SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / AUGUST 2024
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
BiPAP A30, BiPAP A30 EFL, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 EFL, BiPAP A40 Pro / producator Respironics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 302.227/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Samsung Digital Diagnostic Mobile X-ray System/ producător Samsung Electronics Co., Limited, Coreea
Ref. ANMDMR: 304.345/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
MobileDiagnost wDR / producător Philips Medical Systems DMC GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.355/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Flow Cytometer / producator Sysmex Corporation Japan, Japonia
Ref. ANMDMR: 304.738/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator display intermittent ECG waveforms/ producator Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., China
Ref. ANMDMR: 304.744/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
PST 500 U Precision Surgical Table / producator Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 304.746/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem radiografic de uz general Proteus XR/a / producator GE Hualun Medical Systems Co. Ltd, China
Ref. ANMDMR: 304.747/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Arm support for display wall suspension – Luminos Agile/dRF/Lotus Max, Multitom Rax / producator Siemens Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.748/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Incorrect Software Options for Philips lntelliVue Patient Monitors MX400/450/500/550 / producator Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.750/24
RECHEMARE PRODUSE
WallFlexTM – Sistem de stent esofagian, AgileTM – Sistem de stent esofagian cu fir / producator Boston Scientific Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 304.751/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Spaceplus Infusomat® – Wave Spring / producator B.Braun Melsungen AG, Germania
Ref. ANMDMR: 304.858/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Papenzyme Plus / producător Lorne Laboratories Ltd., Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 304.859/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Monitorul/defibrilatorul HeartStart Intrepid – Forma de undă EKG intermitente / producator Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., China
Ref. ANMDMR: 304.872/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Multi-Socket Strip / producator MTG Medizinisch-Technische Gerätebau GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.899/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Olympus EndoDis Pro / producator Ecolab Deutschland GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.900/24
RECHEMARE PRODUSE
Rite Aid Hydrogel Breast Discs 12pk / producator ToLife Technologies Pty Ltd, Australia
Ref. ANMDMR: 304.901/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Dental drill / producator Acurata GmbH & Co. KGaA, Germania
Ref. ANMDMR: 304.907/24
RECHEMARE PRODUSE
MONOPLUS®, MONOSYN®, NOVOSYN®, NOVOSYN® CHD / producator B. Braun Surgical, S.A., Spania
Ref. ANMDMR: 304.908/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilatoare LUISA, TIVAN LS, Life One/ producator Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 304.909/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Alinity hq Analyzer / producator Abbott Laboratories, SUA
Ref. ANMDMR: 304.910/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Aparate de anestezie – Aisys CS2, Avance CS2, Avance CS2 Pro, Aisys, Avance, Amingo, Aespire 100, Aespire View, Aespire 7900 și Aespire 7100 configurate cu ieșire de gaz comună auxiliară / producator Datex-Ohmeda, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 304.980/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI/ RECHEMARE PRODUSE
Lentile de contact Alcon DAILIES TOTAL1® și TOTAL30® / producator Alcon Laboratories, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 304.988/24
RECHEMARE PRODUSE
Forehead Reamer / producator Unintech GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 304.989/24
RECHEMARE PRODUSE
Custom Tubing Packs (CTP) / producator Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 305.054/24
RECHEMARE PRODUSE
Salivary Testosterone ELISA / producator DRG Instruments GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 305.055/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
HD Lightweight Pendulum Camera Head / producator Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 305.056/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistemul Philips Azurion R1.x / producator Philips Medical Systems Nederland BV, Olanda
Ref. ANMDMR: 305.058/24
RECHEMARE PRODUSE
1.2 K-Wire, Lancet, 150mm / producator Medartis AG, Elveția
Ref. ANMDMR: 305.060/24
RECHEMARE PRODUSE
REGENETEN Tendon Anchors / producator Smith & Nephew, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 305.106/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
VENTANA anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody / producator Ventana Medical Systems Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 305.107/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
High flow insufflation unit / producator Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 305.110/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ORBIS Medication 3.x / producator DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 305.116/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Serial interface cable (RS232) for Rotaflow II System / producator Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 305.117/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Marodyne-LiV / producator BTT Health GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 305.124/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Fluido® Trauma set 671500/ Fluido® Standard set 671200 / producator The Surgical Company International BV
Ref. ANMDMR: 305.126/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Heart pump : Impella 5.5 with SmartAssist and Impella CP with SmartAssist / producator Abiomed Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 305.128/24
RECHEMARE PRODUSE
Multicath2 / producator VYGON GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 305.226/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
DeepUnity Diagnost (all versions) / producator DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 305.228/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
DeepUnity Viewer (all versions) / producator DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 305.229/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Vanta™ Implantable Neurostimulator / producator Medtronic Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 305.231/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Battery corpuls cpr (LiPo) / producator GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 305.232/24
RECHEMARE PRODUSE
HLM Tubing Set / producator Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 305.234/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Azurion 7M20 cu stativ FlexArm / producator Philips Medical Systems Nederland BV, Olanda
Ref. ANMDMR: 305.264/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 şi Trilogy EV300 / producator Philips Respironics, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 305.265/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Actualizare software – StealthStation™ S8 / producator Medtronic Navigation Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 305.320/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Alinity i HBsAg Controls, ARCHITECT HBsAg Controls / producator Abbott Ireland Diagnostics Division, Irlanda
Ref. ANMDMR: 305.321/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Ortho DataVue System / producator BECOM Software AG, Germania
Ref. ANMDMR: 305.326/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilatoare Sophie și Sophie 2020/ producator Fritz Stephan GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 305.329/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Husă detașabilă de recuperare Endo / producator Unimax Medical Systems, Inc., Taiwan
Ref. ANMDMR: 305.385/24
INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Analizoare ACL TOP Family și ACL TOP Family Seria 50 / producator Instrumentation laboratory Co., SUA
Ref. ANMDMR: 306.020/24
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.