SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / AUGUST 2025
RECHEMARE PRODUSE
Denti Dental Implant System / producător DenTi System KFT, Ungaria
Ref. ANMDMR: 687/25
RECHEMARE PRODUSE
Magic-Soft / producător REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 690/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
PrisMax Systems si TherMax Blood Warmer Units / producător Baxter Healthcare SA, Elveția
Ref. ANMDMR: 716/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Kit de diagnosticare in vitro (IVDR) ChimerisMonitor IVD / producător BIOTYPE GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 717/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
VITROS Chemistry Products LAC Slides / producător QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc), SUA
Ref. ANMDMR: 719/25
RECHEMARE PRODUSE
Dispozitiv de umflare EncoreTM 26, Kit EncoreTM 26 Advantage, Kit NephroMaxTM, Kit UroMaxUltraTM/ producător Boston Scientific Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 720/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
medin-NC3 / producător medin Medical Innovations GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 721/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Medihoney® Wound and Burn Products / producător Derma Sciences, Inc, Canada
Ref. ANMDMR: 722/25
RECHEMARE PRODUSE
Color Cuff® Sterile Disposable Tourniquet Cuffs / producător Stryker Instruments a division of Stryker Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 724/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Tracoe Vario Tube/ producător Tracoe Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 725/25
RECHEMARE PRODUSE
ViziShot 2 FLEX (19G) / producător Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), SUA
Ref. ANMDMR: 726/25
RECHEMARE PRODUSE
Alcon Standalone Vitrectomy Consumables / producător Alcon Laboratories, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 727/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Versius Surgeon Console / producător CMR Surgical Ltd, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 728/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Philips Azurion și Allura cu opțiune UPS monofazată/ producător Philips Medical Systems Nederland BV, Țările de Jos
Ref. ANMDMR: 729/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme Allura Xper /producător Philips Medical Systems Nederland BV, Țările de Jos
Ref. ANMDMR: 730/25
RECHEMARE PRODUSE
Reduced irrigation flow in two BSD 515 irrigation handpieces / producător Bürki inno med AG, Elveția
Ref. ANMDMR: 731/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
N-LINEpro / producător MEDlight GmbH, Herford, Germania
Ref. ANMDMR: 733/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
SKULL TRACTION TONG LARGE/ producător Aesculap AG, Germania
Ref. ANMDMR: 736/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Implant SIGNUS PSL052043 / producător SIGNUS Medizintechnik GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 775/25
RECHEMARE PRODUSE
Electrod de adâncime MICRODEEP® / producător DIXI Medical S.A.S., Franta
Ref. ANMDMR: 776/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Tentos 4F/ producător optimed Medizinsiche, Germania
Ref. ANMDMR: 832/25
RECHEMARE PRODUSE
Cateterul de evacuare pentru cordul stâng DLP™ nu își păstrează forma / producător Medtronic Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 835/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Analizoare de hematologie UniCel DxH Coulter configurate cu
fotometru LED HGB /producător Beckman Coulter, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 836/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilatoare din seria SOPHIE 2020 /producător Fritz Stephan GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 837/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
HistoCore PELORIS 3/producător Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd, Australia
Ref. ANMDMR: 838/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
SpeedControl Dial component utilized with the SmartDrive MX2+ Power Assist Device / producător Max Mobility LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 839/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
BeneVision N1 / producător Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 858/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Inspection of Magnet Venting System / producător Siemens Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 860/25
RECHEMARE PRODUSE
Endo-Model -M Modular Knee Prosthesis System / producător Waldemar Link GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 861/25
RECHEMARE PRODUSE
Blueflow Venous Stent/ producător Contract Medical International GmbH(dba Heraeus Medevio), Germania
Ref. ANMDMR: 896/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Evo IQ Large Volumetric Pumps (LVP) / producător Baxter Healthcare SA, Elveția
Ref. ANMDMR: 897/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem RMN Siemens Magnetom Flow.Neo / producător Siemens Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 898/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Vyntus products with SNIP/RHINO Option / producător Jaeger Medical GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 899/25
RECHEMARE PRODUSE
ELAN 4 Fixed Duraguard/ producător Aesculap AG, Germania
Ref. ANMDMR: 900/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem RMN / producător Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd., China
Ref. ANMDMR: 901/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
ID-Anti-S, Test Serum ID-Anti-M, N, S, s, Fya, Fyb / producător DiaMed GmbH, Elveția
Ref. ANMDMR: 902/25
RECHEMARE PRODUSE
VITUS-Fi Distal Fibula Nail Ø 3.0mm, L 110mm / producător Dieter Marquardt Medizintechnik GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 903/25
RECHEMARE PRODUSE
Instrument implantare proteze Prevision Instruments / producător Aesculap AG, Germania
Ref. ANMDMR: 904/25
RECHEMARE PRODUSE
Padele de defibrilare F7987W / producător FIAB SpA, Italia
Ref. ANMDMR: 935/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
GETINGE 88-5 Washer disinfector / producător Getinge Disinfection AB, Suedia
Ref. ANMDMR: 936/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme CT Brilliance, Ingenuity, IQon Spectral CT/ producător Philips Medical Systems Nederland B.V., Țările de Jos
Ref. ANMDMR: 937/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Fortress Introducer Sheath System / producător Contract Medical International GmbH (dba Heraeus Medevio), Germania
Ref. ANMDMR: 938/25
RECHEMARE PRODUSE
Instrument monitorizare functii vitale: ARGUS PB-3000 / producător Schiller AG, Elveția
Ref. ANMDMR: 939/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
ARTIS pheno/ producător Siemens Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 942/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Stații de anestezie Atlan/ producător Drägerwerk AG & Co. KGaA, Germania
Ref. ANMDMR: 943/25
RECHEMARE PRODUSE
Reusable trocar System / producător Aesculap AG, Germania
Ref. ANMDMR: 944/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
XVIVO Liver Assist Perfusion Set™/ producător XVIVO B.V., Țările de Jos
Ref. ANMDMR: 945/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme CT: Brilliance, Ingenuity și IQon Spectral / producător Philips Medical Systems Nederland B.V., Țările de Jos
Ref. ANMDMR: 946/25
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.