SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / APRILIE 2026
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Rezultate posibil fals rezistente la antibiotice la cardurile VITEK® 2 AST GN pentru speciile Enterobacterales și/sau Pseudomonas aeruginosa / producător bioMérieux, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 127/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Lampă chirurgicală Merivaara Qflow/ producător Merivaara Corporation, Finlanda
Ref. ANMDMR: 216/26
RECHEMARE PRODUSE
Eyevisc™ / producător Biotech Visioncare Pvt. Ltd., India
Ref. ANMDMR: 677/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Cateter Swan Ganz / producător Edwards Lifesciences LLC, SUA
Ref. ANMDMR:679/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Test Thermo Fisher Scientific BRAHMS PlGF Plus KRYPTOR / producător B·R·A·H·M·S GmbH, part of Thermo Fisher Scientific, Germania
Ref. ANMDMR: 724/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Forceps și foarfece DEX / producător Katalyst Surgical LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 730/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
NEXUS MEDIKATION/ producător NEXUS / CMC GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 733/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Tuburi intrauterine / producător Nucletron B.V., Tarile de Jos
Ref. ANMDMR: 734 / 26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Neonatal heat therapy devices / producător Löwenstein Medical SE & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 736 / 26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Vue Motion V12 / producător Philips Medical Systems Nederland B.V., Ţările de Jos
Ref. ANMDMR: 740/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
HF Cable, Bipolar / producător Olympus Winter & Ibe GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 758/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
ipsogen kit/ producător QIAGEN GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 759/26
RECHEMARE PRODUSE
Catetere cu balon de crioablație POLARx™ și POLARx™ Fit, teci ghidabile POLARSHEATH™ / producător Boston Scientific Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 765/26
RECHEMARE PRODUSE
Sisteme de stenturiE-vita OPEN NEO , E-tegra ,E-nside TAAA Multibranch / producător JOTEC GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 768/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
STHEMO ANTI Xa M / producător Diagnostica Stago, Franta
Ref. ANMDMR: 770/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Modul Flex Infusion (Perfuzie flexibilă) al SynchroMed™ / producător Medtronic, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 772/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Ruperea șuruburilor suportului de canulă de la sistemele da Vinci X, Xi / producător Intuitive Surgical, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 774 / 26
RECHEMARE PRODUSE
Suruburi AR-8933L-16 / producător Arthrex INC, SUA
Ref. ANMDMR: 780/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Non-Tamperproof Battery Door / producător Advanced Bionics LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 783/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Seringă de control angiografic Namic cu adaptor rotativ (RA) (seringi Namic RA) / producător Medline Industries, LP, SUA
Ref. ANMDMR: 786/26
RECHEMARE PRODUSE
Dispozitiv chirurgical Thunderbeat™ II / producător Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), SUA
Ref. ANMDMR: 797/26
RECHEMARE PRODUSE
Merit 16F Dual-Valved Splittable Sheath Introducer / producător Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated), SUA
Ref. ANMDMR: 799/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Edwards EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System / producător Edwards Lifesciences LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 813/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Avantgarde 4 and Zenit / producător Otto Bock Mobility Solutions GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 839/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Gamma-GT Reagent / producător VitalScientific, SUA
Ref. ANMDMR: 842/26
RECHEMARE PRODUSE
InZone Detachment System/ producător Stryker Neurovascular, SUA
Ref. ANMDMR: 846/26
RECHEMARE PRODUSE
Sperm Concentration Rapid Test Kit and Bowel Health Rapid Test Kit/ producător Hangzhou Alltest Biotech Co.,Ltd., China
Ref. ANMDMR:850/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Orbis Medication / producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 851/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistemele Philips Azurion / producător Philips Medical Systems Nederland B.V., Tarile de Jos
Ref. ANMDMR: 852/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Cryo.s with External Thread / producător Greiner Bio-One GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 863/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem de analiză a sângelui Epoc® / producător Epocal Inc., Canada
Ref. ANMDMR: 866/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
AmpliCube Respiratory Viral Panel 5 with ampliCube Respiratory Viral Panel 1 / producător Mikrogen GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 870/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Navify® Digital Pathology / producător Ventana Medical Systems Inc., Germania
Ref. ANMDMR: 881/26
RECHEMARE PRODUSE
Aural Vent Tubes (PTFE) / producător Exmoor Plastics Limited, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 885/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
CO2 Laser Systems and VersaPulse PowerSuite (VPPS) Dual Wavelength (DW) / producător Lumenis Ltd, Israel
Ref. ANMDMR: 886/26
RECHEMARE PRODUSE
Huber Needles Polyperf / producător Perouse Medical, Franta
Ref. ANMDMR: 887/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Vivo 45 LS / producător Breas Medical AB, Suedia
Ref. ANMDMR: 890/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
TRAb human 1 step RIA / producător Medipan GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 893/26
RECHEMARE PRODUSE
ELEC®plus Ceramic Femoral Head andELEC®plus Revision Ceramic Femoral Head / producător Artiqo GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 905/26
RECHEMARE PRODUSE
Medistrip- Vein Stripper / producător Neuromedex GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 908/26
RECHEMARE PRODUSE
Bobby™ Balloon Guide Catheter / producător MicroVention, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 910/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Palamix® uno și Palamix® duo / producător Heraeus Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 917/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Seringă de control pentru angiografie cu adaptor rotativ (RA) în pachet procedural Kimal / producător Kimal PLC, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 919/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Amplificator EEG / producător Micromed S.p.A, Italia
Ref. ANMDMR: 927/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Impella Purge Cassette / producător Abiomed Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 934/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dexcom G7 / producător Dexcom, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 935/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Single Use Ligating Device / producător Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 1626/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
HemosIL SynthAsyl/ producător Instrumentation Laboratory Co., SUA
Ref. ANMDMR: 3324 /26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
GEM PAKs/ producător Instrumentation Laboratory Co., SUA
Ref. ANMDMR:17986/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Calibratori de Heparină HemosIL/ producător Instrumentation Laboratory Co., SUA
Ref. ANMDMR: 24170 /26
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.