SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / IULIE 2025
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel / producător BioFire Diagnostics, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 516/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
VIDAS® HIV DUO AG/AB (HIV) / producător bioMérieux SA, Franța
Ref. ANMDMR: 545/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Protezele vasculare: Gelsoft Plus și Gelweave / producător Vascutek Ltd, Marea Britanie
Ref. ANMDMR: 563/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Footswitch 2 pedals / producător Richard Wolf GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 578/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilator Hamilton Medical – Hamilton-C6 / producător Hamilton Medical AG, Elveția
Ref. ANMDMR: 579/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Anti-TPO / producător ORGENTEC Diagnostika GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 587/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
STA®-LIQUID ANTI-Xa / producător Diagnostica Stago, Franța
Ref. ANMDMR: 589/25
RECHEMARE PRODUSE
Endoproteză Carotid Wallstent™ Monorail / producător Boston Scientific Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 590/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Microstream Advance Intubated CO2
Filter Line, VitaLine Intubated CO2 Filter Line și FilterLine Intubated CO2 Filter Line / producător Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 591/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem Philips Allura / producător Philips Medical Systems Nederland BV, Olanda
Ref. ANMDMR: 592/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
corpuls3 / producător GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 593/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme RMN Philips- Achieva, Evolution upgrade, Ingenia, Intera, MR 5300, MR 7700 / producător Philips Medical Systems Nederland B.V., Țările de Jos
Ref. ANMDMR: 594/25
RECHEMARE PRODUSE
lifecath CT PICC easy / producător VYGON Germany GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 595/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Kitul de acoperire pentru găuri de bavură SureTek ™, parte a sistemului de stimulare cerebrală profundă Vercise™, care menține dificultățile de blocare a clemei / producător Boston Scientific Neuromodulation Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 596/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Flow meter SWISS optio regflow/ producător GLOOR AG, Elveţia
Ref. ANMDMR: 597/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Suspensie electrică pentru lift pacienți POWEO/ producător SCALEO Medical, Franta
Ref. ANMDMR: 599/25
RECHEMARE PRODUSE
Ventilator Leoni plus Transport / producător Löwenstein Medical SE & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 658/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Analizor de imunologie / producător Beckman Coulter, SUA
Ref. ANMDMR: 660/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dexcom G7 CGM App and Dexcom ONE+ CGM App / producător Dexcom, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 661/25
RECHEMARE PRODUSE
AXS_TOME Papillotom / producător Fujifilm medwork GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 662/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Masa operație Corin / producător MAQUET GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 663/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
VITROS Chemistry Products Ca Slides / producător QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc), SUA
Ref. ANMDMR: 664/25
RECHEMARE PRODUSE
Ace / producător Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 665/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme RMN / producător GE Medical Systems LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 666/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
croBEE™NA16 Nucleic Acid Extraction System (Plus) / producător GeneProof a.s., Republica Cehă
Ref. ANMDMR: 667/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Automated Impella Controller (AIC)/ producător Abiomed Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 668/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Masa chirurgicala TruSystem 7000/ producător Baxter Medical Systems GmbH +Co. KG; Germania
Ref. ANMDMR: 669/25
RECHEMARE PRODUSE
Sistem IPC Powerease / producător Medtronic Xomed Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 670/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Generator electrochirurgical ESG-410/ producător Olympus Winter & Ibe GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 671/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Extension lines for single use / producător Zibo Qiaosend Medical Articles Co., Ltd., China
Ref. ANMDMR: 674/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Receptor – Dexcom One, Dexcom G7 şi Dexcom One+ / producător Dexcom, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 675/25
RECHEMARE PRODUSE
Celsite® Babyport / producător B.Braun Medical SAS, Franţa
Ref. ANMDMR: 676/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sonde defibrilare ePTFE RELIANCE / producător Cardiac Pacemaker Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 677/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Circuite de respirație/ventilație încălzite VentStar Plus pentru nou-născuți / producător Drägerwerk AG & Co. KGaA, Germania
Ref. ANMDMR: 679/25
RECHEMARE PRODUSE
Straumann® Anatomic Healing Abutments / producător Institut Straumann AG Elveţia
Ref. ANMDMR: 680/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
AVANOS* CORFLO* Nasogastric / Nasointestinal Feeding Tubes and AVANOS* CORTRAK* 2 NASOGASTRIC / NASOINTESTINAL FEEDING TUBE With Electromagnetic Transmitting Stylet / producător Avanos Medical Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 681/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Echipament de hemodializă Surdial X & Surdial 55 Plus / producător Nipro Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 684/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sharesource Adequest software version 2.10.1/ producător Baxter Healthcare SA, Elveţia
Ref. ANMDMR: 685/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Pompă volumetrică Agilia Connect VP / producător Fresenius Kabi AG, Germania
Ref. ANMDMR: 686/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH System / producător BioFire Diagnosticss, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 689/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem robotic chirurgical da Vinci Xi și da Vinci X / producător Intuitive Surgical, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 691/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Ace Huber POLYPERF / producător Perouse Medical, Franța
Ref. ANMDMR: 692/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Generatoare de impulsuri implantabile (IPG) pentru stimulare cerebrală profundă (DBS) Vercise Genus ™ cu întrerupere/întreruperi a/ale firului de trecere (FT) / producător Boston Scientific Neuromodulation Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 693/25
RECHEMARE PRODUSE
Color Cuff® Sterile Disposable Tourniquet Cuffs / producător Stryker Instruments a division of Stryker Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 724/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem CT – XtremeCT / producător SCANCO Medical AG, Elveția
Ref. ANMDMR: 735/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem de acces WATCHMAN TruSeal™ și WATCHMAN FXD Curve™ / producător Boston Scientific Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 752/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
corpuls3, corpuls3 Touch / producător GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 753/25
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.