23.12.2025
În atenția persoanelor interesate
Luând în considerare informarea primită din partea reprezentantului DAPP și având în vedere necesitatea asigurării disponibilității medicamentului Augmentin FP 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (DCI: Amoxicillinum + Acidum Clavulanicum, DAPP: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Irlanda, APP nr. 11562/2019/01-08) pentru pacienți, seriile nr.: L86Y, HN6R, MJ8C, NR5L aflate deja în circuitul terapeutic în stocul farmaciilor, ANMDMR a comunicat DAPP obligativitatea diseminării unei comunicări pentru profesioniștii din domeniul sănătății, farmaciști și medici, prin intermediul Colegiului Farmaciștilor din România, Colegiului Medicilor din România, Societății Naționale de Medicina Familiei, Societății Române de Pediatrie, etc, precum și pentru public, cu privire la faptul că există o neconformitate de calitate referitoare la lipsa din Prospect a instrucțiunilor de reconstituire a suspensiei. Astfel, medicamentele din seriile mai sus menționate vor fi eliberate către pacienți însoțite de varianta tipărită cu informațiile complete din secțiunea ,,Instrucţiuni de reconstituire‶, conform Anexei 1 la APP nr. 11562/2019/01-08.