SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / IULIE 2026
RECHEMARE PRODUSE
Dispozitive medicale A.T.S.® 5000TS and A.T.S.® 3200TS Tourniquet Systems / producător Zimmer Surgical, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 92/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Laringoscop video / producător Remote Diagnostic Technologies Ltd., GB
Ref. ANMDMR: 308/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Un kit de analiză a mutațiilor EGFR din ctDNA/ producător EntroGen Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1274/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistemul de depărtătoare chirurgicale Integra® Omni-Tract / producător Integra Lifesciences Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 1279/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Umidificator cu bule / producător Hsiner, Taiwan
Ref. ANMDMR: 1359/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
BD Connecta Stopcocks / producător Lohmann & Rauscher International, Germania
Ref. ANMDMR: 1387/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dispozitive pentru anestezie Flow-i / producător Maquet Critical Care AB, Suedia
Ref. ANMDMR: 1399/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dispozitive de programare Medtronic CareLink™ 2090 și CareLink™ Encore 29901/ producător Medtronic Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1400/26
RECHEMARE PRODUSE
Implanturi pentru articulația temporomandibulară / producător TMJ Solutions, LLC dba TMJ Concepts, SUA
Ref. ANMDMR: 1416/26
RECHEMARE PRODUSE
Produse pentru sutură Surgipro™, Surgipro II™, Dermalon™, V-Loc™ 90 și V-Loc™ 18029901 / producător Covidien llc, SUA
Ref. ANMDMR: 1433/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Mașini de spălat și dezinfectat automate (WD) +Soluscope Serie 4 și Serie 1 / producător Soluscope SAS, Franta
Ref. ANMDMR: 1434/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Silver Graft / producător Aesculap AG, Germania
Ref. ANMDMR: 1452/26
RECHEMARE PRODUSE
Dispozitiv pentru perfuzie / producător BQ Plus Medical Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 1455/26
RECHEMARE PRODUSE
Fibre laser chirurgicale / producător KLS Martin SE & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 1457/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sterilizaor Getinge Poladus 150 H1/H2 / producător MAQUET GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1469/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilatoare din familia EVE și Oxylog 600 / producător Fritz Stephan GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1473/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Cartușul de senzori pentru Cobas b 123 / producător Roche Diagnostics GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1474/26
RECHEMARE PRODUSE
Dispozitive OverStitch™ Suture Cinch și Suture Cinch–Long / producător Boston Scientific Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 1484/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Set de perfuzie de unică folosinţă BD® neXus / producător Medcaptain Life Science Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 1487/26
RECHEMARE PRODUSE
Set tuburi personalizate (CTPs) / producător Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1489/26
RECHEMARE PRODUSE
Catetere uretrale Onli™ și Infyna™ / producător Hollister Incorporated, SUA
Ref. ANMDMR: 1491/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Automated Impella Controller (AIC) / producător Abiomed Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1505/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dispozitiv medical pentru menținerea temperaturii Heater Unit HU 35 / producător Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1509/26
RECHEMARE PRODUSE
Cateter venos lifecath CT PICC easy / producător Vygon Germany GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1512/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Concentrator de oxigen Kröber O2 / producător Kröber Medizintechnik GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1520/26
RECHEMARE PRODUSE
Rampa de robineti Angiodyn Manifold 3 FRR 35BAR / producător B. Braun Melsungen AG, Germania
Ref. ANMDMR: 1529/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Implanturi cardiace Figulla Flex II ASD Occluder / producător Occlutech GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1536/26
RECHEMARE PRODUSE
Cateter cu balon OPN NC 400-015-004 / producător SIS Medical AG, Elvetia
Ref. ANMDMR: 1540/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Monitor pentru pacienți / producător Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 1546/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Seturile de introducere Abiomed Impella 14 Fr și 23 Fr/ producător Oscor Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1551/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Seturi de introducere Abiomed Impella 14 Fr și 23 Fr / producător Oscor Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1552/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Analizor de chimie clinică DxC 500 AU / producător Beckman Coulter Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 1561/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Automated Impella Controller (AIC) / producător Abiomed Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1564/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Set pentru administrare intravenoasă prin gravitație / producător ICU Medical Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 1565/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem de management al medicației ORBIS Medication / producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1566/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dispozitive cardiografie Cardiac Workstation 5000 și 7000 / producător Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1574/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Familia de ventilatoare EVE / producător Fritz Stephan GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1576/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Anti-Spermatozoa Antibody (ASA) serum ELISA / producător Demeditec Diagnostics GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1599/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem de management al medicației ORBIS Medication / producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1607/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem Munevo Drive / producător Munevo GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1620/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dispozitiv medical E-motion M25 product / producător Alber GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1621/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dispozitiv Spectralis® / producător Heidelberg Engineering GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1625/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme Philips Azurion R3.1 / producător Philips Medical Systems Nederland BV, Tarile de Jos
Ref. ANMDMR: 1628/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Artis icono ceiling / producător Siemens Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1630/26
RECHEMARE PRODUSE
Tub Endotraheal Cu Balonaș / producător Zarys International sp. z o.o, Polonia
Ref. ANMDMR: 1631/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Kit de inserție / producător Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1632/26
RECHEMARE PRODUSE
Seturile Medline Soft Liner / producător Medline Industries, LP, SUA
Ref. ANMDMR: 1633/26
RECHEMARE PRODUSE
Set perfuzie Beroset® / producător Beromed GmbH Hospital Products, Geermania
Ref. ANMDMR: 1655/26
RECHEMARE PRODUSE
Catetere venoase centrale Certofix protect / producător B Braun Melsungen AG, Germania
Ref. ANMDMR: 1676/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Analizor Cobas / producător Roche Diagnostics GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1683/26
RECHEMARE PRODUSE
Adaptor urologic Ialuadapter® / UroDapter® / producător Pharmico Medical Kft, Ungaria
Ref. ANMDMR: 1688/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilatoare neonatale medin-NC3 / producător medin Medical Innovation GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1691/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme Philips Azurion R3.1 / producător Philips Medical Systems Nederland BV, Tarile de Jos
Ref. ANMDMR: 2033/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme Philips Azurion R2.1.10 și R2.2.10 / producător Philips Medical Systems Nederland BV, Tarile de Jos
Ref. ANMDMR: 2034/26
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.