 1217/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Medumat Standard / producător Weinmann Emergency Medical Technology GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1218/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Port acces AirSeal® / producător Conmed Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 1230/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Actualizarea Instrucțiunilor de utilizare pentru teaca deflectabilă FARADRIVETM / producător Boston Scientific Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 1247/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Cip senzor / producător EKF-diagnostic GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1255/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
ACS® Uni IM adapter / producător implantcast GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1260/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
High Flow Insufflation Unit / producător Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 1268/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Kit de analiză a mutațiilor genei EGFR din ADN-ul tumoral circulant / producător EntroGen Inc., SUA
Ref. ANMDMR:1274/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistemele de anestezie Carestation 620/650/650c și 750/750c – ventilația mecanică nu este eficientă în modul de ventilație cu control al volumului (VCV) / producător Datex-Ohmeda, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1275/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem Integra® Omni-Tract® / producător Integra Lifesciences Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 1279/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Stația centrală Xhibit utilizată cu un splitter DisplayPort
Pierderea semnalului audio și/sau video / producător Spacelabs Healthcare Ltd, SUA
Ref. ANMDMR: 1284/26
RECHEMARE PRODUSE
Aplicatori sferici pentru sistemul de radioterapie intraoperatorie Zeiss Intrabeam / producător Carl Zeiss Meditec AG, Germania
Ref. ANMDMR: 1287/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Senzor Dexcom G7 / producător Dexcom Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1306/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Diagrama de orientare a implantului (IOD) Stella 2.0 / producător STAAR Surgical AG, Elvetia
Ref. ANMDMR: 1308/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
The Angiographic C-arm Support / producător Shimadzu Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 1310/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Lifecodes LSA Class II Kit / producător Immucor GTI Diagnostics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1320/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Aplicația Dexcom G6 / producător Dexcom, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1322/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilator Leoni 4 / producător Löwenstein Medical SE & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 1330 /26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Blephademodex/ producător Laboratoires Théa, Franta
Ref. ANMDMR: 1332/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Cartuș de hemoperfuzie de unică folosință (seria HA) / producător Jafron Biomedical Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 1335/26
RECHEMARE PRODUSE
MOA-2 Biopsy forceps, single use, sterile, 1,6 x 800 mm / producător Fehling Instruments GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1338/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistemele Philips Azurion și Allura / producător Philips Medical Systems Nederland BV, Țările de Jos
Ref. ANMDMR: 1339/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilatoarele Astral 100 și Astral 150 / producător Resmed Pty Ltd, Australia
Ref. ANMDMR: 1343/26
RECHEMARE PRODUSE
Canulă arterială dintr-o singură piesă alungită EOPA™ / producător Medtronic, Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 1347/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Aparate de ventilație LEONI plus / LEONI plus HFO / LEONI plus transport / producător Löwenstein Medical SE & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 1351/26
RECHEMARE PRODUSE
Seringă de control pentru angiografie cu adaptor rotative / producător B. Braun Melsungen AG – Vascular Systems, Germania
Ref. ANMDMR: 1353/26
RECHEMARE PRODUSE
Burghiul de 3.4 mm pentru SwiveLock® / producător Arthrex Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 1355/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Capac distal pentru duodenoscop / producător Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 1358/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Umidificator cu bule / producător Hsiner, Taiwan
Ref. ANMDMR: 1359/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Canulă de irigare și aspirație Wal / producător Human Med AG, Germania
Ref. ANMDMR: 1365/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem de perfuzie Medima / producător Medima Sp. z o.o., Polonia
Ref. ANMDMR: 1381/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Etichetă incorectă pentru suportul de perete al sistemului Cardiohelp-i / producător Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1383/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Actualizare Instrucțiuni de utilizare pentru dispozitivul sleep safe harmony / producător Fresenius Medical Care AG, Germania
Ref. ANMDMR: 39684/26
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.