06.11.2026
În atenția DAPP
Vă informăm că MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities), în colaborare cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), a pus la dispoziția utilizatorilor traducerea în limba română a terminologiei MedDRA.
Codarea MedDRA standardizează terminologia medicală pentru a asigura o comunicare clară și precisă în domeniul reglementării medicamentelor de uz uman și al siguranței pacienților.
Aceasta permite autorităților de reglementare și companiilor farmaceutice din întreaga lume să folosească același limbaj medical și facilitează, printre altele, detectarea rapidă a semnalelor de siguranță pentru medicamentele de uz uman.
Terminologia MedDRA este utilizată în toate etapele parcurse de un medicament de uz uman, de la studiile clinice (faza de testare) până la raportarea reacțiilor adverse după punerea pe piață (postautorizare).
Traducerea în limba română este disponibilă în versiunea MedDRA 29.1, cea mai recentă versiune publicată (https://www.meddra.org/). Mai multe detalii se regăsesc în anunțul publicat pe site-ul MedDRA, la linkul: https://www.meddra.org/news-and-events/news/release-meddra-translation-romania