SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / APRILIE 2025
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem de anestezie Carestation 620/650/650c și 750/750c / producator Datex-Ohmeda, Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 106/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem RMN – Masă pacienti/ producator Siemens Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 124/25
RECHEMARE PRODUSE
Implant dentar Microcone NI / producator MEDENTiKA GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 129/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Cateter cu balon intraaortic: Linear, Mega, Sensation, & Sensation Plus IAB / producator Datascope Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 132/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Monitor pentru semne vitale Welch Allyn Connex (CVSM), electrocardiograf CP150 și accesoriu pentru monitorul spot Connex al Panoului de energiei (APM) / producator Welch Allyn, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 141/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
LinkSymphoKnee / producator Waldemar Link GmbH & Co.KG
Ref. ANMDMR: 142/25
RECHEMARE PRODUSE
High Flow Double Lumen ST Catheter 13 Fr / producator Joline GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 155/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Panou BIOFIRE® de identificare a hemoculturii 2 (BCID2) / producator BioFire Diagnostics, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 156/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
System 6/7/8/9 Reciprocating / Sternum Saw / producator Stryker Instruments a division of Stryker Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 157/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem laser Soltive / producator Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), SUA
Ref. ANMDMR: 158/25
RECHEMARE PRODUSE
Rocket Thoracentesis Catheter 6FG & 8FG / producator Rocket Medical PLC,
Ref. ANMDMR: 175/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Venue Go, Venue Fit / producator GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 176/25
RECHEMARE PRODUSE
Ac sau set sutură – PDS II™, PDS Plus™, PROLENE™ și ETHIBOND EXCEL™/ producator Ethicon, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 185/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
CompoStop™ Platelet Storage Systems / producator Fresenius Kabi AG, Germania
Ref. ANMDMR: 190/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
DORO® Easy-Connect Navigation Adapter / producator pro med instruments GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 193/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Hemapatch Woven / producator Intervascular SAS, Franța
Ref. ANMDMR: 197/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Biograph mMR / producator Siemens Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 201/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
AirLife™ Infant Heated Wire Circuits / producator Vyaire Medical, Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 208/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
KliniTray / producator Klinika Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 209/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Bracketi ortodontici – Legend Medium Roth / producator GC Orthodontics Europe GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 210/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Aparat de hemodializă – valva (V84) / producator Fresenius Medical Care AG, Germania
Ref. ANMDMR: 213/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Plus Initial Drill / producator JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Brazilia
Ref. ANMDMR: 215/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Microstream Advance, VitaLine, FilterLine / producator Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 219/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
UHI-4 High Flow Insufflation Unit / producator Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 222/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Tegaderm™ Film – Transparent Film Dressing / producator 3M Deutschland GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 224/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sophie 2020 / producator Fritz Stephan GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 225/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
REMISOL Advance / producator Normand-Info SASU, Franța
Ref. ANMDMR: 226/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Centricity High Acuity Anesthesia / Critical Care / producator GE Healthcare Finland Oy, Finlanda
Ref. ANMDMR: 227/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Cateter Neurovent-PTO / producator RAUMEDIC AG, Germania
Ref. ANMDMR: 235/25
RECHEMARE PRODUSE
Flexcel™ Carotid Shunt / producator LeMaitre Vascular, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 245/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
myQA iON / producator IBA Dosimetry GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 253/25
RECHEMARE PRODUSE
TufTex® Over-the-Wire Embolectomy Catheter, Pruitt® Occlusion Catheter, Pruitt® Irrigation Occlusion Catheter / producator LeMaitre Vascular, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 261/25
RECHEMARE PRODUSE
Toric Intraocular Lenses (repacked units) / producator Carl Zeiss Meditec AG, Germania
Ref. ANMDMR: 268/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Creatinine / producator Beckman Coulter Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 285 /25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps / producator Datascope Corp., SUA
Ref. ANMDMR: 296/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Cardiohelp System / producator Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 300/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ORTHO VISION Analyzers / producator QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc), SUA
Ref. ANMDMR: 303/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Tempus Pro / producator Remote Diagnostic Technologies Ltd., Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 307/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Tempus Pro / producator Remote Diagnostic Technologies Ltd., Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 308/25
RECHEMARE PRODUSE
Lentile intraoculare: enVista Aspire™ /Toric/ Enhanced Monofocal/Monofocal Toric/ SimplifEye Preloaded Combo Kit / SimplifEye Preloaded Combo Kit Toric / producator Bausch & Lomb Incorporated, SUA
Ref. ANMDMR: 326/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Endopath Echelon™ Vascular White Reload / producator ETHICON ENDO-SURGERY, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 381/25
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem RM cu tunel de 60 cm lățime / producator Philips Medical Systems Nederland B.V., Olanda
Ref. ANMDMR: 428/25
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.