SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / MAI 2025
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Reactiv pentru creatinină / producător Beckman Coulter Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 285/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Olympic Brainz Monitor (DAB)/ producător Natus Medical Incorporated DBA Excel -Tech Ltd. (XLTEK), Canada
Ref. ANMDMR: 341/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Centricity High Acuity Critical Care și Centricity High Acuity Anesthesia / producător GE Healthcare Finland Oy, Finlanda
Ref. ANMDMR: 345/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Soltive™ SuperPulsed Laser System / producător Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), SUA
Ref. ANMDMR: 346/25
RECHEMARE PRODUSE
B. subtilis inhibitor plate MiQ / producător Axon Biotech GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 350/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Instinct Plus Endoscopic Clipping Device / producător Cook Endoscopy/Wilson Cook Medical, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 359/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
3M™ Ranger™ Blood/Fluid Warming High Flow Sets / producător 3M Company, SUA
Ref. ANMDMR: 363/25
RECHEMARE PRODUSE
Ventilatoare Leoni plus Transport / producător Löwenstein Medical SE & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 364/25
RECHEMARE PRODUSE
Ringer B. Braun / producător B.Braun Melsungen AG, Germania
Ref. ANMDMR: 365/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Duodenoscop / producător Olympus Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 369/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
SilverlineR ventricle probe with Cranial Bolt / producător Spiegelberg GmbH & Co.KG, Germania
Ref. ANMDMR: 371/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
ENDOPATH ECHELON™ Vascular White Reload / producător Ethicon Endo-Surgery LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 381/25
RECHEMARE PRODUSE
Optima Coil System / producător Balt USA LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 382/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
BX2 Needle Guide / producător CIVCO Medical Instruments Co., Inc. d/b/a CIVCO Medical Solutions, SUA
Ref. ANMDMR: 386/25
RECHEMARE PRODUSE
U-Pette®, C-Pette®, H-Pette® / producător Labcon, SUA
Ref. ANMDMR: 388/25
RECHEMARE PRODUSE
TufTex® Over-the-Wire Embolectomy Catheter, Pruitt® Occlusion Catheter, Pruitt® Irrigation Occlusion Catheter / producător LeMaitre Vascular, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 391/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Aniosyme Prime, Aniosyme Synergy 5, Aniospray Quick, Anios Quick Wipes / producător Laboratoires Anios, Franta
Ref. ANMDMR: 392/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme tratare apă: RO Medical și RO Medical Basic/ producător Nipro Pure Water GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 393/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Analizoare de biochimie clinică AU480 și AU680 / producător Beckman Coulter, Inc.
Ref. ANMDMR: 396/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Soltive Laser System / producător Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), SUA
Ref. ANMDMR: 397/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Ventilator WEINMANN MEDUMAT Standard² / producător WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 403/25
RECHEMARE PRODUSE
CarpoFit® monoblock broach / producător implantcast GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 405/25
RECHEMARE PRODUSE
Epicutaneo cava / producător VYGON Germany GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 406/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dexcom Non-Touchscreen Receiver / producător Dexcom, Inc. SUA
Ref. ANMDMR: 411/25
RECHEMARE PRODUSE
Impactor, iliac peg – MRS-TITAN Maximum / producător Peter Brehm GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 412/25
RECHEMARE PRODUSE
Set stent ureteral moale/ferm Universa® / producător Cook Ireland Ltd, Irlanda
Ref. ANMDMR: 413/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme Centricity High Acuity Critical Care și Centricity High Acuity Anesthesia / producător GE Healthcare Finland Oy, Finlanda
Ref. ANMDMR: 417/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme Centricity High Acuity Critical Care și Centricity High Acuity Anesthesia / producător GE Healthcare Finland Oy
Ref. ANMDMR: 418/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme RM cu versiunile SW R11.1 și R12.1 / producător Philips Medical Systems Nederland B.V., Olanda
Ref. ANMDMR: 419/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Kit BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA / producător Becton Dickinson and Company, SUA
Ref. ANMDMR: 427/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
FRED easyport / producător SCHILLER AG, Elvetia
Ref. ANMDMR: 436/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
N LATEX FLC LAMBDA/ producător Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 439/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Anti TPO Ab ELISA/ producător DRG Instruments GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 440/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Cateter IV ecranat BD® Insyte™ Autoguard™ / producător Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 441/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Aparat de curățat cu ultrasunete pentru răni – Curason / producător Curasonix GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 446/25
RECHEMARE PRODUSE
Ventilatoare : Newport™ HT70 și HT70 Plus / producător Covidien LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 450/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Consumabile MEDTRON AG / producător MEDTRON AG, Germania
Ref. ANMDMR: 458/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem MUSE 5 / producător GE Medical Systems Information Technologies, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 459/25
RECHEMARE PRODUSE
Extended Tip Applicator (XTA) / producător Integra Lifesciences Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 463/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Allon® / producător Belmont Medical Technologies, SUA
Ref. ANMDMR: 468/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Alinity i Total PSA Reagent Kit / producător Abbott Ireland Diagnostics Division, Irlanda
Ref. ANMDMR: 471/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
ORBIS Medication 3.x / producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 472/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
ORBIS Medication 3.x / producător DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 473/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
MUTARS® / producător implantcast GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 475/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Masti oronazale NovaStar plus și Nova Star TS / producător Drägerwerk AG & Co. KGaA, Germania
Ref. ANMDMR: 490/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme Philips Allura și Azurion / producător Philips Medical Systems Nederland BV, Tările de Jos
Ref. ANMDMR: 494/25
RECHEMARE PRODUSE
LIFEPEARL™ Drug Elutable Microspheres / producător MicroVention Europe SARL, Franța
Ref. ANMDMR: 495/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Thyreoidal Peroxidase-Ab (TPO-Ab) / producător Demeditec Diagnostics GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 498/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
Dexcom ONE+ iOS CGM App / producător Dexcom, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 500/25
INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATORI
VITROS® 4600 Chemistry Systems și VITROS® 5600 and XT 7600 Integrated Systems / producător QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc), SUA
Ref. ANMDMR: 501/25
NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.