SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / DECEMBRIE 2025
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme Philips Allura și Azurion / producător Philips Medical Systems Nederland BV., Țările de Jos
Ref. ANMDMR: 494/25
RECHEMARE PRODUSE
Medihoney® Wound and Burn Products / producător Derma Sciences, inc (in process in transitioning to Acell), Canada
Ref. ANMDMR: 722/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
NIP and Rhinomanometry Components for the Vyntus Devices / producător Jaeger Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 899/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Analizoare ABL800 Basic și ABL8XX Flex / producător Radiometer Medical ApS, Danemarca
Ref. ANMDMR: 1789/25
RECHEMARE PRODUSE
Seturi HARTMANN care conțin seringi de la producătorul MedNet / producător PAUL HARTMANN AG, Germania
Ref. ANMDMR: 1803/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Mixer gaze SLE1500 & Interflow / producător SLE Limited, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 1805/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Aplicația dispozitivului de programare pentru clinician Vanta™ – Începere utilizare/ producător Medtronic, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1815/25
RECHEMARE PRODUSE
Neurostimulator implantabil (INS) Vanta™/ producător Medtronic Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 1819/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistemele Philips Incisive CT și CT 5300 / producător Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, China
Ref. ANMDMR: 1823/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Trocar Minop® / producător Aesculap AG, Germania
Ref. ANMDMR: 1832/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Pompă de perfuzie BD neXus V700 și Pompă de seringă BD neXus S700 / producător Medcaptain Medical Technology Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 1835/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
basixCOMPAK™ / producător Merit Medical Systems, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1836/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Masă operație Otesus / producător MAQUET GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1858/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Ambulatory Elastomeric Infusion Pumps / producător Baxter Healthcare SA, Elevetia
Ref. ANMDMR: 1863/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Tub de transfer LAF1000 / producător Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1865/25
RECHEMARE PRODUSE
PALAMIX® uno / producător Heraeus Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1873/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Analytical Unit Cobas c 703 / producător Roche Diagnostics GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1889/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
HDL colesterol direct / producător Biosystems S.A., Spania
Ref. ANMDMR: 1892/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Pachete de proceduri conținând seringi de la producătorul MedNet / producător Lohmann & Rauscher International, Germania
Ref. ANMDMR: 1901/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI/
Pat Lisa LE / producător FreiStil Tischlerei GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 1902/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Automated Tube Sorter / producător Sysmex Corporation Japan, Japonia
Ref. ANMDMR: 1910/25
RECHEMARE PRODUSE
Meliseptol foam pure spray cent / producător B.Braun Medical AG, Elveția
Ref. ANMDMR: 1916/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem de ghidare robotică Mazor X™ / producător Mazor Robotics Ltd., Israel
Ref. ANMDMR: 1919/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Analizoarele UniCel DxI 600 și 800 / producător Beckman Coulter, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1923/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Leksell GammaPlan®/ producător Elekta Solutions AB, Suedia
Ref. ANMDMR: 1933/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistemele Philips Azurion R3.0 / producător Philips Medical Systems Nederland BV, Tarile de Jos
Ref. ANMDMR: 1940/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Monitor Tempus Pro / producător Remote Diagnostic Technologies Ltd., Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 1941/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Combur10 Test M u 411 Visual 100 Str / producător Roche Diagnostics GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1946/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dexcom One+ iOS CGM App version 1.2.0 / producător Dexcom, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 1952/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme de anestezie Carestation seriile 600 și 700/ producător Datex-Ohmeda, Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 1953/25
RECHEMARE PRODUSE
Codman Microsensor® Basic kit and Cerelink® ICP sensor Basic kit / producător Integra LifeSciences Production Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 1956/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
IsoSeed® / producător Eckert & Ziegler Bebig GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1967/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Alinity ci-series System Control Module (SCM) / producător Abbott Laboratories, SUA
Ref. ANMDMR: 1973/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Biosynex S.pneumoniae și Biosynex S.pneumoniae BSX / producător Biosynex SA, Franța
Ref. ANMDMR: 1983/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
PALACOS® and COPAL® pro systems / producător Heraeus Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1991/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
CleanCell M / producător Roche Diagnostics GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1992/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Orbis Medication / producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 1998/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Gelsoft Plus, Gelweave, Thoraflex Hybrid / producător Vascutek Ltd, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 2002/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Mint Lesion™ / producător Mint Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2003/25
RECHEMARE PRODUSE
Zimmer® Air Dermatome & Zimmer® Dermatome AN / producător Zimmer Surgical, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 2004/25
RECHEMARE PRODUSE
Stent de apozitie Lumen Axios™ / producător Boston Scientific Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 2006/25
INFORMAȚIE PENT RU UTILIZATORI
Sistem biopsie Brevera®/ producător Hologic, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 2018/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
DxCare / producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2019/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme Philips Azurion R3.1 / producător Philips Medical Systems Nederland BV, Tarile de Jos
Ref. ANMDMR: 2033/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme Philips Azurion R2.1.10 și R2.2.10 / producător Philips Medical Systems Nederland BV, Tarile de Jos
Ref. ANMDMR: 2034/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
XN Series BB mode False low Residual WBC count / producător Sysmex Corporation Japan, Japonia
Ref. ANMDMR: 2037/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Tenos 4F / producător Optimed medizinische Instrumente GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2049/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Bubble Sensor / producător Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2088/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Campylobacter jejuni subsp. jejuni derivat din ATCC® 29428™ / producător Microbiologics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 2090/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Maxima Diamond Burs / producător Henry Schein Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 2099/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
CryoSure-DMSO / producător WAK-Chemie Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 2100/25
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren