SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / SEPTEMBRIE 2026
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilator de terapie intensivă elisa / producător Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 1141/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilator neonatal LEONI plus HFO /LEONI plus transport / producător Löwenstein Medical SE & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 1351/26
RECHEMARE PRODUSE
Defecțiuni ale cablului de prehensor la instrumentele reutilizabile
cu fălci Vinci X, da Vinci Xi și dV5/ producător Intuitive Surgical, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1484/26
RECHEMARE PRODUSE
Adaptor urologic Ialuadapter® / UroDapter ®/ producător Pharmico Medical Kft, Ungaria
Ref. ANMDMR: 1688/26
RECHEMARE PRODUSE
Gynecare TVT Exact® / producător Ethicon SARL, Elveția
Ref. ANMDMR: 1703/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem Centricity High Acuity Anesthesia / Critical Care / producător GE Healthcare Finland Oy, Finlanda
Ref. ANMDMR: 1933/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Masa electrică HE Spectralis / producător CX Engineering sp. z o.o., Polonia
Ref. ANMDMR: 1944/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme RM / producător Philips Medical Systems Nederland B.V., Țările de Jos
Ref. ANMDMR: 1945/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Kit detectare anticorpi Anti-Anexina V IgG / producător ORGENTEC Diagnostika GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1949/26
RECHEMARE PRODUSE
Olympus Hemostasis Devices / producător Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), SUA
Ref. ANMDMR: 1955/26
RECHEMARE PRODUSE
Sfere pasive Northern Digital Inc (NDI) și truse cu ace de biopsie Medtronic / producător Northern Digital Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1960/26
RECHEMARE PRODUSE
Defibrilator extern HeartSine® samaritan® PAD / producător HeartSine Technologies, LTD, Marea Britanie
Ref. ANMDMR:1971/26
RECHEMARE PRODUSE
Defibrilator extern HeartSine® samaritan® PAD / producător HeartSine Technologies, LTD, SUA
Ref. ANMDMR: 1972/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Electrocardiograf SE-1201 Pro / producător Edan Instruments, Inc., China
Ref. ANMDMR: 1973/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Monitoare pentru pacienți Philips IntelliVue / producător Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1977/26
RECHEMARE PRODUSE
Sfincter urinar artificial Victo / producător Promedon S.A., Argentina
Ref. ANMDMR: 1978/26
RECHEMARE PRODUSE
Set de reactivi HumaMeter A1c Reagent Kit / producător Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1979/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Panel diagnostic molecular BIOFIRE Pneumonia Panel plus, BIOFIRE Joint Infection Panel / producător BioFire Diagnostics LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 1991/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem Centricity Enterprise / Centricity PACS/ Workflow Core Services / producător GE Healthcare, SUA
Ref. ANMDMR: 1992/26
RECHEMARE PRODUSE
Canulă BlueLavage® LongBoneTip / producător UTK Solution GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2016/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Software imagistică medicală Fluosoft LX / producător Fluoptics SAS, Franța
Ref. ANMDMR: 2017/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Platformă software Applied Biosystems™ Diomni™ Software / producător Life Technologies Holdings Pte Ltd., Singapore
Ref. ANMDMR: 2020/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dispozitiv de ocluzie a apendicelui atrial stâng Amplatzer™ Amulet™ / producător Abbott Medical, SUA
Ref. ANMDMR: 2028/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme de imagistică prin rezonanță magnetică (RM) cu imagistică prin tensori de difuzie (DTI) / producător Philips Medical Systems Nederland B.V., Țările de Jos
Ref. ANMDMR: 2037/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Analizor de chimie clinică DxC 500 AU / producător Beckman Coulter, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 2041/26
RECHEMARE PRODUSE
Produse cu fibră laser SOLTIVE™ / producător Olympus Gyrus ACMI, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 2042/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Catetere neurochirurgicale Neurovent și Neurodur / producător Raumedic AG, Germania
Ref. ANMDMR: 2050/26
RECHEMARE PRODUSE
Microcatetere Direxion™ și Direxion HI-FLO™ / producător Boston Scientific Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 2052/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCA) / producător Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2059/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Spectral CT / producător Philips Medical Systems Nederland B.V., Țările de Jos
Ref. ANMDMR: 2063/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Catetere VACS II/III / producător Osypka GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2066/26
RECHEMARE PRODUSE
Sistem Oculus Biom® 6 / producător Oculus Optikgeräte GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2067/26
RECHEMARE PRODUSE
Dräger VentStar Resus Neo și VentStar Resuscitaire / producător Drägerwerk AG & Co. KGaA, Germania
Ref. ANMDMR: 2068/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Nadal® Rota-Adenovirus Test/ producător nal von minden GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2074/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Tub de traheostomie Tracoe Vario P și setul Tracoe Experc Vario / producător Tracoe Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2075/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Endoscop cu ultrasunete / producător Pentax Medical Corporation, Germania
Ref. ANMDMR: 2089/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Eroare de cuplu excesiv în sistemul de chirurgie asistată robotic Hugo™ (RAS) / producător Covidien llc, SUA
Ref. ANMDMR: 2095/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dexcom G7 iOS App version 2.12 / producător Dexcom, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 2119/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Cobas c 303 Analytical Unit / producător Roche Diagnostics GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2122/26
RECHEMARE PRODUSE
Bronwel Night / producător Hälsa Pharma GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2123/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Li-Ion Rechargeable Battery / producător GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2129/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
AIC Purge Flag Failures / producător Abiomed Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 2130/26
RECHEMARE PRODUSE
CitraLock Syringe 4% / producător Sterisets Manufacturing S.A., Portugalia
Ref. ANMDMR: 2138/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dispozitive tip manager de dispozitiv CareLink™ SmartSync™ (SmartSync) / producător Medtronic, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 2151/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Recomandare privind actualizarea software-ului iPadOS pentru a reduce frecvența deconectărilor Bluetooth de la CareLink™ SmartSync™ / producător Medtronic, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 2152/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Aplicație Dexcom G7 iOS App / G7 Watch iOS App / G7 Android App / producător Dexcom, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 2161/26
RECHEMARE PRODUSE
Single Use Ligating Device Polyloop / producător Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 2163/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem de diagnosticare cu ultrasunete Philips Lumify / producător Philips Ultrasound LLC., SUA
Ref. ANMDMR: 2190/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Precision Pointer Electro Magnetic (EM) / producător Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 2207/26
RECHEMARE PRODUSE
Stryker InterPulse System / producător Stryker Instruments USA, SUA
Ref. ANMDMR: 2218/26
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Paediatric care bed / producător KayserBetten GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 2221/26
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.